Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Inclusion criteria: age 20-40 years, BMI less than 25 kg/m2, good response to previous ovulation stimulation, at least two embryos with good grade in the current cycle, normal uterus. Inclusion criteria: Women with submucosal myoma, congenital anomalies, intramural and subserosal myoma, endometrioma, and hydrosalpinx. Less than 2 available embryos, use of specific drugs. history of diabetes, thyroid disease, or any endocrine, genetic, infection, or autoimmune disorder. Severe male factor infertility, previous uterine or ovarian surgery, abnormal results of pre-implantation genetic testing (PGT)
Inclusion criteria: Women with Unexplained repeated implantation failure(uRIF), 20 to 40 years, Body max index less (BMI) than 25, good response to previous ovulation stimulation, at least two embryos with good grade in the current cycle, normal uterus. Exclusion criteria: Endometrial thickness is less than 7 mm, congenital anomalies,myoma,endometrioma, adhesions, hydrosalpinx, previous uterine or ovarian surgery, severe male factor infertility, number of embryos less than 2 in the current cycle, diabetes, thyroid disease, any endocrine, genetic, infection or autoimmune disorder
Inclusion criteria: ageWomen with Unexplained repeated implantation failure(uRIF), 20- to 40 years, BMIBody max index less (BMI) than 25 kg/m2, good response to previous ovulation stimulation, at least two embryos with good grade in the current cycle, normal uterus. InclusionExclusion criteria: Women with submucosal myomaEndometrial thickness is less than 7 mm, congenital anomaliesanomalies,myoma,endometrioma, intramural and subserosal myomaadhesions, endometrioma, and hydrosalpinx. Less than 2 available embryos, use of specific drugs. history of diabetes, thyroid disease, or any endocrine, genetic, infection, or autoimmune disorder. Severe male factor infertility, previous uterine or ovarian surgery, abnormal resultssevere male factor infertility, number of pre-implantationembryos less than 2 in the current cycle, diabetes, thyroid disease, any endocrine, genetic testing (PGT), infection or autoimmune disorder
معیار ورود: سن 20 تا 40 سال،BMI کمتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع، پاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی، حداقل دو جنین با گرید خوب در سیکل فعلی، رحم نرمال.
معیار عدم ورود: زنان مبتلا به میوم ساب موکوزال، ناهنجاری های مادرزادی، میوم اینترامورال و ساب سروزال، آندومتریوما، هیدروسالپنکس. تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی، مصرف داروي خاص. سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی، ناباروری شدید با عامل مردانه،جراحی رحم یا تخمدان قبلی، نتایج غیرطبیعی آزمایش ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGT)
معیار ورود: زنان با شکست مکرر در لانه گزینی با علت نامشخص(uRIF)، سن 20 تا 40 سال،شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 25 ، پاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی، حداقل دو جنین با گرید خوب در سیکل فعلی، رحم نرمال.معیار عدم ورود: ضخامت آندومتر کمتر از 7 میلی متر،ناهنجاری های مادرزادی، میوم، آندومتریوما، چسبندگی ها، هیدروسالپنکس، جراحی رحم یا تخمدان قبلی، ناباروری شدید با عامل مردانه، تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 در سیکل فعلی، دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی
معیار ورود: زنان با شکست مکرر در لانه گزینی با علت نامشخص(uRIF)، سن 20 تا 40 سال،شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع، پاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی، حداقل دو جنین با گرید خوب در سیکل فعلی، رحم نرمال. معیارنرمال.معیار عدم ورود: زنان مبتلا به میوم ساب موکوزالضخامت آندومتر کمتر از 7 میلی متر،ناهنجاری های مادرزادی، میوم اینترامورال و ساب سروزال، آندومتریوما، چسبندگی ها، هیدروسالپنکس.، جراحی رحم یا تخمدان قبلی، ناباروری شدید با عامل مردانه، تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی، مصرف داروي خاص. سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی، ناباروری شدید با عامل مردانه،جراحی رحم یا تخمدان قبلی، نتایج غیرطبیعی آزمایش ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGT)
اطلاعات عمومی
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
2022-04-15, ۱۴۰۱/۰۱/۲۶
20232022-0104-2115 00:00:00
In the previous report, we had reported the entry of the last person in the study as the end of sampling, but according to the evaluation of the rate of clinical pregnancy (5 weeks after embryo transfer) and live birth (9 months of pregnancy) in people participating in the project, so The final completion time increases. In addition to the clinical pregnancy criteria, the embryo implantation rate was also investigated in the study as one of the secondary objectives. The time of scraping and sampling has not changed in terms of time, but it is better to specify it as a time frame. On the other hand, the inclusion and exclusion criteria of people in the study were applied more strictly. Also, in addition to angiogenic factors, anti-angiogenic factors were also evaluated in the study.
According to the previous report, the actual recruitment end date of hospitalization is the same as 01/26/1401, and the only date of trial completion date is according to the examination of clinical pregnancy (5 weeks after embryo transfer) and live birth (9 months of pregnancy)in the participant's plan has increased. In addition, according to the evaluation of the secondary variables of implantation rate and clinical pregnancy, the variables related to them that are evaluated are added. A little rewriting has been done in the way the inclusion and exclusion criteria are expressed.
InAccording to the previous report, we had reportedthe actual recruitment end date of hospitalization is the entrysame as 01/26/1401, and the only date of the last person in the study as the end of sampling, buttrial completion date is according to the evaluation of the rateexamination of clinical pregnancy (5 weeks after embryo transfer) and live birth (9 months of pregnancy) in people participating inpregnancy)in the project, so The final completion time increasesparticipant's plan has increased. In addition, according to the clinical pregnancy criteria, the embryo implantation rate was also investigated in the study as oneevaluation of the secondary objectives. The timevariables of scrapingimplantation rate and samplingclinical pregnancy, the variables related to them that are evaluated are added. A little rewriting has not changedbeen done in terms of time, but it is better to specify it as a time frame. On the other hand,way the inclusion and exclusion criteria of people in the study were applied more strictlyare expressed. Also, in addition to angiogenic factors, anti-angiogenic factors were also evaluated in the study.
