گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثر پروفیلاکسی شیاف دیکلوفناک رکتال بر روی لرزش (Shivering) بعد از سزارین
طراحی:
طراحی مطالعه:
کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور
دو گروه موازی (مداخله در مقابل دارونما)
مطالعه تک مرکزی
حجم نمونه:
100 شرکت کننده در مجموع (50 نفر در هر گروه)
محاسبه شده بر اساس:
خطای نوع I (α) = 0.05
قدرت = 80٪
حداقل تفاوت مورد انتظار 25 درصد در لرز پس از بیهوشی بین گروه ها
تصادفی سازی:
روش تصادفی سازی ساده
تصادفی سازی در سطح فردی
اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر
اجرای دوسوکور (هم بیماران و هم ناظران بعد از عمل نسبت به تخصیص گروهی کور هستند)
گروه های مطالعه:
گروه مداخله:
دریافت شیاف دیکلوفناک رکتال 100 میلی گرمی 10 دقیقه قبل از جراحی
پروتکل استاندارد بیهوشی
گروه کنترل:
شیاف دارونما را 10 دقیقه قبل از جراحی دریافت می کند
همان پروتکل استاندارد بیهوشی
نحوه و محل انجام مطالعه:
این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور در یک مرکز واحد انجام خواهد شد. این مطالعه شامل زنان 18 تا 40 ساله تحت سزارین با وضعیت ASA I یا II خواهد بود. دمای اتاق عمل در طول مراحل در دمای 22-24 درجه سانتیگراد حفظ می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرایط ورود:
زنان 18 تا 40 ساله
انجام سزارین
وضعیت ASA I یا II
تمایل به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج:
آلرژی به دیکلوفناک
بیماری های قلبی عروقی
فشارخون
دیابت
بیماری کلیوی
بیماری مزمن ریوی
بیماری کبدی
سابقه مصرف الکل
دمای بدن زیر 36 درجه سانتی گراد
دمای بدن بالاتر از 38 درجه سانتی گراد
گروههای مداخله:
دریافت شیاف دیکلوفناک رکتوم 100 میلی گرمی 10 دقیقه قبل از جراحی
متغیرهای پیامد اصلی:
تعیین اثر پروفیلاکسی شیاف دیکلوفناک رکتال بر روی لرزش (Shivering) بعد از سزارین