گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
ارزیابی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن اومیکرون کووایران برکت به عنوان دوز تزریقی سوم در افراد واکسینه بالای 18 سال
طراحی:
مطالعه ی کارآزمایی بالینی غیر تصادفی با طراحی موازی می باشد که بر روی 210 داوطلب بالای 18 سال با سابقه ی واکسیناسیون دو دوز واکسن کشته شده
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه بالینی غیر تصادفی برروی 210 داوطلب بالای 18 سال در محل هتل ارم تهران و پایگاه واکسیناسیون اشراق انجام خواهد شد. داوطلبان پس از دریافت واکسن از جهت بی خطری، ایمونوژنیسیتی ، بررسی عوارض و ابتلا به COVID-19 پیگیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای مهم ورود: افرد بالای 18 سال، در سابقه ی واکسیناسیون داوطلب فاصله ی دوز اول تا دوم بین 4 تا 8 هفته بوده و از تزریق دوز دوم واکسن داوطلب حداقل 3 ماه و حداکثر 5 ماه گذشته باشد. تمایل به شرکت در مطالعه، توانایی فهم شرایط مطالعه، امضای فرم رضایت نامه آگاهانه، وضعیت پایدار پزشکی در طی سه ماه گذشته/
معیارهای مهم عدم ورود: مورد تایید شده، مشکوک یا بدون علامت COVID-19 ، سابقه ابتلا به عفونت SARS-CoV-2 ( وجود مستند rtPCR) بعد از دریافت دوز دوم واکسن کووید-19 ، هر گونه موارد غیرطبیعی پاراکلینیکی، سابقه آلرژی به واکسن، ابتلا به بیماریهای نورولوژیک، نقص ایمنی، اختلال انعقادی و اختلالات روانپزشکی و سایر بیماریهای مزمن، دریافت واکسن زنده در 14 روز اخیر، دریافت ایمونوگلوبولین و یا فراورده های خونی در 3 ماه اخیر، تست بارداری مثبت (Beta HCG ) یا شیردهی یا کسانی قصد بارداری در طول زمان مطالعه را دارند.
گروههای مداخله:
1- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی ووهان با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران
2- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران
3- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن سینوفارم
متغیرهای پیامد اصلی:
اندازه گیری ایمنی هومورال (Seroconversion rate ، تیتر آنتی بادی نوترالیزان، anti-RBD ، anti-SPIKE)