بررسی تاثیر مکمل یاری سیر سیاه و سیر بر شاخص های کاردیومتابولیک و فیبرواسکن در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی:یک مطالعه تصادفی سازی شده کنترل شده با دارونمای دوسوکور

تعیین تأثیر مکمل یاری سیر و سیر سیاه بر شاخص‌های کاردیومتابولیک و فیبرواسکن در مبتلایان به کبد چرب غیرالکلی

افراد بعد از انتخاب افراد مورد مطالعه به سه گروه سیر، سیر سیاه و دارونما (در هر گروه =۲۳ نفر) با نسبت 1 به 1 با استفاده از روش بلوک‌بندی تقسیم خواهند شد. بلوک‌های شش‌تایی توسط نرم‌افزار آماری Random Allocation Software (RAS) ایجاد شدند و با حروف A، B، C شناسایی خواهند شد.

بیماران در گروه های مداخله و دارونما به ترتیب روزانه 4 قرص سیر سیاه هریک حاوی 500 میلی گرم پودر سیر سیاه، 4 قرص سیر حاوی 500 میلی گرم پودر سیر و 4 قرص دارونما مشابه (دو عدد بعد صبحانه و 2 عدد بعد عصرانه) به همراه توصیه‌های رژیم غذایی و فعالیت بدنی دریافت خواهند کرد. کپسول‌ها توسط شخص ثالث بر اساس بلوک‌های تصادفی در ظروف قرار داده شده و برچسب‌گذاری خواهند شد. شرکت‌کنندگان و ارائه‌دهندگان مراقبت از مداخله کور خواهند شد. به هر بیمار یک کد اختصاص داده شد و کپسول‌ها را در بطری از پیش بسته‌بندی‌شده مربوطه دریافت خواهند کرد.

تمایل به شرکت در مطالعه-سن 20-65 سال -شاخص توده بدنی (BMI) 25 و بالای 25- ابتلا به استئاتوز کبدی گرید 1 تا 3 تشخیص‌داده‌شده با روش اولتراسوند

بیماران در گروه های مداخله و دارونما به ترتیب روزانه 4 قرص سیر سیاه و سیر و دارونما به همراه توصیه‌های رژیم غذایی و فعالیت بدنی دریافت خواهند کرد. کپسول‌ها توسط شخص ثالث بر اساس بلوک‌های تصادفی در ظروف قرار داده شده و برچسب‌گذاری خواهند شد. شرکت‌کنندگان و ارائه‌دهندگان مراقبت از مداخله کور خواهند شد

بررسی تأثیر مکمل سیر و سیر سیاه بر شاخص¬های کاردیومتابولیک و فیبرواسکن در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

افراد بعد از انتخاب افراد مورد مطالعه به سه گروه سیر، سیر سیاه و دارونما (در هر گروه =n) با نسبت 1 به 1 با استفاده از روش بلوک‌بندی تقسیم خواهند شد. بلوک‌های شش‌تایی توسط نرم‌افزار آماری Random Allocation Software (RAS) ایجاد شدند و با حروف A، B، C شناسایی خواهند شد.

ازآنجایی‌که شرکت‌کننده‌ها نمی‌دانند در کدام گروه قرار دارند، باورهای آن‌ها در مورد درمان روی نتیجه تأثیر نمی‌گذارد و ازآنجایی‌که مراقب بالینی نیز نمی‌دانند کدام گروه تحت درمان واقعی هستند، قادر نیستند با آشکار کردن سرنخ‌های کوچک روی روند درمان تأثیر بگذارند.

اطلاعات بیماران خصوصی است و برای حفظ اطلاعات امکان انتشار نیست