گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثر مکمل یاری نانوکورکومین بر فیبروز، استئاتوز، وضعیت التهابی و متابولیک بیماران مبتلا به فیبروز کبدی با منشا کبد چرب غیرالکلی
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از blocked randomization استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
بیماران از بين بيماران فیبروز کبدی با منشاء کبدچرب غیرالکلی، مراجعه کننده به کلینک گوارش و کبد (پژوهشکده گوارش و کبد: بیمارستان دکتر شریعتی) انتخاب مي گردند. در ابتدا و انتهاي طرح (پایان هفته 16) 14میلی لیتر خون ناشتا از نمونه ها گرفته مي شود. در این مطالعه کورسازی در نوع مکمل یا دارونمای مصرفی برای محققین و بیماران انجام خواهد شد. بدین صورت که ظاهر کپسول ها مشابه و بسته بندی آنها یکسان خواهد بود. کدگذاری توسط فردی خارج از مطالعه انجام خواهد شد. کد های داده شده پس از آنالیز آماری داده ها و هنگام نگارش مقاله در اختیار محققین قرار خواهد گرفت. کد ها به صورت A و B خواهد بود. در شروع مطالعه و پايان ماه چهارم تعیین میزان فیبروز و استئاتوز کبدی با فیبرواسکن، اندازه گیری شاخص های تن سنجی شامل وزن، قد، دور کمر و ترکیب بدنی(body composition)، فاکتورهای التهابی و متابولیک و فشار خون براي همه بیماران انجام خواهد شد. همچنین پرسشنامه یادآمد 3 روزه خوراک، پرسشنامه فعالیت بدنی و اطلاعات دموگرافیک نیز از بیماران تکمیل خو اهد گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود به مطالعه:
بیماران 30 تا 70 سال مبتلا به فیبروز کبدی F≥2
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
اعتیاد به الکل
ابتلا به سایر اختلالات مزمن و حاد کبدی
بارداری یا شیردهی
ابتلا به بیماری ریوی، کلیوی و سرطان
سوء مصرف مواد
درمان با دارو هاي ضد التهاب، هپاتوتوکسیک، کورتيکو استروئيد ها و هورمون ها
استفاده از داروها یا رژیم های کاهش وزن
مصرف داروی وارفارین
گروههای مداخله:
بیماران به طور تصادفی در دو گروه دریافت کننده نانوکورکومین ۴۰ میلی گرم ۲ بار در روز و یا گروه پلاسبو به مدت چهار ماه قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی:
فیبروز و استئاتوز کبدی