مطالعه اثر تزریق وریدی سولفات منیزیم بر سطح دی اکسید کربن انتهای بازدمی حین عمل و درد بعد از عمل در جراحی لاپاراسکوپی کوله سیستکتومی

مطالعه اثر تزریق وریدی سولفات منیزیم بر سطح دی اکسید کربن انتهای بازدمی حین عمل و درد بعد از عمل در جراحی لاپاراسکوپی کوله سیستکتومی

این پژوهش یک مطالعه­ ی کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده می باشد که در شهر رفسنجان انجام خواهد شد. نمونه ی مورد مطالعه مشتمل بر 62 بیمار جراحی لاپاراسکوپیک کوله سیستکتومی می باشد. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه 31 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه منیزیوم50mg/kg سولفات منیزیوم IV درcc100 نرمال سالین 9/0% و گروه کنترل cc100 نرمال سالین 9/0% دریافت می کنند. دی اکسید کربن انتهای بازدمی قبل و بعد از جراحی توسط دستیار بیهوشی ثبت خواهد شد و شدت درد بعد از جراحی در طی ریکاوری، ساعات دوم، ششم، 12 و 24 با استفاده از مقیاس VAS اندازه گیری و ثبت می شود. داده های مربوط به اطلاعات فردی بیماران با استفاده از چک لیست جمع آوری و ثبت می شود. همچنین میزان تغییرات دی اکسید کربن انتهای بازدمی، دوز داروی مخدر مصرفی و اندکس VAS در ساعات ذکر شده در بین دو گروه مقایسه و مورد تجزیه و تحلیل آماری توسط نرم افزار SPSS 21 قرار خواهد گرفت.

در این مطالعه­ ی دوسوکور، 62 بیمار جراحی لاپاراسکوپیک کیسه صفرا در بیمارستان علی بن ابیطالب رفسنجان حاضر خواهند شد

62 بیمار جراحی لاپاراسکوپیک کوله سیستکتومی با معیارهای ورود شامل بیماران کلاس I-II ASA، سن بین 20 تـا 60 سال و معیارهای خروج شامل: حساسیت دارویی به سولفات منیزیم، سوء مصرف به مواد مخدر، هرگونه بیماری عصبی-عضلانی، EF کمتر از 40 درصد و کاهش فشار خون یا ضربان قلب در حین بیهوشی به میزان بیشتر از 20 درصد، بیماری قلبی، نارسایی کبدی و نارسایی کلیوی، نارسایی ریوی مزمن و چاقی مزمن .

گروه منیزیومmg/kg 50 سولفات منیزیوم IV درcc100 نرمال سالین 0.9% و گروه کنترل cc100 نرمال سالین 0.9% دریافت می کنند

دی اکسید کربن انتهای بازدمی شدت درد

این مطالعه به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از ابزار جدول اعداد تصادفی انجام میگیرد و واحد تصادفی سازی، فردی می باشد. جدول اعداد تصـادفي مجموعـه انبـوهي از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصي و بـه صورت كاملاً تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در آمـده اسـت. جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفي ابتدا محقق، جهت خواندن اعداد جدول را از بالا به پایین تعيين می نمايد. دومين پـيش فـرض محقـق در نظـر گرفتن اعداد براي گروههاي مختلف است که اعداد زوج براي گروه مورد و اعداد فرد براي گروه شاهددر نظر گرفته میشود. سپس محقق برروي يكي از اعداد دست ميگذارد و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به دو گروه (مورد و شاهد) تخصيص مـيدهـد. روش پنهان سازي تخصيص تصادفي در این مطالعه روش SNOSE اسـت. در اين روش ابتدا توالي تصادفي انجام میشود، سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي، تهيه و هر يك از تـواليهـاي تصـادفي ايجاد شده بر روي يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جايگذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد. در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـت هـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد. در مرحله اجـراي فرآينـد تخصـيص تصادفي این مطالعه، مـواردي همچـون فـردي كـه تـوالي تصادفي را ايجاد كرده، فردي كه شركت كنندگان را از نظر معيارهـاي ورود و خـروج بـه مطالعـه بررسـي نمـوده و آنهـا را در مطالعـه ثبـت نـام نموده و فردي كه شركت كنندگان را به گـروههـا تخصــيص داده اســت، در نظر گرفته شده است که بر این اساس سه شخص مجزا از یکدیگر و بدون داشتن آگاهی نسبت به اقدامات سایر محققین فرایند تصادفی سازی را به انجام میرسانند.

در انجام این مطالعه به هر شرکت کننده یک کد اختصاص داده می شود که آنالیز کننده داده و شرکت کننده از اینکه کد تخصیص داده شده در کدام گروه است بی اطلاع میباشند.