در گزارش قبلی ورود آخرین فرد در مطالعه را به عنوان زمان پایان نمونه گیری گزارش کرده بودیم اما با توجه به بررسی میزان حاملگی بالینی (5 هفته بعد از انتقال جنین)و تولد زنده (9 ماه حاملگی) در افراد شرکت کننده در طرح، زمان نهایی پایان کار افزایش می یابد. علاوه بر معیار حاملگی بالینی میزان لانه گزینی جنین نیز در مطالعه جز اهداف ثانویه مورد بررسی قرار گرفت.زمان انجام خراش و نمونه گیری نیز از نظرز زمانی هیچ تغییری نکرده است ولی بهتر است به صورت بازه زمانی مشخص گردد. از طرفی معیارهای ورود و خروج افراد در مطالعه سختگیرانه تر اعمال گردید. هم چنین علاوه بر فاکتورهای آنژیوژنیک فاکتورهای آنتی آنژیوژنیک نیز در مطالعه ارزیابی گردید.
طبق گزارش قبلی تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته همان تاریخ 1401/01/26 صحیح می باشد و تنها تاریخ اتمام کارآزمایی با توجه به بررسی میزان حاملگی بالینی (5 هفته بعد از انتقال جنین) و تولد زنده (9 ماه حاملگی) در افراد شرکت کننده در طرح، افزایش یافته است. علاوه بر این با توجه به ارزیابی متغیرهای ثانویه میزان لانه گزینی و حاملگی بالینی، متغیرهای مرتبط با آن ها که مورد ارزیابی قرار می گیرند اضافه می گردند. کمی تغییر نگارشی در نحوه بیان معیارهای ورود و خروج نیز انجام شده است.
درطبق گزارش قبلی ورود آخرین فرد در مطالعه را به عنوان زمانتاریخ پایان نمونه گیری گزارش کرده بودیم امابیمارگیری تحقق یافته همان تاریخ 1401/01/26 صحیح می باشد و تنها تاریخ اتمام کارآزمایی با توجه به بررسی میزان حاملگی بالینی (5 هفته بعد از انتقال جنین)وجنین) و تولد زنده (9 ماه حاملگی) در افراد شرکت کننده در طرح، زمان نهایی پایان کار افزایش می یابدیافته است. علاوه بر معیار حاملگی بالینیاین با توجه به ارزیابی متغیرهای ثانویه میزان لانه گزینی جنین نیزو حاملگی بالینی، متغیرهای مرتبط با آن ها که مورد ارزیابی قرار می گیرند اضافه می گردند. کمی تغییر نگارشی در مطالعه جز اهداف ثانویه مورد بررسی قرار گرفت.زمان انجام خراش و نمونه گیری نیز از نظرز زمانی هیچ تغییری نکرده است ولی بهتر است به صورت بازه زمانی مشخص گردد. از طرفینحوه بیان معیارهای ورود و خروج افراد در مطالعه سختگیرانه تر اعمال گردید. هم چنین علاوه بر فاکتورهای آنژیوژنیک فاکتورهای آنتی آنژیوژنیک نیز در مطالعه ارزیابی گردیدانجام شده است.
Evaluation of the effects of endometrial scratching on angiogenic and anti-angiogenic growth factors expression in unexplained repeated implantation failure (RIF) patients
Evaluation of the effects of endometrial scratching on angiogenic and anti-angiogenic growth factors expression in unexplained repeated implantation failure (uRIF) patients
Evaluation of the effects of endometrial scratching on angiogenic and anti-angiogenic growth factors expression in unexplained repeated implantation failure (RIFuRIF) patients
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر میزان بیان فاکتورهای رشد آنژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک در نمونه اندومتر بیماران دچار شکست مکرر لانه گزینی با علت نامشخص
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر میزان بیان فاکتورهای رشد آنژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک در نمونه اندومتر بیماران دچار شکست مکرر لانه گزینی با علت نامشخص(uRIF)
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر میزان بیان فاکتورهای رشد آنژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک در نمونه اندومتر بیماران دچار شکست مکرر لانه گزینی با علت نامشخصنامشخص(uRIF)
Infertile women with unexplained repeated implantation failure who have implantation failure after three or more cycles of embryo transfer (ET) using high-quality transferred embryos
BMI less than 25 kg/m2
Age range of 20 to 40 years
Good response to stimulation of previous ovulation
Having at least two embryos with good grade
The uterus is normal on hysterosalpingography examination or ultrasound or hysteroscopy
Patient consent is required to participate in the study and to complete the consent form
Infertile women with unexplained repeated implantation failure (unknown definite causes of RIF) failed to conceive after three or more embryo transfer cycles using high-quality transferred embryos (at least one blastocyst ET cycle)
Age of 20 to 40 years
Body mass index (BMI) less than 25 kg/m2
Good response to stimulation of previous ovulation
Having at least two embryos with good grade
normal uterus results of hysterosalpingography (HSG) or hysteroscopy
Participant consent was required to join in the study and to complete the consent form
Infertile women with unexplained repeated implantation failure who have implantation failure(unknown definite causes of RIF) failed to conceive after three or more cycles of embryo transfer (ET)cycles using high-quality transferred embryos (at least one blastocyst ET cycle) Age of 20 to 40 years Body mass index (BMI) less than 25 kg/m2 Age range of 20 to 40 years Good response to stimulation of previous ovulation Having at least two embryos with good grade Thenormal uterus is normal onresults of hysterosalpingography examination or ultrasound(HSG) or hysteroscopy PatientParticipant consent iswas required to participatejoin in the study and to complete the consent form
زنان نابارور با شکست مکرر در لانه گزینی با علت نامشخص که پس از سه یا چند چرخه انتقال جنین (ET) با استفاده از جنین های انتقال یافته با کیفیت بالا، شکست در لانه گزینی داشته باشند
BMI کمتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع
محدوده سنی 20 تا 40 سال
بیماران به تحریک تخمک گذاری قبلی خوب پاسخ داده اند
بیماران حداقل دو جنین با گرید خوب داشته باشند
رحم در بررسی هیستروسالپنگوگرافی یا سونوگرافی یا هیستروسکوپی نرمال باشد
رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه و پر نمودن رضایت نامه ضروری می باشد
زنان نابارور با شکست مکرر در لانه گزینی (با علت نامشخص که موجب شکست مکرر در آن ها می شود) که پس از سه یا چند چرخه انتقال جنین با استفاده از جنین های انتقال یافته با کیفیت بالا (حداقل یک انتقال جنین بلاستوسیست داشته اند) شکست داشته باشند
سن 20 تا 40 سال
شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع
پاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی
بیماران حداقل دو جنین با گرید خوب داشته باشند
رحم در بررسی هیستروسالپنگوگرافی (HSG) یا هیستروسکوپی نرمال باشد
رضایت شرکت کننده برای شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت نامه الزامی می باشد
زنان نابارور با شکست مکرر در لانه گزینی (با علت نامشخص که موجب شکست مکرر در آن ها می شود) که پس از سه یا چند چرخه انتقال جنین (ET) با استفاده از جنین های انتقال یافته با کیفیت بالا، (حداقل یک انتقال جنین بلاستوسیست داشته اند) شکست در لانه گزینی داشته باشند سن 20 تا 40 سال شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع محدوده سنی 20 تا 40 سال بیمارانپاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی خوب پاسخ داده اند بیماران حداقل دو جنین با گرید خوب داشته باشند رحم در بررسی هیستروسالپنگوگرافی یا سونوگرافی(HSG) یا هیستروسکوپی نرمال باشد رضایت بیمار جهتشرکت کننده برای شرکت در مطالعه و پر نمودنتکمیل فرم رضایت نامه ضروریالزامی می باشد
The thickness of the endometrium on the day of Human chorionic gonadotropin hormone injection is less than 7 mm.
Women with sub mucosal myoma
Women with congenital anomalies, intramural and subserosal myomas( larger than 4 cm)
Women with endometrioma larger than or equal to 3 cm
Women with hydrosalpinx
If the number of available embryos is less than 2 in the current cycle
Women with endometrial tuberculosis and those undergoing tuberculosis treatment
Patients with any specific medication
Patients who have a history of diabetes, thyroid disease, any endocrine, genetic, infection or autoimmune disorder
Failure to return the patient to prepare an endometrial sample
Inability to obtain tissue samples from patients due to severe pain or the possibility of infection
Severe male factor infertility (sperm extraction from the testis, sperm freezing, sperm DNA fragmentation index equal to or above 16%)
Have previous uterine or ovarian surgery
Abnormal Pre-implantation Genetic Test (PGT) Results
The thickness of the endometrium on the day of Human chorionic gonadotropin hormone injection is less than 7 mm
Women with congenital anomalies, intramural and subserosal myomas( larger than 5 cm)
Submucosal myoma
Women with endometrioma larger than or equal to 3 cm
With adhesions
With hydrosalpinx
Have previous uterine or ovarian surgery
Severe male factor infertility (sperm extraction from the testis, sperm freezing, sperm DNA fragmentation index equal to or above 16%) Patients with any specific medication
If the number of available embryos is less than 2 in the current cycle
Women with endometrial tuberculosis and those undergoing tuberculosis treatment
Have a history of diabetes, thyroid disease, any endocrine, genetic, infection or autoimmune disorder
Abnormal Pre-implantation Genetic Test (PGT) Results
Any specific medication
Failure to return the patient to prepare an endometrial sample
Women with severe pain during obtaining of tissue samples or the possibility of infection
The thickness of the endometrium on the day of Human chorionic gonadotropin hormone injection is less than 7 mm. Women with sub mucosal myoma Women with congenital anomalies, intramural and subserosal myomas( larger than 45 cm) Submucosal myoma Women with endometrioma larger than or equal to 3 cm WomenWith adhesions With hydrosalpinx Have previous uterine or ovarian surgery Severe male factor infertility (sperm extraction from the testis, sperm freezing, sperm DNA fragmentation index equal to or above 16%) Patients with hydrosalpinxany specific medication If the number of available embryos is less than 2 in the current cycle Women with endometrial tuberculosis and those undergoing tuberculosis treatment Patients with any specific medication Patients who haveHave a history of diabetes, thyroid disease, any endocrine, genetic, infection or autoimmune disorder Abnormal Pre-implantation Genetic Test (PGT) Results Any specific medication Failure to return the patient to prepare an endometrial sample Inability to obtainWomen with severe pain during obtaining of tissue samples from patients due to severe pain or the possibility of infection Severe male factor infertility (sperm extraction from the testis, sperm freezing, sperm DNA fragmentation index equal to or above 16%) Have previous uterine or ovarian surgery Abnormal Pre-implantation Genetic Test (PGT) Results
ضخامت آندومتردر روز تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (HCG)کمتر از 7 میلی متر باشد.
زنان مبتلا به میوم ساب موکوزال
زنان با ناهنجاری های مادرزادی، میوم اینترامورال و ساب سروزال (بیشتر از 4 سانتی متر)
زنان مبتلا به آندومتریوما بزرگتر یا مساوی 3 سانتی متر
زنان مبتلا به هیدروسالپنکس
اگر تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی باشد.
زنان مبتلا به سل اندومتر و کسانیکه تحت درمان سل هستند.
بيمارانی که هر گونه مصرف داروي خاص داشته باشند.
بیمارانی که سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی داشته باشند
عدم مراجعه مجدد بیمار جهت تهیه نمونه آندومتر
عدم امکان تهیه نمونه بافتی از بیماران به دلیل درد شدید یا احتمال عفونت
ناباروری شدید با عامل مردانه (استخراج اسپرم از بیضه، اسپرم فریز، شاخص شکست DNA اسپرم مساوی یا بالای 16% داشته باشند)
جراحی رحم یا تخمدان قبلی داشته باشند
نتایج غیرطبیعی آزمایش ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGT)
ضخامت آندومتردر روز تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان کمتر از 7 میلی متر باشد
زنان با ناهنجاری های مادرزادی، میوم اینترامورال و ساب سروزال (بیشتر از 5 سانتی متر)
میوم ساب موکوزال
زنان مبتلا به آندومتریوما بزرگتر یا مساوی 3 سانتی متر
مبتلا به چسبندگی ها
مبتلا به هیدروسالپنکس
جراحی رحم یا تخمدان قبلی داشته باشند
ناباروری شدید با عامل مردانه (استخراج اسپرم از بیضه، اسپرم فریز، شاخص شکست DNA اسپرم مساوی یا بالای 16% داشته باشند)
اگر تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی باشد
زنان مبتلا به سل اندومتر و کسانیکه تحت درمان سل هستند
سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی داشته باشند
نتایج غیرطبیعی آزمایش ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGT)
مصرف هر داروی خاص
عدم مراجعه بیمار به تهیه نمونه آندومتر
زنان با درد شدید در حین تهیه نمونه بافت و یا احتمال عفونت
ضخامت آندومتردر روز تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (HCG)کمترکمتر از 7 میلی متر باشد. زنان مبتلا به میوم ساب موکوزال زنان با ناهنجاری های مادرزادی، میوم اینترامورال و ساب سروزال (بیشتر از 45 سانتی متر) میوم ساب موکوزال زنان مبتلا به آندومتریوما بزرگتر یا مساوی 3 سانتی متر زنانمبتلا به چسبندگی ها مبتلا به هیدروسالپنکس اگر تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی باشد. زنان مبتلا به سل اندومتر و کسانیکه تحت درمان سل هستند. بيمارانی که هر گونه مصرف داروي خاصجراحی رحم یا تخمدان قبلی داشته باشند. بیمارانی که سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی داشته باشند عدم مراجعه مجدد بیمار جهت تهیه نمونه آندومتر عدم امکان تهیه نمونه بافتی از بیماران به دلیل درد شدید یا احتمال عفونت ناباروری شدید با عامل مردانه (استخراج اسپرم از بیضه، اسپرم فریز، شاخص شکست DNA اسپرم مساوی یا بالای 16% داشته باشند) جراحی رحماگر تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی باشد زنان مبتلا به سل اندومتر و کسانیکه تحت درمان سل هستند سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا تخمدان قبلیخودایمنی داشته باشند نتایج غیرطبیعی آزمایش ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGT) مصرف هر داروی خاص عدم مراجعه بیمار به تهیه نمونه آندومتر زنان با درد شدید در حین تهیه نمونه بافت و یا احتمال عفونت
متغیر پیامد ثانویه
#1
Only once; 5 weeks after embryo transfer
5 weeks after embryo transfer
Only once; 5 weeks after embryo transfer
فقط یکبار؛ 5 هفته پس از انتقال جنین
5 هفته پس از انتقال جنین
فقط یکبار؛ 5 هفته پس از انتقال جنین
Vaginal ultrasound (gestational sac observation and cardiac activity/fetal heartbeats)
Vaginal ultrasonography (observing the gestational sac and fetal heart rate)
Vaginal ultrasoundultrasonography (observing the gestational sac observation and cardiac activity/fetal heartbeatsheart rate)
سونوگرافی واژینال (مشاهده ساک حاملگی و فعالیت قلبی / ضربان قلب جنین)
سونوگرافی واژینال (مشاهده ساک حاملگی و ضربان قلب جنین)
سونوگرافی واژینال (مشاهده ساک حاملگی و فعالیت قلبی / ضربان قلب جنین)
#2
خالی
Age
Age
خالی
سن
سن
خالی
At the time of entering the study
At the time of entering the study
خالی
در زمان ورود به مطالعه
در زمان ورود به مطالعه
خالی
Based on the person's birth certificate and the information contained in the file
Based on the person's birth certificate and the information contained in the file
خالی
بر اساس شناسنامه فرد و اطلاعات مندرج در پرونده
بر اساس شناسنامه فرد و اطلاعات مندرج در پرونده
#3
خالی
Duration of infertility (years)
Duration of infertility (years)
خالی
مدت زمان ناباروری (سال)
مدت زمان ناباروری (سال)
خالی
At the time of entering the study
At the time of entering the study
خالی
در زمان ورود به مطالعه
در زمان ورود به مطالعه
خالی
According to the history taken by the infertility specialist at the time of filing the case (trying to get pregnant despite regular intercourse)
According to the history taken by the infertility specialist at the time of filing the case (trying to get pregnant despite regular intercourse)
خالی
طبق شرح حال اخذ شده توسط متخصص ناباروری در زمان تشکیل پرونده (تلاش جهت بارداری با وجود نزدیکی منظم)
طبق شرح حال اخذ شده توسط متخصص ناباروری در زمان تشکیل پرونده (تلاش جهت بارداری با وجود نزدیکی منظم)
#4
خالی
Body mass index
Body mass index
خالی
شاخص توده بدنی
شاخص توده بدنی
خالی
At the time of entering the study
At the time of entering the study
خالی
در زمان ورود به مطالعه
در زمان ورود به مطالعه
خالی
Weight divided by the square of height in meters
Weight divided by the square of height in meters
خالی
وزن تقسیم بر مجذور قد به متر
وزن تقسیم بر مجذور قد به متر
#5
خالی
Luteinizing hormone (LH )
Luteinizing hormone (LH )
خالی
هورمون لوتئینه کننده (LH)
هورمون لوتئینه کننده (LH)
