تاثیر دکس مدتومیدین و کتامین بر تغییرات دمای بدن کودکان
طراحی
این مطالعه به صورت آینده نگر، تصادفی، سه سوکور در بیمارستان مفید در سال 1404 قرار میگیرند، انجام خواهد شد. 60 بیمار بر اساس روش پاکت مهر و موم شده به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه I )گروه دکسمدتومیدین و گروه II) گروه کتامین.
داده های به دست آمده در این مطالعه با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 26 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت آینده نگر، تصادفی، سه سوکور بر کودکان 6 ماهه تا 10 ساله با کلاس I-II ASA که تحت MRI و مورد بیهوشی در بیمارستان مفید در سال 1404 قرار میگیرند، انجام خواهد شد. بیماران بر اساس پاکت مهر و موم شده به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه I )گروه دکسمدتومیدین و گروه II) گروه کتامین. برای دو گروه اندازهگیریهای دو طرفه دمای پرده تمپان قبل از ورود به واحد MRI توسط یک متخصص بیهوشی نابینا برای گروههای مطالعه انجام و ثبت شد.. پس از تکمیل MRI، بیماران از اتاق خارج خواهند شد و اندازه گیری دمای پرده تمپان دو طرفه تکرار خواهد شد.داده های به دست آمده در این مطالعه با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 26 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 6 ماهه تا 10 ساله با کلاس I-II ASA که تحت MRI و مورد بیهوشی در بیمارستان مفید در سال 1404 قرار میگیرند، انجام خواهد شد. آلرژی به بی حس کننده های وریدی، بیماری شدید قلبی یا ریوی، فشار داخل جمجمه بالا یا صرع ، دمای اولیه بدن 5/37 درجه سانتی گراد و بالاتر و وجود علایم دهیدریشن در بیمار معیارهای خروج از مطالعه خواهد بود.
گروههای مداخله
کودکانی که داروی دکسمدتومیدین دریافت میکنند.
کودکانی که کتامین دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین اثر دکس مدتومیدین وکتامین بر دمای مرکزی بدن در کودکان بر اساس سن; جنس ; علت انجام mri ; دمای پایه بدن ; مدت انجام mri; ضربان قلب ; اشباع اکسیژن; سطح بدن; ناحیه تصویر برداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250722066589N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-07-31, ۱۴۰۴/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-07-31, ۱۴۰۴/۰۵/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-31, ۱۴۰۴/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه آب نیکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 25719
آدرس ایمیل
dr.abniki@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-08-23, ۱۴۰۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-23, ۱۴۰۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر دکس مدتومیدین و کتامین بر تغییرات دمای بدن کودکان تحت بیهوشی در طول تصویر برداری با MRI
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دکس مدتومیدین و کتامین بر تغییرات دمای بدن کودکان تحت بیهوشی در طول تصویر برداری با MRI
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان 6 ماهه تا 10 ساله با کلاس I-II ASA که تحت MRI و مورد بیهوشی در بیمارستان مفید در سال 1404 قرار میگیرند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آلرژی به بی حس کننده های وریدی
بیماری شدید قلبی
بیماری شدید ریوی
فشار داخل جمجمه بالا
صرع
دمای اولیه بدن 5/37 درجه سانتی گراد و بالاتر
وجود علایم دهیدریشن در بیمار
سن
از سن 6 ماهه تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس روش پاکت مهر و موم شده به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه I )گروه دکسمدتومیدین و گروه II) گروه کتامین.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران بر اساس روش پاکت مهر و موم شده به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه I )گروه دکسمدتومیدین و گروه II) گروه کتامین. وپس از ورود بیمار به مطالعه، پاکت باز میشود و نوع دارو تعیین میشود، بدون آنکه فرد تجویزکننده از محتوا آگاه باشد براین اساس ارایه دهنده خدمت دارو تجویز میکند و اطلاعات بیماران جمع اوری میشود علاوه بر بیمار و درمانگر، تحلیلگر آماری نیز از نوع مداخله بیاطلاع است تا نتایج بدون سوگیری تحلیل شود.