ارزیابی ایمنی و اثربخشی مزوژل تزریقی اینووسنس مزوسل پلاس به منظور بهبود خاصیت ارتجاعی و جوان سازی پوست صورت

ارزیابی ایمنی و اثربخشی مزوژل تزریقی اینووسنس مزوسل پلاس به منظور بهبود خاصیت ارتجاعی و جوان سازی پوست صورت

کارآزمایی بالینی به روش مداخله ای، بدون مصداق، کور نشده، بدون دارونما، گروه مطالعه تنها، با هدف درمانی، فاز 2 بر روی 20 بیمار.

این کارآزمایی بالینی، در درمانگاه پوست بیمارستان رازی و مرکز تحقیقات آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام خواهد شد.داوطلبین طی دو جلسه با فاصله ی زمانی ۱ ماه در هر جلسه با ۲ میلی لیتر مزوژل تزریقی اینووسنس مزوسل پلاس تحت درمان قرار می گیرند. سپس ارزیابی بهبود کیفیت پوست، قبل از مداخله و ۴ هفته بعد از آخرین تزریق بر اساس عکس برداری دیجیتال قبل و بعد، اندازه گیری خاصیت ارتجاعی پوست به روش کاتومتری و بررسی علائم پیری پوست شامل خطوط و چین و چروک های واضح صورت با استفاده انجام می شود. همچنین، به منظور تعیین میزان اثربخشی، عکس های بیماران توسط دو درماتولوژیست بی طرف مورد GAIS از مقیاس بررسی قرار می گیرد و میزان رضایت بیماران و عوارض جانبی احتمالی در هر ویزیت ثبت می شود.

زنان و مردان ۲۵ تا ۶۰ سال با علائم قابل مشاهده از پیری پوست مانندکاهش خاصیت کشسانی پوست و وجود خطوط و چین و چروک، بدون سابقه ی انجام هرگونه پروسیجر زیبایی در 6 ماه گذشته،که سابقه بیماری خود ایمنی یا نقص سیستم ایمنی، صرع و تومور های بدخیم، بیماری های آلرژیک، گرانولوماهای مرتبط با بیماری سارکوئیدوز و گره های اوسلر در بیماری اندوکاردیت، هرگونه التهاب وعفونت فعال و حساسیت قبلی به پلی دئوکسی ریبونوکلئوتید و لیدوکائین ندارند و باردار و شیرده نیستند.

تزریق مزوژل اینووسنس مزوسل پلاس به منظور بهبود خاصیت ارتجاعی و جوانسازی پوست صورت که به صورت سرنگ های استریلیزه pre-filled با حجم 2 میلی لیتر حاوی مواد زیر می باشند: 40 میلی گرم پلی دئوکسی ریبونوکلئوتید ۰.۱۵ % لیدوکائین هیدروکلراید

میزان الاستیسیتی پوست به روش کاتومتری