خالی
On the third day of menstruation
On the third day of menstruation
خالی
در روز سوم قاعدگی
در روز سوم قاعدگی
خالی
LH titer in blood serum using ELISA method (IU/L)
LH titer in blood serum using ELISA method (IU/L)
خالی
تیتر LH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد بین المللی بر لیتر)
تیتر LH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد بین المللی بر لیتر)
#6
خالی
Follicle-Stimulating Hormone (FSH)
Follicle-Stimulating Hormone (FSH)
خالی
هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH)
هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH)
خالی
On the third day of menstruation
On the third day of menstruation
خالی
در روز سوم قاعدگی
در روز سوم قاعدگی
خالی
FSH titer in blood serum using ELISA method (IU/L)
FSH titer in blood serum using ELISA method (IU/L)
خالی
تیتر FSH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد بین المللی بر لیتر)
تیتر FSH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد بین المللی بر لیتر)
#7
خالی
Anti Mullerian Hormone (AMH)
Anti Mullerian Hormone (AMH)
خالی
هورمون آنتی مولرین (AMH)
هورمون آنتی مولرین (AMH)
خالی
On the third day of menstruation
On the third day of menstruation
خالی
در روز سوم قاعدگی
در روز سوم قاعدگی
خالی
AMH titer in blood serum using ELISA method (ng/ml)
AMH titer in blood serum using ELISA method (ng/ml)
خالی
تیتر AMH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد نانوگرم بر میلی لیتر)
تیتر AMH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد نانوگرم بر میلی لیتر)
#8
خالی
Total dose of gonadotropin (IU)
Total dose of gonadotropin (IU)
خالی
دوز کلی گنادوتروپین (واحد بین الملل)
دوز کلی گنادوتروپین (واحد بین الملل)
خالی
From ovarian stimulation to human chorionic gonadotropin (hCG) injection
From ovarian stimulation to human chorionic gonadotropin (hCG) injection
خالی
از شروع تحریک تخمدان تا تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (hCG)
از شروع تحریک تخمدان تا تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (hCG)
خالی
The number of international units (IU) received during the ovarian stimulation cycle
The number of international units (IU) received during the ovarian stimulation cycle
خالی
تعداد واحد بین الملل (IU) دریافت شده در طول سیکل تحریک تخمدان
تعداد واحد بین الملل (IU) دریافت شده در طول سیکل تحریک تخمدان
#9
خالی
Duration of ovarian stimulation (day)
Duration of ovarian stimulation (day)
خالی
مدت زمان تحریک تخمدان (روز)
مدت زمان تحریک تخمدان (روز)
خالی
From the start of gonadotropin administration to human chorionic gonadotropin (hCG) injection
From the start of gonadotropin administration to human chorionic gonadotropin (hCG) injection
خالی
از شروع تجویز گنادوتروپین تا تزریق گنادوتروپین جفتی انسان(hCG)
از شروع تجویز گنادوتروپین تا تزریق گنادوتروپین جفتی انسان(hCG)
خالی
According to the patient's monitoring ultrasound chart (number of days receiving the medicine)
According to the patient's monitoring ultrasound chart (number of days receiving the medicine)
خالی
طبق چارت سونوگرافی مانیتورینگ بیمار (تعداد روز دریافت دارو)
طبق چارت سونوگرافی مانیتورینگ بیمار (تعداد روز دریافت دارو)
#10
خالی
Number of retrieved oocytes
Number of retrieved oocytes
خالی
تعداد تخمکهای بهدست آمده
تعداد تخمکهای بهدست آمده
خالی
On the day of oocyte pick-up
On the day of oocyte pick-up
خالی
در روز تخمککشی
در روز تخمککشی
خالی
The number of retrieved oocytes reported in the embryology chart
The number of retrieved oocytes reported in the embryology chart
خالی
تعداد تخمک های به دست آمده گزارش شده در چارت جنین شناسی
تعداد تخمک های به دست آمده گزارش شده در چارت جنین شناسی
#11
خالی
Metaphase II oocytes
Metaphase II oocytes
خالی
تخمکهای متافاز II
تخمکهای متافاز II
خالی
On the day of oocyte pick-up
On the day of oocyte pick-up
خالی
در روز تخمککشی
در روز تخمککشی
خالی
Based on the presence of the polar body reported by the embryologist
Based on the presence of the polar body reported by the embryologist
خالی
براساس وجود گویچه قطبی گزارش شده توسط جنین شناس
براساس وجود گویچه قطبی گزارش شده توسط جنین شناس
#12
خالی
Number of embryos
Number of embryos
خالی
تعداد جنین
تعداد جنین
خالی
Three or five days after oocyte pick-up
Three or five days after oocyte pick-up
خالی
سه یا پنج روز پس از تخمککشی
سه یا پنج روز پس از تخمککشی
خالی
The number of cleavage embryos reported by the embryologist
The number of cleavage embryos reported by the embryologist
خالی
تعداد جنینهای تسهیم شده گزارش شده توسط جنین شناس
تعداد جنینهای تسهیم شده گزارش شده توسط جنین شناس
#13
خالی
Embryo transfer cancelation
Embryo transfer cancelation
خالی
انتقال جنین کنسل شده
انتقال جنین کنسل شده
خالی
Three or five days after oocyte pick-up
Three or five days after oocyte pick-up
خالی
سه یا پنج روز پس از تخمککشی
سه یا پنج روز پس از تخمککشی
خالی
Participants with no embryo transfer
Participants with no embryo transfer
خالی
شرکت کنندگان با عدم انتقال جنین
شرکت کنندگان با عدم انتقال جنین
#14
خالی
Chemical pregnancy rate/Embryo transfer
Chemical pregnancy rate/Embryo transfer
خالی
حاملگی شیمیایی به ازای انتقال جنین
حاملگی شیمیایی به ازای انتقال جنین
خالی
