Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of this double blind randomized clinical trial is to assess the effectiveness of preoperative oral Melatonin on post operative pain in patient undergoing elective disc surgery. After getting informed consent, eighty ASA1 patients who are candidate for elective one or two level discectomy, randomly allocate in four equal groups. Inclusion Criteria are net diagnosis with physical exam, CTscan, MRI; patient agreement and informed written consent; candidate of elective surgery; age 35 to 70 years. Exclusion criteria are Unwillingness of patient to continue the trial; emergency surgery; more than two level of disc; consumption of opium 24 hour before surgery; drug or alcohol abuse; any unusual complication during surgery.
The A group receives 3mg Melatonin, group B receives 5 mg Melatonin, , group C receives 10 mg Melatonin and group D receives Placebo one hour before surgery. Then pain intensity, nausea and vomiting, pruritus are assessed at 1, 6, 12, 24 hours postoperatively by VAS. Data will be analyzed with SPSS 22.
خالی
The aim of this double blind randomized clinical trial is to assess the effectiveness of preoperative oral Melatonin on post operative pain in patient undergoing elective disc surgery. After getting informed consent, eighty ASA1 patients who are candidate for elective one or two level discectomy, randomly allocate in four equal groups. Inclusion Criteria are net diagnosis with physical exam, CTscan, MRI; patient agreement and informed written consent; candidate of elective surgery; age 35 to 70 years. Exclusion criteria are Unwillingness of patient to continue the trial; emergency surgery; more than two level of disc; consumption of opium 24 hour before surgery; drug or alcohol abuse; any unusual complication during surgery. The A group receives 3mg Melatonin, group B receives 5 mg Melatonin, , group C receives 10 mg Melatonin and group D receives Placebo one hour before surgery. Then pain intensity, nausea and vomiting, pruritus are assessed at 1, 6, 12, 24 hours postoperatively by VAS. Data will be analyzed with SPSS 22.
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند. معیارهای ورود به مطالعه شامل تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال ومعیارهای خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی میباشد.
در گروهA یکعدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین، در گروه B یکعدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین، در گروه C یکعدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین ودر گروه D یکعدد قرص پلابو یکساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود. تعیین شدت درد، تهوع و استفراغ، خارش بعد از عمل با استفاده از معیار VAS 1، 6، 12 و 24 ساعت پس از جراحی ارزیابی و ثبت میگردد. عمل تمام بیماران با یک پروتکل بیهوشی استاندارد انجام میگیرد. تحلیل های آماری داده ها با استفاده از نرم افزار22 SPSS آنالیز می گردد.
خالی
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند. معیارهای ورود به مطالعه شامل تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال ومعیارهای خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی میباشد. در گروهA یکعدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین، در گروه B یکعدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین، در گروه C یکعدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین ودر گروه D یکعدد قرص پلابو یکساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود. تعیین شدت درد، تهوع و استفراغ، خارش بعد از عمل با استفاده از معیار VAS 1، 6، 12 و 24 ساعت پس از جراحی ارزیابی و ثبت میگردد. عمل تمام بیماران با یک پروتکل بیهوشی استاندارد انجام میگیرد. تحلیل های آماری داده ها با استفاده از نرم افزار22 SPSS آنالیز می گردد.
خالی
Determining the Effect of preoperative Melatonin on the Severity of Postoperative pain in Patients undergoing Elective Discectomy Surgery
Determining the Effect of preoperative Melatonin on the Severity of Postoperative pain in Patients undergoing Elective Discectomy Surgery
خالی
تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی
تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی
خالی
This study is a Randomized, double Blind controlled Clinical Trial with the Aim of Determining the Effect of preoperative Melatonin on the Severity of Postoperative pain in Patients undergoing Elective Discectomy Surgery. After Obtaining informed Consent, 80 Patients undergoing Surgical Disks, one or two Lumbar spaces and Anesthesia Classes 1 and 2 are divided into four Groups using Random Allocation Method.
This study is a Randomized, double Blind controlled Clinical Trial with the Aim of Determining the Effect of preoperative Melatonin on the Severity of Postoperative pain in Patients undergoing Elective Discectomy Surgery. After Obtaining informed Consent, 80 Patients undergoing Surgical Disks, one or two Lumbar spaces and Anesthesia Classes 1 and 2 are divided into four Groups using Random Allocation Method.
خالی
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند.
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند.
خالی
The site of the study was in Imam Khomeini Hospital in Sari and was controlled by blind randomized random allocation method and divided into four Groups. Clinical Blind Attendants and Caregivers and Researchers and Analysts were blinded.
The site of the study was in Imam Khomeini Hospital in Sari and was controlled by blind randomized random allocation method and divided into four Groups. Clinical Blind Attendants and Caregivers and Researchers and Analysts were blinded.
خالی
محل انجام مطالعه در بیمارستان امام خمینی ساری بوده است و با استفاده از روش تخصیص تصادفی دو سو کور کنترل شده بوده و به چهار گروه تقسیم می شوند.در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .
محل انجام مطالعه در بیمارستان امام خمینی ساری بوده است و با استفاده از روش تخصیص تصادفی دو سو کور کنترل شده بوده و به چهار گروه تقسیم می شوند.در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .
خالی
Entry Criteria: Confirmation of Diagnosis by Physical Exam, CT Scan and MRI; Patient's Willingness to participate in the Study and Obtaining informed consent; The candidate for Non-Emergency Discectomy Surgery; Age of 35-70 years
Exit Criteria: The patient's unwillingness at any time to continue to participate in the Study; Emergency Discomtious Surgery; Involvement of more than two Lumbar Discs; use of opiate medication up to 24 hours before intervention; Alcohol orDrug abuse; incidence of each Type of an uncommon side Effect during Surgery
Entry Criteria: Confirmation of Diagnosis by Physical Exam, CT Scan and MRI; Patient's Willingness to participate in the Study and Obtaining informed consent; The candidate for Non-Emergency Discectomy Surgery; Age of 35-70 years Exit Criteria: The patient's unwillingness at any time to continue to participate in the Study; Emergency Discomtious Surgery; Involvement of more than two Lumbar Discs; use of opiate medication up to 24 hours before intervention; Alcohol orDrug abuse; incidence of each Type of an uncommon side Effect during Surgery
خالی
معیارهای ورود: تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال
معیارهای خروج : عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی
معیارهای ورود: تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال معیارهای خروج : عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی
خالی
Intervention group A: One Tablet of 3 mg Melatonin
Intervention group B: One Tablet of 5 mg Melatonin
Intervention group C: One Tablet of 10 mg Melatonin
Intervention group D: One Tablet of plasebo tablets is given to Patients one hour before Surgery.
Intervention group A: One Tablet of 3 mg Melatonin Intervention group B: One Tablet of 5 mg Melatonin Intervention group C: One Tablet of 10 mg Melatonin Intervention group D: One Tablet of plasebo tablets is given to Patients one hour before Surgery.
خالی
گروه مداخلهA: یک عدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین
گروه مداخله B :یک عدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین
گروه مداخله C : یک عدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین
گروه مداخله D : یک عدد قرص پلاسبو یک ساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود.
گروه مداخلهA: یک عدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین گروه مداخله B :یک عدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین گروه مداخله C : یک عدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین گروه مداخله D : یک عدد قرص پلاسبو یک ساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود.
خالی
Painless; Reduction of Nausea and Vomiting; Itching; Satisfaction
Painless; Reduction of Nausea and Vomiting; Itching; Satisfaction
خالی
بی درد؛ کاهش تهوع و استفراغ؛ خارش؛ رضایت مندی
بی درد؛ کاهش تهوع و استفراغ؛ خارش؛ رضایت مندی
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
1
1
2-3
3
2-3
خالی
79
79
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
2017-04-16, ۱۳۹۶/۰۱/۲۷
20162017-04-2016 00:00:00
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
2017-0110-2025 00:00:00
خالی
2017-04-16, ۱۳۹۶/۰۱/۲۷
2017-04-16 00:00:00
خالی
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
2017-10-25 00:00:00
Confirmation of the diagnosis using physical examination, computed tomography (CT) scan and magnetic resonance imaging (MRI)
patient agreement and informed written consent
candidate of elective discectomy surgery
age 35 to 70 years
Confirmation of the diagnosis using physical examination, computed tomography (CT) scan and magnetic resonance imaging (MRI) patient agreement and informed written consent candidate of elective discectomy surgery age 35 to 70 years
تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI
تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه
کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس
سن بین 70- 35 سال
تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس سن بین 70- 35 سال
consumption of opium 24 hour before surgery
drug or alcohol abuse
any unusual complication during surgery
Patients' unwillingness at any time to continue participation in this study
emergency discectomy surgery
involvement of more than two lumbar discs
consumption of opium 24 hour before surgery drug or alcohol abuse any unusual complication during surgery Patients' unwillingness at any time to continue participation in this study emergency discectomy surgery involvement of more than two lumbar discs
مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله
سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر
بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی
عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه
عمل جراحی دیسکتومی اورژانس
درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری
مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه عمل جراحی دیسکتومی اورژانس درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری
خالی
table of random numbers
table of random numbers
خالی
جدول اعداد تصادفی
جدول اعداد تصادفی
خالی
In this study, participants, care providers, Investigator and Outcome assessor are blinded.
In this study, participants, care providers, Investigator and Outcome assessor are blinded.
خالی
در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .
در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Gholipour Baradari, MD, CCMF, Associate Professor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین قلی پور برادری, فلوشیپ مراقبتهای ویژه, دانشیار
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Gholipour Baradari, MD, CCMF, Associate Professor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین قلی پور برادری, فلوشیپ مراقبتهای ویژه, دانشیار
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandaran Street, Sari
آدرس خیابان - فارسی: ساری ،خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4816633131
تلفن: +98 11 3336 1704
فکس:
ایمیل: gholipourafshin@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Gholipour Baradari, MD, CCMF, Associate Professor نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین قلی پور برادری, فلوشیپ مراقبتهای ویژه, دانشیار آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandaran Street, Sari آدرس خیابان - فارسی: ساری ،خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4816633131 تلفن: +98 11 3336 1704 فکس: ایمیل: gholipourafshin@mazums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Ali Enayati, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Moallem Square, Mazandaran university of medical sciences, Sari, Iran
آدرس خیابان - فارسی: میدان معلم, دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Ali Enayati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Moallem Square, Mazandaran university of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران ،میدان معلم
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 48189-33876
تلفن: +98 11 3448 4800
فکس:
ایمیل: aenayati@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Ali Enayati, MD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی آدرس خیابان - انگلیسی: Moallem Square, Mazandaran university of medical sciences, Sari, IranMedical Sciences آدرس خیابان - فارسی: میدان معلم, دانشگاه علوم پزشکی مازندران ،میدان معلم شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 48189-33876 تلفن: +98 11 3448 4800 فکس: ایمیل: aenayati@mazums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research of Mazandaran University of Medical Sciences
Sari University of Medical Sciences
Vice chancellor for research of MazandaranSari University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
دانشگاه علوم پزشکی ساری
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندرانساری
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Habibi, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا حبیبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: CAF, Assistant Professor, Chief of ICU
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ بیهوشی قلب, استادیار, رئیس بخش ICU
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amir St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 11 3326 2679
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mrhahibi@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Habibi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رضا حبیبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amirmazandarani St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4816633131
تلفن: +98 11 3336 1704
تلفن همراه: +98 911 111 0034
فکس:
ایمیل: mrhahibi@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Habibi, MD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا حبیبی موقعیت شغلی - انگلیسی: CAF, Assistant Professor, Chief of ICU موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ بیهوشی قلب, استادیار, رئیس بخش ICU آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 024 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, AmirAmirmazandarani St آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4816633131 تلفن: +98 11 3326 26793336 1704 تلفن همراه: 00+98 911 111 0034 فکس: ایمیل: mrhahibi@mazums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Gholipour Baradari, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین قلی پور برادری
موقعیت شغلی - انگلیسی: CCMF, Assistant Professor, Chief of ICU
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amir St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 11 3326 2679
