فقط ۱۰،۰۰۰ نتیجه اول در فایل ذخیره خواهند شد.
گزینه‌ای انتخاب نشده است. از چک‌باکس‌ها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
 
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده، {{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده، {{ selectedCountTotal }} گزینه در کل {{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه: بررسی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن نورا به عنوان بوستر. طراحی: اين کارآزمایی بالینی به صورت هیبرید (در قالب دو کارآزمایی جداگانه) در فاز 3 طراحی شده:اول یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سوکور با دو گروه موازی و تک مرکزی با حجم نمونه 300 نفر .دوم یک کارآزمایی بالینی چند مرکزی و تک بازو با مقایسه قبل و بعد تزریق واکسن بوستر با حجم نمونه 10000 نفر. نحوه و محل انجام مطالعه: بخش اول در تک مرکز شهید سلیمانی بصورت تصادفی شده دو سو کور با گروه های موازی جهت بررسی ایمونوژنیسیتی خواهد بود.کورسازی به نسبت 1:2 و داوطلب، پژوهشگر و کادر اجرایی از ماهیت تزریق بی اطلاع هستند. بخش دوم در 10 مرکز تابعه بیمارستان بقیه الله بصورت تک بازو، قبل و بعد خواهد بود. پس از تلقیح ،واکنشهای آلرژیک احتمالی و سایر واکنشها ثبت می شوند. شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود: معیارهای ورود شامل: سن بالای 18 سال، داوطلبانی که دو دوز یکسان از واکسنهای مورد تایید مشخص وزارت بهداشت را دریافت کرده باشند و حداقل 3 ماه پس از دوز دوم ،قادر به فهم کامل مفاد فرم رضایت نامه باشند و امضای آن. معیارهای عدم ورود شامل:ابتلا به COVID19 در دو ماه گذشته،در حال گذراندن دوران قرنطینه خانگی،سابقه یک سری بیماریهای خاص،دریافت کننده داروهایی در طی 3 ماه اخیر،دریافت ایمونوگلوبولین یا فراورده های خونی طی سه ماه قبل،زنان باردار یا شیرده یا قصد بارداری گروه‌های مداخله: شامل دو گروه مداخله است:1) تلقیح یک دوز 80 میکروگرمی واکسن نوترکیب پروتئین RBD، 2) تلقیح یک دوز پلاسبو (واکسن نما) متغیرهای پیامد اصلی: پيامدهای اولیه: مقایسه سطح آنتی بادی در نمونه 300 نفری در روزهای 0 و 21 پس از تزریق. پاسخ ایمنی سلولی به دوز بوستر و اندازه گیری سطح آنتی بادی نوترالیزان در زیرگروه 90 نفری.
IRCTID: IRCT20210620051639N3
  1. کارآزمایی بالینی بررسی ایمنی و ایمونوژنیسیتی واکسن نوترکیب پروتئین RBD کووید-19 شرکت آمیتیس ژن (سه نوبت تزریق واکسن 80 و 120 میکروگرم) در جمعیت سالم: مطالعه فاز 1 تصادفی شده، دو سو کور با کنترل پلاسبو
  2. کارآزمایی بالینی بررسی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن نوترکیب پروتئین RBD کووید-۱۹(۸۰ میکروگرم) شرکت پلاسمادرمان سرو سپید در جمعیت سالم: مطالعه فاز ۲، تصادفی شده، دوسوکور با کنترل پلاسبو
  3. بررسی ایمنی زایی و بی خطری واکسن داخل بینی رازی کوو پارس به عنوان بوستر در جمعیت بالغین؛ کارآزمایی بالینی‎ ‎تصادفی شده و دو سو کور با کنترل پلاسبو
  4. بررسی بی خطری و ایمنی زایی دوز بوستر واکسن فخرا در مقایسه با دوز بوستر واکسن سینوفارم در بالغین 18 سال به بالا با یک دوره کامل واکسیناسیون سینوفارم؛ کارآزمایی بالینی‎ ‎تصادفی شده دو سو کور با گروه های موازی
  5. کارآزمایی بالینی بررسی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن اومیکرون کووایران برکت به عنوان دوز تزریقی سوم در افراد واکسینه بالای 18 سال
  6. کارآزمایی بالینی فاز 3 تصادفی سازی شده، دوبازویی، موازی، دوسوکور، کنترل فعال، non-inferiority برای ارزیابی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن پنوموکوک ۱۳ ظرفیتی با نام PneumoConj® محصول شرکت نیواد فارمد سلامت، در مقایسه با واکسن پنوموکوک ۱۳ ظرفیتی با نام Prevnar®، به عنوان محصول مرجع، ساخته شده توسط شرکت Pfizer کشور آمریکا در شیرخواران 8 ±2 هفته
  7. مقایسه تحمل پذیری، ایمنی و ایمنی زایی واکسن غیرفعال کووید-19 شفا فارمد (واکسن کووایران برکت) و واکسن سینوفارم در جمعیت سالم 12 تا 18 ساله: کارآزمایی بالینی فاز 1/2، دوسوکور، تصادفی و با کنترل فعال.
  8. کارآزمایی بالینی تصادفی، دو بازویی، حاوی واکسن نما (5:1)، دو سویه کور، موازی، جهت مقایسه ایمونوژنیسیته و ایمنی واکسن اسپایکوژن (پروتئین نوترکیب اسپایک ساخت شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن) در تجویز به عنوان دوز بوستر
  9. بررسی بی خطری و ایمونوژنیسیتی واکسن غیر فعال شده SARS-CoV-2 (اسوید 19 ) در داوطلبین سالم 18 تا 40 سال: یک کارآزمایی بالینی فاز1، تک بازو
  10. کارآزمایی بالینی بررسی بی خطری و ایمونوژنیسیتی واکسن غیر فعال COVID-19 (شرکت شفافارمد) در جمعیت سالم: مطالعه فاز1، تصادفی شده، دو سو کور با کنترل پلاسبو
در حال خواندن...