گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
هدف ازاین مطالعه بررسی اثرپیوند سلولهای بنیادی مزانشیمال مشتق از ژله وارتون بندناف ازنظرایمنی وکارایی ودوزموثردردرمان پنومونی وعوارض ناشی ازکروناویروس جدیددرانسان باهدف کاهش مرگ ومیر وعوارض بعدازآن است.
طراحی:
این مطالعه با استفاده از طراحی مطالعه از نوع کارآزمائی بالینی تصادفی کنترل شده از نوع موازی می باشد.حجم نمونه مطالعه 90 بیماراست که بااستفاده ازروش تصادفی سازی ساده به گروههای مداخله وکنترل تخصیص داده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
برای کاهش مرگ ومیر وعوارض ناشی ازپنومونی دربیماران مبتلابه کرونا ویروس واصلاح پارامترهای خونی وتصویرسی تی اسکن سینه دربیمارستان شهید مدرس دانشگاه علوم شهید بهشتی این مطالعه انجام خواهد شد.بیماران تایید شده وبستری دربخشهای عفونی ومراقبتهای ویژه بعدازدریافت مداخلات مورد نظر،از لحاظ پیامدهای موردنظر تا 28روز تحت پیگیری قرارمیگیرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
بیماران باشکل حادبیماری کوروناویروس جدیدکه توسط تست آزمایشگاهی آر تی پی سی ار وتصویر سی تی اسکن ازقفسه سینه بیماران،برای مطالعه انتخاب می شوند درصورتیکه هر یک ازموارد تائیدشده خانم باردار،ابتلا به سندرم دیسترس حاد تنفسی باعلل دیگر،سرطان فعال یادرحال درمان،ابتلابه بیماریهای ویروسی دیگر،نارسایی قلبی،داشتن نقض ایمنی اکتسابی یاارثی و بیماری روانی باشدازمطالعه خارج خواهدشد.
گروههای مداخله:
برای بیماران گروه مداخله سلول بنیادی مزانشیمی با دوزاولیه ۰.۵ تا 2 میلیون،به ازای هرکیلوگرم وزن بیمارتزریق خواهدشد.این فراینددر روزهای اول، سوم و ششم انجام خواهدشد. این مداخله در کنارسایر روش های درمانی استانداردموردتایید،وزارت بهداشت انجام خواهد شد. گروه کنترل بجای مداخله نرمال سالین به عنوان دارونمادریافت خواهدکرد.
متغیرهای پیامد اصلی:
مرگ،شاخص شدت پنومونی،درصد اکسیژن استنشاقی،پروفایل اینترلوکین،شاخص اشباع اکسیژن،پروتئین واکنشی سی،شمارش لنفوسیت ها، شمارش سلولهای، CD4 ،CD3 + +و CD8 + ،پروکلسیتونین، بهبودپنومونی با استفاده ازتصویر سی تی اسکن