گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثربخشی و ایمنی مزوتراپی داخلجلدی با ترانگزامیک اسید در مقایسه با دارونما برای بهبود چین و چروکهای ناحیه اطراف چشم
طراحی:
کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده، دوسوکور، کنترلشده با دارونما و موازی (طراحی نیمهصورت/Split-face) ، فاز ۲ بر روی ۲۰ بیمار. جهت تصادفی سازی از سامانه Sealed Envelope استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام میشود. بیماران طی ۴ جلسه هفتگی در یک سمت دور چشم ترانکزامیک اسید و سمت دیگر دارونما دریافت میکنند. مطالعه دوسوکور بوده و بیمار و ارزیاب بالینی/تحلیلگر با سرنگهای کدگذاریشده شخص ثالث کور هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
بیماران ۳۰ تا ۶۰ ساله با چینوچروک دور چشم (WSRS≥2). شرایط ورود: رضایت کتبی؛ عدم انجام اقدامات زیبایی در ۳ ماه اخیر و عدم مصرف کرم دور چشم در هفته اخیر. شرایط عدم ورود: بارداری؛ شیردهی؛ اختلال انعقادی؛ سابقه DVT یا ترومبوآمبولی؛ مصرف داروهای ضدانعقاد یا ضدبارداری؛ حساسیت به ترانکزامیک اسید.
گروههای مداخله:
گروه مداخله: تزریق داخل درمی (مزوتراپی) ترانکزامیک اسید (۱۰۰ میلیگرم در میلیلیتر) در یک سمت دور چشم به میزان ۰.۱ میلیلیتر در هر تزریق با فواصل ۱ سانتیمتری (حجم کل ۱ تا ۱.۵ میلیلیتر در هر جلسه) با سرنگ انسولین و سرسوزن ۳۰ گیج، هفتگی برای ۴ جلسه متوالی
گروه کنترل: تزریق داخل درمی نرمال سالین در سمت مقابل دور چشم (نیمهصورت) با حجم، فواصل و تکنیک کاملاً یکسان با گروه مداخله (۰.۱ میلیلیتر در هر تزریق، حجم کل ۱ تا ۱.۵ میلیلیتر در هر جلسه) با سرنگ انسولین و سرسوزن ۳۰ گیج، هفتگی برای ۴ جلسه متوالی.
متغیرهای پیامد اصلی:
تغییر حجم چینوچروکهای دور چشم با سیستم VisioFace در ۱ ماه پس از درمان؛ تغییر شدت بالینی چروکها بر اساس مقیاس WSRS؛ تغییر در مساحت و عمق چروکها با تحلیل VisioFace؛ میزان رضایتمندی بیماران با مقیاس ۵ درجهای لیکرت؛ فراوانی عوارض جانبی موضعی و سیستمیک.