بررسی اثر مکمل ملاتونین بر غلظت آنزیم های کبدی، فاکتورهای التهابی، چربی ها و گلوکز خون، حساسیت به انسولین و میزان فیبروز کبدی در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

اهداف: بیماری کبد چرب غیرالکلی طیف گسترده ای از علائم بالینی آسیب کبد است که می تواند منجر به نارسایی کبد گردد. علت اصلی بروز آن تجمع چربی (تری گلیسرید یا TG) در کبد است که باعث تسریع در ایجاد التهاب، پیشرفت استئاتوز و فیبروز می گردد. ملاتونین یکی از قویترین آنتی اکسیدان های بدن بوده که منجر به بهبود مقاوت به انسولین و دیس لیپیدمی می گردد. هدف اصلی این مطالعه بررسی اثر مکمل ملاتونین بر چربی های خون، آنزیم های کبدی، فاکتورهای التهابی و میزان فیبروز کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی می باشد. طراحی: مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد. کورسازی روی بیماران و پژوهشگران صورت خواهد گرفت. نحوه انجام: مبتلایان به کبدچرب غیرالکلی در دو گروه مداخله (دریافت کننده مکمل ملاتونین) و دارونما قرار می گیرند. مدت مداخله 12 هفته خواهد بود. پیش و پس از مداخله نمونه خون از بیماران اخذ خواهد شد. شرکت کنندگان (شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان): شرایط ورود به مطالعه سن بالای 18 سال و درجه استئاتوز بالاتر یا مساوی از 2 و شرایط خروج از مطالعه ابتلا به سایر بیماریهای کبدی، سرطان و بیماریهای خودایمنی خواهد بود مداخلات: روزانه یک عدد کپسول 5 میلی گرمی ملانونین در گروه مداخله و یک عدد کپسول دارونما در گروه دارونما به مدت 12 هفته متغیرهای پیامد اصلی: سطح پروفایلهای لیپیدی، گلوکز خون ناشتا و آنزیمهای کبدی

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز