مقایسه اثر 30 میلی گرم دکسترومتورفان و پلاسبو خوراکی بر بی دردی بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در بیمارستان بعثت همدان

مقایسه تاثیر 30 میلی گرم دکسترومتورفان و پلاسبو خوراکی بر بی دردی بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

114 بیمار کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور، در یکی از دو گروه مداخله( مقدار 30 mg یا 10 cc از شربت دکسترومتورفان ساده 2 ساعت قبل از اینداکشن بیهوشی استفاده می شود) یا کنترل(10 cc از یک شربت خنثی تهیه شده به‎صورت خوراکی استفاده می‎شود) قرار می گیرند.

در این مطالعه بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک که در طول زمان مطالعه به مرکز آموزشی درمانی بعثت همدان مراجعه خواهند نمود، به صورت نمونه گیری در دسترس و با استفاده از بلوک های تخصیص تصادفی به صورت راندوم به دو گروه درمانی تخصیص می یابند.

شرایط ورود: بیماران دارای ASA کلاس 1 و 2؛ بیماران کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک. شرایط عدم ورود: بیماران دارای بیماری زمینه ای و سیستمیک؛ بیماران با سابقه مصرف الکل و مواد مخدر، آرامبخش و ضد تشنج؛ حساسیت به داروهای مصرفی

گروه مداخله: مقدار 30 mg یا 10 cc از شربت دکسترومتورفان ساده 2 ساعت قبل از اینداکشن بیهوشی استفاده می شود. گروه کنترل: 10 cc از یک شربت خنثی تهیه شده به‎صورت خوراکی استفاده می‎شود.

نمره درد با استفاده از معیار VAS،‌ فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، تهوع و استفراغ، تعداد ضربان قلب

براي اين منظور از روش بلوکهای تصادفی (Block Randomization) استفاده خواهيم نمود. بر روي دو برگه حرف A و بر روي دو برگه دیگر حرف B را مينويسيم. برگه ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار ميدهيم. با مراجعه ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این که برگه بیرون کشیده شده A یا B باشد به يكي از دو گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده خواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی زمانی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه ها به کشو برگردانده شده و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داده خواهد شد.

در هر دو گروه A وB پس از انجام بیحسی نخاعی، دارو یا دارونما تجویز خواهد شد . برای آنکه داروها برای بیماران و محقق قابل شناسایی نباشند، هر دو با حجم‌ و شكل‌ مشابه و با برچسب های A و B توسط‌ متخصص بيهوشي‌ آماده مصرف میشود.چون داروها توسط متخصص بیهوشی تهیه و تجویز می شود لذا دستیاری كه پيامد مورد مطالعه را اندازه گيري و ثبت خواهد كرد از نوع داروی تجویز شده اطلاعي نخواهد داشت.