بررسی تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از جراحی دیسک کمر

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده با هدف تعیین تاثیر ملاتونین قبل از عمل بر شدت درد پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی دیسکتومی انتخابی است. پس از کسب رضایت آگاهانه 80 بیمار کاندید جراحی دیسک یک یا دو فضای کمری و کلاس بیهوشی 1و2 با استفاده از روش تخصیص تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند. معیارهای ورود به مطالعه شامل تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن و MRI ؛ تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه؛ کاندید عمل جراحی دیسکتومی غیر اورژانس؛ سن بین 70- 35 سال ومعیارهای خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه؛ عمل جراحی دیسکتومی اورژانس؛ درگیری بیش از دو مورد دیسک فضای کمری؛ مصرف مسکن مخدر تا 24 ساعت قبل از مداخله؛ سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر؛ بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی میباشد. در گروهA یکعدد قرص 3 میلیگرمی ملاتونین، در گروه B یکعدد قرص 5 میلیگرمی ملاتونین، در گروه C یکعدد قرص 10 میلیگرمی ملاتونین ودر گروه D یکعدد قرص پلابو یکساعت قبل از عمل به بیماران داده می شود. تعیین شدت درد، تهوع و استفراغ، خارش بعد از عمل با استفاده از معیار VAS 1، 6، 12 و 24 ساعت پس از جراحی ارزیابی و ثبت میگردد. عمل تمام بیماران با یک پروتکل بیهوشی استاندارد انجام میگیرد. تحلیل های آماری داده ها با استفاده از نرم افزار22 SPSS آنالیز می گردد.

معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران