گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثر مصرف خوراکی ماءالعسل بر عوارض بعد از عمل و کیفیت ریکاوری در بیماران تحت جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،باگروه های موازی ،دوسویه کور، تصادفی شده برروی 68 بیمار،برای تصادفی سازی ازنرم افزار تولید توالی تصادفی(Random allocation software) استفاده خواهیم کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
جامعه مورد مطالعه شامل کلیه بیماران کاندید عمل کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی و واجد شرایط مطالعه که در سال 1400-1401 به بیمارستان های غرب استان مازندران مراجعه کرده اندمی باشد،مطالعه به صورت دوسوکور می باشد.بدین ترتیب که دارو و پلاسبو در شرکت نیاک توسط افرادی که در مطالعه درگیر نیستند ساخته شده وکدگذاری می گردد.پزشک تجویز کننده، دستیار و بیمار هیچکدام از محتوی داروها باخبر نخواهند بود و کد دارو روی پرونده نوشته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود:عمل کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی
سن بین 18 تا 65 سال
ناشتا بودن
داشتن BMI (شاخص توده بدنی) بین 18 تا 30
معیارهای خروج:
داشتن بیماری های تهوع دهنده وگوارشی
اعتیاد به مواد مخدر
باردار بودن در زمان مطالعه
داشتن سابقه ی حساسیت به ترکیبات ماء العسل
تغییر روش جراحی و بیهوشی حین عمل به هر علت
گروههای مداخله:
گروه مداخله: شربت ماءالعسل با مجوز سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی ، توسط شرکت داروسازی نیاک تولید خواهد شد. این شربت حاوی ترکیبات عسل، دارچین، زنجبیل، زعفران، هل، خولنجان، مصطکی، جوزبوآ و بسباسه است .گروه کنترل: شربت پلاسبو نیز در شرکت داروسازی نیاک تهیه می شود که به صورت بطری های کاملاً مشابه با ماءالعسل بسته بندی می شود. پلاسبو حاوی آب، آسه سولفام با درصدوزنی حجمی 0.05 و سان ست یلو بادرصد0.003 وکربوکسی متیل سلولزبادرصد 0.7 خواهد بود.تجويز ماء العسل در گروه مداخله و پلاسبو در گروه شاهد دو بار در روز خواهد بود، بدین صورت که 2 بار قبل از عمل،(هشت ودو ساعت قبل عمل )با مشورت متخصص بیهوشی(میزان 15 میلی لیتر)داده خواهدشد.
متغیرهای پیامد اصلی:
تهوع واستفراغ ، درد ،نفخ ، کیفیت ریکاوری