گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی تاثیر ملاتونین خوراکی قبل از عمل بر شدت درد پس از سزارین
طراحی:
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی (فاز ۳) تصادفی، دو سو کور کنترل شده است. تعداد ۲۰۴ بیمار به روش بلوک بندی به سه گروه تخصیص داده می شوند. فرایند تصادفی سازی با Random Allocation Soft ware انجام خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی سزارین انتخابی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) ساری انجام خواهد شد. بیماران در سه گروه قرار می گیرند، گروه A یک عدد قرص ملاتونین 5 میلی گرمی، گروه B یک عدد قرص 10 میلی گرمی ملاتونین، و گروه C پلاسبو را یک ساعت قبل از جراحی دریافت خواهند نمود. بیماران و محققین از قرارگیری در گروه ها بی اطلاع هستند. در اتاق عمل تمام بیماران با یک پروتکل بیهوشی یکسان، تحت بی حسی اسپاینال قرار می گیرند. شدت درد، میزان تهوع، استفراغ، خارش و سردرد بیماران در گروه های مورد مطالعه، 2 ،6 ، 12 و 24 ساعت پس از جراحی، ارزیابی و ثبت می شود. علاوه بر این، اولین زمان درخواست داروی مسکن پس از عمل توسط بیمار، میزان مخدر مصرفی بیمار در 24 ساعت پس از جراحی، و زمان اولین خروج از تخت، توسط دستیار بیهوشی ارزیابی و ثبت می شود. قابل ذکر است که پلاسبوی مورد نیاز در مطالعه از جنس نشاسته و همرنگ و هم شکل داروی ملاتونین در دانشکده داروسازی ساری تهیه شده بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه از بیماران، عدم حساسیت به ملاتونین.
معیارهای خروج: طولانی شدن مدت زمان سزارین (بیش از ۱/۵ ساعت)، جراحی سزارین سوم (CS III) و بالاتر.
گروههای مداخله:
گروه A: یک عدد قرص ملاتونین 5 میلی گرمی (ساخت شرکت Nature Made، آمریکا)
گروه B: یک عدد قرص 10 میلی گرمی ملاتونین (ساخت شرکت Nature Made، آمریکا)
گروه C: پلاسبو را یک ساعت قبل از جراحی
متغیرهای پیامد اصلی:
شدت درد و میزان مواد مخدر مصرفی