بررسی تاثیر استفاده از فیبرین غنی از پلاکت در تصحیح چروک های اطراف چشم

استفاده از فیبرین غنی از پلاکت در تصحیح چروک های اطراف چشم

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، بدون تصادفی سازی، فاز 2 بر روی 16 کیس. با توجه به مطالعه مقدماتی و کار بر روی نمونه انسانی و تجزیه و تحلیل (خطای نوع 1 0.05، خطای نوع 2 0.2، اندازه اثر 0.58 با استفاده از فرمول کوکراین) حجم نمونه 16 مورد در نظر گرفته شد. هر بیماری که به کلینیک مراجعه کند و بخواهد در پروژه شرکت کند شامل خواهد شد.

کلیه اقدامات توسط پزشک در کلینیک پوست بیمارستان شهید فقیهی شیراز انجام می شود. برای مداخله، ابتدا 15 میلی لیتر خون اتولوگ از ورید برکیال از هر بیمار در شرایط استریل گرفته می شود و وارد لوله های مخصوص میشود و سپس به مدت 5 دقیقه با سرعت 700 دور در دقیقه سانتریفیوژ میشود. سپس 3 سی سی PRF تشکیل شده، بصورت ساب درمال در دو طرف صورت تزریق میشود. شدت چین و چروک های اطراف چشم توسط دستگاه Visioface 1000D (CK الکترونیکی، ساخت آلمان) تعیین میشود و متعاقباً در هر بازدید قبل و بعد از تزریق PRF ارزیابی خواهد شد.

معیارهای ورود: افراد بالای 30 سال، مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان شهید فقیهی شیراز ، دارای چروک دور چشم. معیارهای خروج: سابقه بیماری مثل بیماری بافت همبند، مصرف داروهای ضدانعقاد، تعدیل کننده ایمنی.

8 زن و مرد بالغ بالای 30 سال با چروک صورت در یک گروه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. پس از خونگیری و سانتریفیوژ با سرعت 700rpm به مدت 5 دقیقه، فیبرین غنی از پلاکت به دست آمده در چروک های اطراف هر دو چشم تزریق می شود. عمق چروک قبل و 12 هفته بعد از تزریق با دستگاه ویزیوفیس اندازه گیری می شود.

متغیر اصلی عمق چروک اطراف چشم می باشد.

دادهای مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است.

9 ماه پس از چاپ نتایج

فقط کمیته تحقیقات در دانشکاه های علوم پزشکی

جهت انجام تحقیقات مرتبط و تکمیلی بدون اسم و درج مشخصات فردی

به این جانب دکتر راضیه احمدی به صورت درخواست مکتوب

موافق موازین اخلاقی و با اجازه مکتوب استاد راهنما