گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی میزان وقوع عملکرد تاخیری کلیه (DGF) پس از پیوند کلیه میان بازوی ویتامین سی و پلاسبو مورد مطالعه
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با یک گروه درمان، دو سویه کور ، تصادفی شده در ۵۰ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه:
- این مطالعه به روش کارازمایی بالینی دو سویه کور و کنترل شده با پلاسبو در بخش پیوند کلیه بیمارستان امام خمینی انجام خواهد شد.
- مطالعه پس از اخذ کد اخلاق و دریافت تاییدیه کمیته اخلاق آغاز خواهد شد.
- بیمارانی که برای اولین مرتبه تحت پیوند کلیه قرار میگیرند، از نظر داشتن شرایط ورود به مطالعه و عدم شرایط خروج از مطالعه تحت بررسی قرار خواهند گرفت.
- در صورت رضایت آگاهانه بیماران وارد طرح می شوند.
- به روش Permuted Block Randomization بیماران به دو بازوی درمان با ویتامین سی و پلاسبو تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرایط ورود به مطالعه:
مورد نخستین پیوند کلیه
دهنده مرگ مغزی
سن گیرنده پیوند 14 سال و بالاتر
رضایت آگاهانه بیمار برای ورود به مطالعه
معیار های عدم ورود به مطالعه:
ابتلای گیرنده پیوند به هموکروماتوز
پیوند در زمینه ی هایپراگزالوری مستند شده
پیوند همزمان چندارگان
سابقه فاویسم
عدم سابقه دیالیز پیش از پیوند
معیار های خروج از مطالعه:
عدم رضایت بیمار به ادامه تحقیق بعد از ورود به مطالعه
گروههای مداخله:
- بیماران بازوی درمانی طی یک ساعت انتهایی پیش از جراحی پیوند، ویتامین C با دوز 70 mg/kg (حداقل 3 گرم) دریافت میکنند. دوز محاسبه شده در 250 میلیلیتر محلول سدیم کلراید 0.45 درصد رقیق شده و طی یک ساعت انتهایی پیش از پیوند انفوزیون میشود. در گروه پلاسبو در همین بازهی زمانی به جای دارو پلاسبو (محلول هاف سالین با حجم مشابه) تجویز می شود.
متغیرهای پیامد اصلی:
دیالیز در اولین هفته پس از پیوند