2 weeks after embryo transfer
2 weeks after embryo transfer
خالی
2هفته بعد از انتقال جنین
2هفته بعد از انتقال جنین
خالی
Beta human chorionic gonadotropin (beta hCG) titer in blood serum by ELISA method
Beta human chorionic gonadotropin (beta hCG) titer in blood serum by ELISA method
خالی
تیتر هورمون بتا گنادوتروپین انسانی در سرم خون با روش الایزا
تیتر هورمون بتا گنادوتروپین انسانی در سرم خون با روش الایزا
#15
خالی
Blighted ovum/Embryo transfer
Blighted ovum/Embryo transfer
خالی
حاملگی پوچ به ازای انتقال جنین
حاملگی پوچ به ازای انتقال جنین
خالی
5 weeks after embryo transfer
5 weeks after embryo transfer
خالی
5 هفته بعد از انتقال جنین
5 هفته بعد از انتقال جنین
خالی
Absence of fetus in gestational sac according to ultrasound report
Absence of fetus in gestational sac according to ultrasound report
خالی
عدم وجود جنین در ساک حاملگی طبق گزارش سونوگرافی
عدم وجود جنین در ساک حاملگی طبق گزارش سونوگرافی
#16
خالی
Ectopic pregnancy/Embryo transfer
Ectopic pregnancy/Embryo transfer
خالی
حاملگی خارج از رحم به ازای انتقال جنین
حاملگی خارج از رحم به ازای انتقال جنین
خالی
5 weeks after embryo transfer
5 weeks after embryo transfer
خالی
5 هفته بعد از انتقال جنین
5 هفته بعد از انتقال جنین
خالی
According to the ultrasound report, there is a gestational sac outside the uterus with a positive Beta hCG titer
According to the ultrasound report, there is a gestational sac outside the uterus with a positive Beta hCG titer
خالی
طبق گزارش سونوگرافی مبنی بر وجود ساک حاملگی در خارج از رحم با وجود تیتر Beta hCG مثبت
طبق گزارش سونوگرافی مبنی بر وجود ساک حاملگی در خارج از رحم با وجود تیتر Beta hCG مثبت
#17
خالی
Miscarriage rate/Embryo transfer
Miscarriage rate/Embryo transfer
خالی
نرخ سقط به ازای سیکل انتقال جنین
نرخ سقط به ازای سیکل انتقال جنین
خالی
Pregnancy loss before 20 weeks
Pregnancy loss before 20 weeks
خالی
از دست دادن حاملگی قبل از هفته 20
از دست دادن حاملگی قبل از هفته 20
خالی
Excretion of pregnancy remnants with vaginal bleeding (absence of heartbeat according to ultrasound report)
Excretion of pregnancy remnants with vaginal bleeding (absence of heartbeat according to ultrasound report)
خالی
دفع بقایای حاملگی همراه با خونریزی واژینال (عدم ضربان قلب طبق گزارش سونوگرافی)
دفع بقایای حاملگی همراه با خونریزی واژینال (عدم ضربان قلب طبق گزارش سونوگرافی)
#18
خالی
Multiple Pregnancy (Twin)
Multiple Pregnancy (Twin)
خالی
حاملگی چند قلویی (دو قلویی)
حاملگی چند قلویی (دو قلویی)
خالی
5 weeks after embryo transfer
5 weeks after embryo transfer
خالی
5 هفته بعد از انتقال جنین
5 هفته بعد از انتقال جنین
خالی
Ultrasound report based on the number of gestational sacs with embryo
Ultrasound report based on the number of gestational sacs with embryo
خالی
گزارش سونوگرافی مبنی بر تعداد ساک حاملگی با جنین
گزارش سونوگرافی مبنی بر تعداد ساک حاملگی با جنین
#19
خالی
Live birth rate/Embryo transfer
Live birth rate/Embryo transfer
خالی
تولد زنده به ازای انتقال جنین
تولد زنده به ازای انتقال جنین
خالی
Time of delivery
Time of delivery
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Birth of a live baby
Birth of a live baby
خالی
تولد نوزاد زنده
تولد نوزاد زنده
#20
خالی
Fertilization rate
Fertilization rate
خالی
نرخ لقاح
نرخ لقاح
خالی
The day after the sperm injection
The day after the sperm injection
خالی
روز بعد از تزریق اسپرم
روز بعد از تزریق اسپرم
خالی
number of oocytes with two pronuclei (2PN) divided by the number of injected oocytes
number of oocytes with two pronuclei (2PN) divided by the number of injected oocytes
خالی
تعداد تخمک های با دو پیش هسته (2PN) تقسیم بر تعداد تخمک های تزریق شده
تعداد تخمک های با دو پیش هسته (2PN) تقسیم بر تعداد تخمک های تزریق شده
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر خراش اندومتر بر میزان بیان فاکتورهای رشد آنژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک
طراحی
یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، دو سویه کور، دو بازوی موازی شامل 20 بیمار. تصادفی سازی با استفاده از یک برنامه کامپیوتری تصادفی سازی برای هر بیمار انجام می شود. برای پنهان کردن تخصیص درمان تا زمان تصادفی از پاکت های مهر و موم شده استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
با استفاده از یک پایپل خراش اندومتر توسط پزشک متخصص زنان تنها در گروه مداخله در مطب انجام می شود که در این مطالعه بیماران شرکت کننده (ایجاد شرایط یکسان) و پژوهشگر (از طریق کد گزاری نمونه) کورسازی خواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زنان با شکست مکرر در لانه گزینی با علت نامشخص(uRIF)، سن 20 تا 40 سال،شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 25 ، پاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی، حداقل دو جنین با گرید خوب در سیکل فعلی، رحم نرمال.معیار عدم ورود: ضخامت آندومتر کمتر از 7 میلی متر،ناهنجاری های مادرزادی، میوم، آندومتریوما، چسبندگی ها، هیدروسالپنکس، جراحی رحم یا تخمدان قبلی، ناباروری شدید با عامل مردانه، تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 در سیکل فعلی، دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی
گروههای مداخله
در گروه مدخله، دو بار نمونه اندومتر به دست می آید که یکبار در طی فاز فولیکولار و بار دوم در فاز لوتئال همان سیکل قبل از سیکل انتقال جنین.
