اثربخشی تزریق داخل ضایعه ترانکزامیک اسید در مقابل ترتینوئین موضعی05/0 درصد در درمان لنتیگوهای آفتابی در پشت دست: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده کنترل شده

بررسی کارایی تزریق داخل ضایعه ترانکزامیک اسید در مقابل ترتینوئین موضعی 05/0 درصد در درمان لنتیگوهای آفتابی در پشت دست

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 54 بیمار. برای تصادفی سازی از پرتاب سکه استفاده می شود.

مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که بر روی 54 نفر از داوطلبانی که مبتلا به لنتیگوی آفتابی در ناحیه دست ها هستند، انجام می گیرد. در هر بیمار، وضعیت مداخله و کنترل بودن را بر اساس سمت درگیری (راست یا چپ) مشخص می‌کنیم. در سمت کنترل، کرم ترتینوئین 05/0 درصد موضعی بصورت یکبار در شب تجویز می‌شود و در سمت مداخله ترانکزامیک اسید با غلظت 4 میلی گرم در میلی لیتر رقیق شده با لیدوکایین هر دو هفته بصورت موضعی هر دو هفته یکبار تا 5 جلسه بصورت داخل ضایعه تزریق می گیرد. تعداد ماکول های لنتیگو گروه ها قبل از هر جلسه درمان و 2 هفته بعد از آخرین جلسه ارزیابی و ثبت می گردد.

معیارهای ورود: سن بالای 35 سال ؛ هر دو جنس ؛ عدم وجود عفونت های پوستی فعال در ناحیه انجام تزریقات ترانکزامیک اسید ؛ عدم ابتلا به هر گونه بیماری سیستمیک ؛ عدم ابتلا به بیماری ها و حوادث عروقی نظیر آمبولی و ترومبوز عروقی ؛ عدم سابقه هرگونه درمان جهت لنتیگوی آفتابی از 6 هفته قبل از شروع مطالعه ؛ عدم بارداری ؛ عدم شیردهی معیارهای خروج: واکنش حساسیتی شدید ؛ عدم تمایل به ادامه درمان

در سمت درمان با کرم تره تینوئین، به بیمار توضیح داده می شود که کرم را به کل پشت دست و به میزانی استفاده کند که ردی روی پوست ایجاد نکند.در ناحیه تزریق ترانکزامیک اسید، تزریقات به میزان دو واحد انسولین از محلول تهیه شده از ترانکزامیک اسید به غلظت 4 میلی گرم/میلی لیتر بصورت داخل درمی در هر ضایعه انجام می شود. تزریقات بصورت 2 هفته یکبار تا 5 جلسه انجام می گردد.

تعداد ماکول های لنتیگو ؛ امتیاز بهبود کلی لنتیگو

در هر فرد، سمت درمان با تزریق ترانکزامیک اسید یا کرم تره تینوئین بر اساس پرتاب سکه مشخص می گردد. در طول مطالعه، سمت درمان با تزریق ترانکزامیک اسید یا کرم ثابت می ماند

تمامی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری می باشند.

شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

محققین علمی و دانشگاهی

داشتن هدف مشخص و مشروع و اینکه از امنیت داده اطمینان حاصل شود و دسترسی به داده ها محدود به محققان باشد.

برای دریافت مستندات به پست الکترونیکی alirezaabbasi2017@gmail.com پیام داده شود.

محققان باید توافق نامه های رسمی امضا کنند که در آن شرایط دسترسی و استفاده از اطلاعات به صورت دقیق مشخص شده اند که شامل بند هایی نظیر محرمانه بودن، امنیت اطلاعات و نحوه استفاده از داده میباشد.