اثر فینگولیمود در درمان طوفان سیتوکینی ناشی از کروناویروس

اثر فینگولیمود بر بهبود باليني و سرانجام مبتلايان به پنوموني ناشي ازكروناويروس کووید٢٠١٩ بررسی خواهد شد.

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، اختصاص تصادفی ساده به گروههای مداخله و کنترل، فاز 3 ,40 بیمار مبتلا به ویروس کرونا

این مطالعه در بیمارستان امام رضا در شهر تبریز، ایران، انجام خواهد شد. 40 بیمار واجد شرایط که با علائم بیماری کرونا مراجعه خواهند کرد انتخاب شده و به صورت تصادفی ساده در دو گروه 20 نفری قرار خواهند گرفت. بیماران در گروه کنترل درمان استاندارد کروناویروس را دریافت خواهند کرد. بیماران در گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد، به مدت 3 روز تحت درمان با 50 میلی گرم فینگولیمود خوراکی یک بار در روز قرار خواهند گرفت. آزمایشات شمارش سلولهای خونی، CT اسکن ریه، طول مدت بستری و مرگ و میر و نیاز به انتوباسیون بررسی خواهند شد.

معیارهای ورود: بیماران آلوده به کورونا ویروس جدید با پنومونی متوسط و شدید؛ سن بیماران 18 تا 80 سال ؛ هر دو جنس ؛ افراد PCR مثبت. معیارهای عدم ورود: بیماران با سطح بالای (3 برابر) آنزیم های کبدی؛ مبتلایان به سل ریوی فعال ؛ مبتلایان به عفونت های مشخص باکتریایی و قارچی ؛ زنان باردار یا شیرده ؛ بیمارانی با حوادث ترومبوتیک فعال ؛ بیماران با نارسایی شدید تنفسی ؛ بیماران با نارسایی شدید کلیوی (min/ml 30<GFR ؛ نیاز به انتوباسیون در زمان مراجعه

گروه مداخله: درمان کلاسیک به همراه فینگولیمود دریافت می کنند. گروه کنترل: فقط درمان استاندارد کرونا ویروس را دریافت می کند.

تغییر شدت پنومونی در تصاویر سی تی اسکن؛ کاهش شدت علائم مرتبط با ARDS ؛ کاهش مورتالیتی؛ کاهش طول مدت بستری

رندومیزیشن ساده توسط اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. این لیست از شماره 1 تا 40 به صورت تصادفی بین دو گروه فینگولیمود و کنترل تقسیم کرده است.بسته به ترتیب بستری شدن بیماران به آنها به ترتیب عدد 1 تا 40 داده می شود و بسته به لیست ایجاد شده توسط کامپیوتر وارد گروه فینگولیمود یا کنترل خواهند شد