گروه کنترل: در گروه کنترل نمونه اندومتر تنها در فاز لوتئال قبل از سیکل انتقال جنین به دست می اید.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین میزان بیان ژن های فاکتورهای رشد آنژیوژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک در نمونه آندومتر در گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
طبق گزارش قبلی تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته همان تاریخ 1401/01/26 صحیح می باشد و تنها تاریخ اتمام کارآزمایی با توجه به بررسی میزان حاملگی بالینی (5 هفته بعد از انتقال جنین) و تولد زنده (9 ماه حاملگی) در افراد شرکت کننده در طرح، افزایش یافته است. علاوه بر این با توجه به ارزیابی متغیرهای ثانویه میزان لانه گزینی و حاملگی بالینی، متغیرهای مرتبط با آن ها که مورد ارزیابی قرار می گیرند اضافه می گردند. کمی تغییر نگارشی در نحوه بیان معیارهای ورود و خروج نیز انجام شده است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210316050723N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-12, ۱۴۰۰/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-12-04, ۱۴۰۲/۰۹/۱۳
تعداد بروز رسانیها:4
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-12, ۱۴۰۰/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه آقاجان پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2356 2727
آدرس ایمیل
aghajanpour.s@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-15, ۱۴۰۱/۰۱/۲۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر خراش اندومتر بر میزان بیان فاکتورهای رشد آنژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک در نمونه اندومتر بیماران دچار شکست مکرر لانه گزینی با علت نامشخص(uRIF)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرات خراش اندومتر بر فاکتورهای رشد آنژیوژنیک و آنتی آنژیوژنیک
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور با شکست مکرر در لانه گزینی (با علت نامشخص که موجب شکست مکرر در آن ها می شود) که پس از سه یا چند چرخه انتقال جنین با استفاده از جنین های انتقال یافته با کیفیت بالا (حداقل یک انتقال جنین بلاستوسیست داشته اند) شکست داشته باشند
سن 20 تا 40 سال
شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع
پاسخ خوب به تحریک تخمک گذاری قبلی
بیماران حداقل دو جنین با گرید خوب داشته باشند
رحم در بررسی هیستروسالپنگوگرافی (HSG) یا هیستروسکوپی نرمال باشد
رضایت شرکت کننده برای شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت نامه الزامی می باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضخامت آندومتردر روز تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان کمتر از 7 میلی متر باشد
زنان با ناهنجاری های مادرزادی، میوم اینترامورال و ساب سروزال (بیشتر از 5 سانتی متر)
میوم ساب موکوزال
زنان مبتلا به آندومتریوما بزرگتر یا مساوی 3 سانتی متر
مبتلا به چسبندگی ها
مبتلا به هیدروسالپنکس
جراحی رحم یا تخمدان قبلی داشته باشند
ناباروری شدید با عامل مردانه (استخراج اسپرم از بیضه، اسپرم فریز، شاخص شکست DNA اسپرم مساوی یا بالای 16% داشته باشند)
اگر تعداد جنین در دسترس کمتر از 2 عدد در سیکل فعلی باشد
زنان مبتلا به سل اندومتر و کسانیکه تحت درمان سل هستند
سابقه دیابت، بیماری تیروئید، هر گونه اختلال غدد درون ریز، ژنتیکی، عفونت یا خودایمنی داشته باشند
نتایج غیرطبیعی آزمایش ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGT)
مصرف هر داروی خاص
عدم مراجعه بیمار به تهیه نمونه آندومتر
زنان با درد شدید در حین تهیه نمونه بافت و یا احتمال عفونت
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری متوالی تا زمان رسیدن به حجم نمونه لازم.
زنان به روش تصادفی سازی Balanced Block Randomization به 2 گروه مساوی 10 نفره تقسیم می شوند (گروه مداخله و گروه شاهد ). روش تصادفي سازی بلوک بندی توسط اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار STATA نسخه 13 طراحی شده است و تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 4 عدد است. به تعداد 20 نفر پاکت تهیه شده و در داخل هر پاکت گروهی را که بیمار باید در آن قرار گیرد نوشته می شود پاکت ها به نحوی تهیه می شوند که نوشته داخل آن مشخص نباشد. یک پرستار قبل از ورود بیمار به اتاق عمل پاکت را برداشته و بر اساس آن بیماران را به دو گروه می فرستد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، یک پزشک خراش آندومتر را در گروه مداخله در روزهای 11-8 ایجاد می کند . نمونه بیوپسی را در فاز لوتئال همان سیکل طي روزهاي 23-19، همان پزشک یا پزشک دیگر تهیه می نماید. بنابراین در این مطالعه امکان کورسازی پزشک وجود ندارد. جهت کورسازی بیماران شرکت کننده در این مطالعه، تمامی شرایط بین دو گروه یکسان خواهد بود لذا بیماران گروه شاهد نیز در روز ایجاد خراش (در روزهای11-8)به مرکز مراجعه نموده و با توجه به کور بودن مطالعه تمامی مراحل نمونه گیری به جز خراش اندومتر برای گروه شاهد نیز مانند گروه مداخله انجام خواهد شد. سپس از هر دو گروه در فاز لوتئال روز 23-19 نمونه بیوپسی تهیه می شود. نمونه بیوپسی آندومتر هردو گروه به آزمایشگاه منتقل می شود که آنها نیز اطلاعی در مورد اینکه نمونه بافتی دریافت شده برای گروه مداخله است یا شاهد نداشته و تنها بر اساس کد دریافتی آن را بررسی می کنند (کورسازی محقق ).
