گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
مقایسه اثربخشی و ایمنی ( آتازاناویر/ریتوناویر) / هیدروکسی کلروکین با (لوپیناویر/ریتوناویر) / هیدروکسی کلروکین در بیماران کووید-19 بستری شده با شدت متوسط
طراحی:
کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده با گروه های موازی در فاز 3 بر روی 128 بیمار مبتلا به کووید-19 با شدت متوسط اجرا می گردد. جهت تصادفی سازی تخصیص درمان به دو بازوی مداخله از نرم افزار آنلاین Sealed envelope استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
بیماران با تنگی نفس و O2Sat کمتر از 94% که احتمالا در نمای سی تی اسکن ریه ی خود شواهد مبنی بر پنومونی ناشی از کووید 19 با شدت متوسط ( درگیری حداکثر 3 یا 4 لوب ریه با وسعت کمتر از یک سوم حجم هر لوب یا ابتلای یک یا دو لوب با وسعت بیشتر) دارند و در اپیدمی 2020 به بیمارستان رازی قائم شهر مراجعه می کنند، وارد مطالعه خواهند شد. محقق و ارزیاب نهایی نسبت به نوع مداخله کور می باشند و تخصیص درمان تحت نظارت پزشک می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود: امضای رضایت نامه کتبی؛ سن 18-75 سال؛ ابتلا به شدت متوسط کووید-19
معیارهای خروج: سابقه بستری به دلیل COVID-19؛ شرکت در هر کارآزمایی بالینی دیگر برای درمان COVID-19؛ بیماران تحت تهویه ی مکانیکی در شروع مطالعه؛ حساسیت به آتازاناویر؛ سرطان فعال؛ نقص سیستم ایمنی یا immune compromised؛ ECG اولیه غیر نرمال؛ بارداری و شیردهی؛ نارسایی کلیوی؛ نارسایی شدید کبدی؛ multi organ failure؛ مصرف همزمان با القاکننده های CYP3A4
گروههای مداخله:
در گروه A، هیدروکسی کلروکین 400 میلی گرم تک دوز در روز اول به همراه کلترا هر 12 ساعت 2 عدد به مدت 5 روز و در گروه B، هیدروکسی کلروکین 400 میلی گرم تک دوز در روز اول به همراه آتازاناویر/ریتوناویر روزانه یک عدد به مدت حداقل 5 روز دریافت می شود.
متغیرهای پیامد اصلی:
پیامد اولیه: ایجاد بهبودی طی 10 روز از شروع دارو درمانی
پیامدهای ثانویه: بهبود طی 14 روز پس از شروع دارو درمانی؛ میزان زنده مانی؛ تعداد روزهای بستری بودن در بیمارستان؛ تعداد روزهای اینتوبه بودن؛ تعداد روزهای بستری در ICU