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: gholipourafshin@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Gholipour Baradari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین قلی پور برادری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amirmazandarani St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4816633131
تلفن: +98 11 3336 1704
تلفن همراه: +98 911 151 0004
فکس:
ایمیل: gholipourafshin@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Gholipour Baradari, MD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین قلی پور برادری موقعیت شغلی - انگلیسی: CCMF, Assistant Professor, Chief of ICU موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ مراقبت های ویژهدانشیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 024 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, AmirAmirmazandarani St آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4816633131 تلفن: +98 11 3326 26793336 1704 تلفن همراه: 00+98 911 151 0004 فکس: ایمیل: gholipourafshin@mazums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samira Sobhani, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سمیرا سبحانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiology Resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار رشته بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amir St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر، بیمارستان امام خمینی ساری
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 11 3326 2679
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samira Sobhani, MD
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سمیرا سبحانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiology Resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار رشته بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amir St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر، بیمارستان امام خمینی ساری
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 48191
تلفن: +98 11 3326 2679
تلفن همراه: +98 935 595 2357
فکس:
ایمیل: dr.s_s81@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samira Sobhani, MD نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سمیرا سبحانی موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiology Resident موقعیت شغلی - فارسی: دستیار رشته بیهوشی آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 024 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini General Hospital, Amir St آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیر، بیمارستان امام خمینی ساری شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 48191 تلفن: +98 11 3326 2679 تلفن همراه: 00+98 935 595 2357 فکس: ایمیل: dr.s_s81@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
The Researcher does not currently see the Need for Data sharing in this Study.
The Researcher does not currently see the Need for Data sharing in this Study.
خالی
محقق در حال حاضر ضرورتی به اشتراک گذاری داده های این مطالعه نمی بیند.
محقق در حال حاضر ضرورتی به اشتراک گذاری داده های این مطالعه نمی بیند.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی
طراحی
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در بیمارستان امام خمینی ساری بوده است و با استفاده از روش تخصیص تصادفی دو سو کور کنترل شده بوده و به چهار گروه تقسیم می شوند.در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال
معیارهای خروج : عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی
گروههای مداخله
گروه مداخلهA: یک عدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین
گروه مداخله B :یک عدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین
گروه مداخله C : یک عدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین
گروه مداخله D : یک عدد قرص پلاسبو یک ساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
بی درد؛ کاهش تهوع و استفراغ؛ خارش؛ رضایت مندی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701304365N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشین قلی پور برادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3326 1245
آدرس ایمیل
gholipourafshin@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-16, ۱۳۹۶/۰۱/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-16, ۱۳۹۶/۰۱/۲۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از جراحی دیسک کمر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ملاتونین بر شدت درد پس از جراحی دیسک کمر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI
تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه
کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس
سن بین 70- 35 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله
سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر
بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی
عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه
عمل جراحی دیسکتومی اورژانس
درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
79
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقبان بالینی و محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته شدند .
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران ،میدان معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48189-33876
تاریخ تایید
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
ir mazums rec 95 1821
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسکوپاتی کمری
کد ICD-10
G55.1
توصیف کد ICD-10
Nerve root and plexus compressions in intervertebral disc disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از جراحی دیسک
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 6، 12، 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خارش، تهوع و استفراغ، رضایتمندی از بی دردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 6، 12، 24 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله A: یک عدد قرص ملاتونین 3 میلی گرمی یکساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله B: یک عدد قرص ملاتونین 5 میلی گرمی یکساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله C: یک عدد قرص ملاتونین 10 میلی گرمی یکساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل: یک عدد قرص پلاسبو یکساعت قبل از عمل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین قلی پور برادری, فلوشیپ مراقبتهای ویژه, دانشیار
آدرس خیابان
ساری ،خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1704
ایمیل
gholipourafshin@mazums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران ،میدان معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48189-33876
تلفن
+98 11 3448 4800
ایمیل
aenayati@mazums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا حبیبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1704
فکس
ایمیل
mrhahibi@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
افشین قلی پور برادری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1704
فکس
ایمیل
gholipourafshin@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیرا سبحانی
موقعیت شغلی
دستیار رشته بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان امیر، بیمارستان امام خمینی ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48191
تلفن
+98 11 3326 2679
فکس
ایمیل
dr.s_s81@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محقق در حال حاضر ضرورتی به اشتراک گذاری داده های این مطالعه نمی بیند.