بررسی تاثیر تجویز ملاتونین قبل از جراحی بلفاروپلاستی بر کاهش درد بعد از جراحی در مراکز بیمارستانی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال ۱۴۰۴-۱۴۰۵ :یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

بررسی تاثیر تجویز ملاتونین قبل از جراحی بلفاروپلاستی بر کاهش درد بعد از جراحی در مراکز بیمارستانی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 2026 :یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی سه‌سو کور با طراحی موازی است. مجموعاً ۸۱ بیمار کاندید جراحی بلفاروپلاستی وارد مطالعه می‌شوند. بیماران واجد شرایط با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی، به صورت مساوی در سه گروه A، B و C تخصیص می‌یابند.

بیماران کاندید عمل بلفاروپلاستی که در طول مطالعه به بیمارستان شهید دستغیب شیراز مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران، محقق ، ارزیابی کننده و آنالیزگر پیامد از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: بیماران با درجه آ اس آ کلاس یک و دو (کلاسه بندی انجمن بیهوشی آمریکا)، بیماران بین 18 تا 65 سال. عدم ورود: مدت زمان جراحی بیش از ۱.۵ ساعت، بزرگ‌تر شدن ناحیه برش جراحی و حساسیت به داروهای مورد مطالعه

گروه A مداخله: بیماران این گروه، یک قرص ملاتونین ۵ میلی‌گرمی را در شب پیش از جراحی دریافت کرده و صبح روز عمل، دارونما (نشاسته با شکل و رنگ مشابه) مصرف می‌کنند. گروهB مداخله: بیماران این گروه، دارونما را در شب قبل از جراحی دریافت کرده و یک قرص ملاتونین ۵ میلی‌گرمی را یک ساعت پیش از عمل مصرف می‌کنند. گروهB مداخله: بیماران این گروه، دارونما را در شب قبل از جراحی دریافت کرده و یک قرص ملاتونین ۵ میلی‌گرمی را یک ساعت پیش از عمل مصرف می‌کنند.

درد

در این مطالعه، جدول تصادفی‌سازی با بلوک‌های ۳ و ۶ برای ۸۱ بیمار (۲۷ نفر در هر گروه) در نظر گرفته شد. در مجموع، ۸۱ بیمار واجد شرایط به طور تصادفی با نسبت مساوی ۱:۱:۱ به سه گروه مطالعه اختصاص یافتند که هر گروه شامل ۲۷ شرکت‌کننده بود.

این مطالعه سه‌سو کور است؛ به این معنی که بیمار، پژوهشگر و آنالیزور آماری از نوع مداخله بی‌خبرند. هماهنگی با بیمار و جمع‌آوری داده‌ها با همکاری جراح انجام می‌شود تا از بروز اختلال در اطلاعات و حفظ محرمانگی اطمینان حاصل گردد.