گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
مقایسه اثربخشی و عوارض پی دی لستا®و پی دی گراستیم در بیماران سرطان پستان تحت درمان adjuvant و neoadjuvant با رژیم درمانی Dose-dense ac4-t4 (دوکسوروبیسین-سیکلوفسفامید-پکلیتاکسل)
طراحی:
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، مداخله ای، دارای دو گروه موازی و یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه:
محل انجام مطالعه، کلینیک سرطان پستان می باشد. بیماران پس از ثبت همه اطلاعات لازم در پرونده آنها، چنان چه داراي انديكاسيون دريافت فیلگراستیم بودند، به صورت تصادفی وارد گروه دارو (پی دی لستا) و یا گروه کنترل (پی دی گراستیم) خواهند شد و این داروها به صورت رايگان در اختيارشان قرار داده ميشود. بیماران در دو گروه بعد از انجام هر بار شیمی درمانی، تا 8 دوره داروی مورد نیاز خود را دریافت خواهند کرد. در مرحله بعد پاسخ بيماران به درمان های مذكور و عوارض احتمالي دارو بررسي ميشود و علاوه بر روز پایه، در روزهای 7 و 14 از نظر تعداد نوتروفیل مطلق بررسی می شوند. (محل انجام مطالعه: کلینیک سرطان پستان)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیار ورود: بیماران مبتلا به سرطان پستان، کاندید درمان adjuvant و neoadjuvant با سن بالای 18 سال ;معیار عدم ورود: بیلی روبین > حد بالای طبیعی یا آسپارتات ترنس آمیناز و/یا آلانین ترنس آمیناز > 1.5 برابر حد بالای طبیعی، همراه با آلکالین فسفات > 2.5 برابر حد بالای طبیعی، رادیوتراپی در طول 4 هفته مانده به تصادفی سازی مطالعه، سابقه پیوند مغز استخوان یا سلول های بنیادی، در معرض بودن بیشتر از 240 میلی گرم/متر مربع با داروی دوکسوروبیسین و بیشتر از 600 میلی گرم/متر مربع با داروی اپی روبیسین در مجموع طول عمر، کسری خروجی قلب < 40%، سیروز کبدی
گروههای مداخله:
بیماران در روز اول پس از دریافت شیمی درمانی (24 ساعت بعد)، یک بار تزریق زیر جلدی 6 میلی گرم پی دی لستا در هر سیکل شیمی درمانی دریافت می کنند. در بیماران گروه کنترل، از داروی پی دی گراستیم بصورت تزریق زیر جلدی 300 میکروگرم روزانه، به مدت شش روز متوالی مصرف خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی:
تغییرات تعداد نوتروفیل مطلق در ابتدای هر دوره شیمی درمانی, تعیین فراوانی عوارض جانبي احتمالي در روند درمان