مقایسه اثرات و عوارض تزریق چربی بصورت کلاسیک و نانوفت در کاهش چین و چروک، گودی و تیرگی دور چشم

هدف این مطالعه، مقایسه اثرات و عوارض تزریق چربی بصورت کلاسیک و نانوفت در کاهش چین و چروک، گودی و تیرگی دور چشم می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۴۰ بیمار.

این مطالعه در بیمارستان سینا شهر تبریز انجام خواهد شد. مطالعه دو سویه کور می باشد که متخصص درماتولوژی ارزیابی کننده نتیجه درمانی و فرد آنالیز کننده داده ها نسبت به گروه های مداخله (محلول تزریق شده) اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل تیرگی، گودی و چین و چروک دور چشم محسوس، عدم پاسخ به درمان های موضعی و رضایت به شرکت در مطالعه می باشند. بیماران با بیماری های کاردیوواسکولار، بیماری های انعقادی یا مصرف داروهای ضد انعقاد و پف دور چشم از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله ۲۰ سی سی چربی تزریق خواهد شد که ۱۰ تا ۱۵ سی سی به صورت میکروگرافت (هر چشم ۲ تا ۳ سی سی) و ۴ تا ۵ سی سی به صورت نانوفت (هر چشم ۱ تا ۲ سی سی) می باشد و تزریق به صورت جداگانه خواهد بود. در گروه کنترل ۱۵ سی سی تزریق خواهد شد که به صورت میکروگرافت و برای هر چشم ۲ تا ۳ سی سی می باشد.

شدت چین و چروک دور چشم؛ شدت گودی دور چشم؛ شدت تیرگی زیر چشم؛ عوارض احتمالی

تصادفی سازی با استفاده از شماره پرونده بیماران و با استفاده از اعداد زوج و فرد خواهد بود. معیار رقم آخرین شماره می باشد و عدد صفر نیز زوج تلقی خواهد شد. اعداد زوج به عنوان گروه مداخله و اعداد فرد به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.

پزشک متخصص پوست ارزیابی کننده تاثیر نهایی مداخله و عوارض احتمالی و همچنین فرد آنالیز کننده دیتا نسبت به نوع مداخله کور خواهند بود.

داده های مطالعه مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود.

درخواست به صورت ایمیل به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه ارسال می گردد.