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی ایران (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2021-06-12, ۱۴۰۰/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC.1400.147
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی با علت نامشخص
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی میزان بیان ژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در نمونه اندومتر به دست آمده در فاز لوتئال طي روزهاي 23-19
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش PCR Array و بر اساس تعداد کپی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال (مشاهده ساک حاملگی و ضربان قلب جنین)
2
شرح متغیر پیامد
لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد ساک حاملگی مشاهده شده تقسیم بر تعداد جنین های منتقل شده
3
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ورود به مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس شناسنامه فرد و اطلاعات مندرج در پرونده
4
شرح متغیر پیامد
مدت زمان ناباروری (سال)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ورود به مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
طبق شرح حال اخذ شده توسط متخصص ناباروری در زمان تشکیل پرونده (تلاش جهت بارداری با وجود نزدیکی منظم)
5
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ورود به مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن تقسیم بر مجذور قد به متر
6
شرح متغیر پیامد
هورمون لوتئینه کننده (LH)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
تیتر LH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد بین المللی بر لیتر)
7
شرح متغیر پیامد
هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
تیتر FSH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد بین المللی بر لیتر)
8
شرح متغیر پیامد
هورمون آنتی مولرین (AMH)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
تیتر AMH در سرم خون با استفاده از روش الایزا (واحد نانوگرم بر میلی لیتر)
9
شرح متغیر پیامد
دوز کلی گنادوتروپین (واحد بین الملل)
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع تحریک تخمدان تا تزریق هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (hCG)
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد واحد بین الملل (IU) دریافت شده در طول سیکل تحریک تخمدان
10
شرح متغیر پیامد
مدت زمان تحریک تخمدان (روز)
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع تجویز گنادوتروپین تا تزریق گنادوتروپین جفتی انسان(hCG)
نحوه اندازهگیری متغیر
طبق چارت سونوگرافی مانیتورینگ بیمار (تعداد روز دریافت دارو)
11
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمکهای بهدست آمده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز تخمککشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد تخمک های به دست آمده گزارش شده در چارت جنین شناسی
12
شرح متغیر پیامد
تخمکهای متافاز II
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز تخمککشی
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس وجود گویچه قطبی گزارش شده توسط جنین شناس
13
شرح متغیر پیامد
تعداد جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه یا پنج روز پس از تخمککشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد جنینهای تسهیم شده گزارش شده توسط جنین شناس
14
شرح متغیر پیامد
انتقال جنین کنسل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه یا پنج روز پس از تخمککشی
نحوه اندازهگیری متغیر
شرکت کنندگان با عدم انتقال جنین
15
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی به ازای انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
2هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تیتر هورمون بتا گنادوتروپین انسانی در سرم خون با روش الایزا
16
شرح متغیر پیامد
حاملگی پوچ به ازای انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
عدم وجود جنین در ساک حاملگی طبق گزارش سونوگرافی
17
شرح متغیر پیامد
حاملگی خارج از رحم به ازای انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
طبق گزارش سونوگرافی مبنی بر وجود ساک حاملگی در خارج از رحم با وجود تیتر Beta hCG مثبت
18
شرح متغیر پیامد
نرخ سقط به ازای سیکل انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دست دادن حاملگی قبل از هفته 20
نحوه اندازهگیری متغیر
دفع بقایای حاملگی همراه با خونریزی واژینال (عدم ضربان قلب طبق گزارش سونوگرافی)
19
شرح متغیر پیامد
حاملگی چند قلویی (دو قلویی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش سونوگرافی مبنی بر تعداد ساک حاملگی با جنین
20
شرح متغیر پیامد
تولد زنده به ازای انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تولد نوزاد زنده
21
شرح متغیر پیامد
نرخ لقاح
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از تزریق اسپرم
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد تخمک های با دو پیش هسته (2PN) تقسیم بر تعداد تخمک های تزریق شده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله نمونه اندومتر طی دو مرحله توسط پایپل گرفته می شود یکبار طی فاز فولیکولار در روز 11-8 و یکبار در طی فاز لوتئال طی روز 23-19 قبل از انتقال جنین. عمل خراش اندومتر توسط پایپل انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل نمونه گیری از اندومتر تنها در فاز لوتئال طی روز 23-19 قبل از انتقال جنین صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لاله
نام کامل فرد مسوول
مهرداد بختیاری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 4567
ایمیل
Mehr_bakhtiyari@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد بختیاری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 4567
ایمیل
Mehr_bakhtiyari@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد بختیاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 4567
ایمیل
mehr_bakhtiyari@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد بختیاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 4567
ایمیل
Mehr_bakhtiyari@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد بختیاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 4567
ایمیل
Mehr_bakhtiyari@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش مطالعه بالینی در قالب مقاله چاپ شده
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در دسترس عموم است
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی با ذکر منبع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مهرداد بختیاری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند