مقایسه اثر کلونیدین وتیزانیدین بر کنترل درد پس از عمل جراحی فیوژن کمری

مقایسه اثر کلونیدین وتیزانیدین بر کنترل درد پس از عمل جراحی فیوژن کمری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 75 بیمار. برای تصادفی سازیتصادفی با روش (تصادفی سازی جایگزین را مسدود کنید ) تعیین شد و نیز جهت مخفی سازی روند تصادفی سازی پنهان کاری

بیماران تحت عمل جراحی فیوژن کمری مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی امام خمینی ساری اعداد تصادفی با روش (Block permutated randomization) تعیین شدند.75 بیمار در جراحی لامینکتومی با فیوژن کمری انتخابی مطالعه دو سو کور است و نه بیمار و نه پرستار طرح از نوع مداخله اطلاعی ندارد.نیز جهت مخفی سازی روند تصادفی سازی Concealment پس از تصادفی سازی بیماران، داروها در پاکت هایی با شماره های مشخص گذاشته شدپرستار بیهوشی در ریکاوری که اطلاعی از محتوای پاکت ها نداشت به بیماران داده شد

بیماران تحت عمل جراحی فیوژن کمری مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی امام خمینی ساری است 1- تایید تشخیص بیماری با معاینه فیزیکی، سی تی اسکن MRI -2- تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه و کسب رضایت آگاهانه 3- کاندید عمل جراحی فیوژن کمری غیر اورژانس 4 – سن بین 70- 35 سال 5- عدم سابقه حساسیت به تیزانیدین و کلونیدین 6- عدم وجود برادی کاردی (HR<60) در بیماران 7- عدم وجود بیماری CNS (شامل صرع و تشنج)

بیماران در سه گروه مورد بررسی، بیمارانی که در گروه A قرار گرفته اند یک عدد قرص تیزانیدین 4 میلی گرم (ساخت شرکت جالینوس) به صورت خوراکی و بیمارنی که در گروه Bقرار گرفته اند، یک عدد0/4 میلی گرم کلونیدین (ساخت شرکت جالینوس) و بیمارانی که در گروه C قرار دارند یک عدد قرص پلاسبو را یک ساعت قبل از عمل بصورت خوراکی دریافت خواهند نمود و 24 ساعت بعد نیز یک عدد از این قرص را مصرف میکنند.

مطالعه شدت درد بیماران و میزان مخدر مصرفی

بیمارانی که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده اند ، با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی با روش (Block permutated randomization) تعیین شد و نیز جهت مخفی سازی روند تصادفی سازی Concealment پس از تصادفی سازی بیماران، داروها در پاکت هایی با شماره های مشخص گذاشته شد که این پاکت ها به هنگام تجویز توسط پرستار بیهوشی در ریکاوری که اطلاعی از محتوای پاکت ها نداشت به بیماران داده شد.درنتیجه بیماران به طور تصادفی به سه گروه 25 نفره A و B و C تقسیم شدند..قبل از عمل به بیماران در مورد چگونگی تعیین شدت درد، تهوع، استفراغ و خارش بعد از عمل با استفاده از معیار VAS (Visual Analog Scale)و نحوه استفاده از پمپ PCA توضیحات و آموزش های کافی ارائه خواهد شد. با توجه به قرار گیری بیماران در سه گروه مورد بررسی، بیمارانی که در گروه A قرار گرفته اند یک عدد قرص تیزانیدین 4 میلی گرم (ساخت شرکت جالینوس) به صورت خوراکی و بیمارنی که در گروه B قرار گرفته اند، یک عدد0/4 میلی گرم کلونیدین (ساخت شرکت جالینوس) را یک ساعت قبل از عمل بصورت خوراکی دریافت خواهند نمود و 24 ساعت بعد نیز یک عدد از این قرص را مصرف میکنند و بیمارانی که در گروه C قرار دارند یک عدد قرص هم شکل پلاسبو داده می شود

این مطالعه دو سو کور است و نه بیمار و نه پرستار طرح از نوع مداخله اطلاعی ندارد.بیمارانی که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده اند ، با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی با روش (Block permutated randomization) تعیین شد و نیز جهت مخفی سازی روند تصادفی سازی Concealment پس از تصادفی سازی بیماران، داروها در پاکت هایی با شماره های مشخص گذاشته شد که این پاکت ها به هنگام تجویز توسط پرستار بیهوشی در ریکاوری که اطلاعی از محتوای پاکت ها نداشت به بیماران داده شد