بررسی تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از جراحی دیسک کمر

تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند.

محل انجام مطالعه در بیمارستان امام خمینی ساری بوده است و با استفاده از روش تخصیص تصادفی دو سو کور کنترل شده بوده و به چهار گروه تقسیم می شوند.در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .

معیارهای ورود: تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال معیارهای خروج : عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی

گروه مداخلهA: یک عدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین گروه مداخله B :یک عدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین گروه مداخله C : یک عدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین گروه مداخله D : یک عدد قرص پلاسبو یک ساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود.

بی درد؛ کاهش تهوع و استفراغ؛ خارش؛ رضایت مندی

معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران

جدول اعداد تصادفی

در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .

محقق در حال حاضر ضرورتی به اشتراک گذاری داده های این مطالعه نمی بیند.