تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2024-11-09, ۱۴۰۳/۰۸/۱۹ 320605
3 2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷ 234264
2 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷ 151104
1 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷ 149899
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Determining the effect of seven-way probiotic supplement on some Thelpers, oxidative balance ICAM, VCAM, NO, MDA,TAC,arylestrase activity, inflammatory factors, changes in nutritional status in patients with head trauma, admitted to intensive care unit
    The effect of seven-strain probiotic supplementation on some of the Thelpers, ICAM, VCAM, prooxidant-antioxidant balance, oxidative stress and inflammatory biomarkers and nutritional status in patients with head trauma admitted to intensive care unit
    تعیین تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر برخی ازThelper ها ،تعادل اكسيداتيو ICAM و VCAM، NO, MDA,TAC,فعالیت آریل استراز ، فاکتورهای التهابی، تغییرات وضعیت تغذیه در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه
    تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر برخی از Thelper ها، ICAM ،VCAM، تعادل آنتی اکسیدانی - پرو اکسیدانی، نشانگرهای استرس اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و وضعیت تغذیه در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه
    Then individuals will be divided into two subgroups of supplement (Iranian lactocare probiotic capsule) and placebo that are similar in shape, size and color to the supplement or using the Block Randomization method and sex-matched. The control group will receive four capsules daily (at 6-hour intervals) and a placebo with the same conditions through a nasopharyngeal tube under completely sterile conditions for 14 days.
    Randomized, double-blinded, controlled trial
    سپس افراد به دو زیر گروه مکمل (کپسول پروبیوتیک لاکتوکر ایرانی) و دارونما که از لحاظ شکل، اندازه و رنگ شبیه مکمل بوده یا استفاد از روش Block Randomization و همسان سازی شده از لحاظ جنس تقسیم بندی خواهند شد. گروه کنترل چهار کپسول روزانه (در فواصل 6 ساعت) و دارونما با همان شرایط از راه لوله بینی- معدی با شرایط کاملا استریل به مدت14روز دریافت خواهند کرد.
    کارآزمایی تصادفی، دوسوکور، کنترل شده
    The study will be performed as a placebo-controlled double-blind clinical trial in patients with head trauma, admitted to the intensive care unit of Imam Reza Hospital and Shohada Hospital. 40 patients with traumatic brain injury with GCS below 8, nasopharyngeal tube feeding and ventilator connected At the beginning of the study, the cans containing the relevant capsules are coded in A and B by a person other than the researcher, so that the researcher does not know the type of capsules received by each group.
    This study will be conducted on 46 patients with traumatic brain injury, admitted to the intensive care unit of Imam Reza Hospital and Shohada Hospital. Patients will be randomized into 2 equal groups of supplement or placebo and will receive probiotic and placebo respectively for 2 weeks.
    مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل شده با دارونما در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا (ع) و بیمارستان شهدا انجام خواهد شد. تعداد 40 نفر از بیماران دچار آسیب مغزی ناشی از تروما که دارای GCS زیر 8، تغذیه لوله ای بینی – معدی و متصل به دستگاه ونتیلاتور خواهند بود در زمان شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی کپسول مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A وB کدگذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی توسط هر گروه رعایت شده باشد.
    این مطالعه بر روی 46 بیمار مبتلا به آسیب تروماتیک مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا(ع) و بیمارستان شهدا انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به 2 گروه مساوی مکمل یا دارونما تقسیم می شوند و به ترتیب پروبیوتیک و دارونما را به مدت 2 هفته دریافت خواهند کرد.
    - Age 60-18 years of both sexes - GCS <8 - Nutrition through the nasal tube - stomach - Willingness to cooperate by obtaining the consent of first-degree relatives
    - Age 60-18 years of both sexes - GCS <8 - Nutrition through the nasal tube - stomach - Willingness to cooperate by obtaining the consent of first-degree relatives -Having an APACHE II score of 15–30
    -سن 60-18 سال از هر دو جنس -سطح هوشیاری پایین ( GCS<8) -تغذیه از طریق لوله بینی - معدی -تمایل به همکاری با اخذ رضایت از بستگان درجه یک
    -سن 60-18 سال از هر دو جنس -سطح هوشیاری پایین ( GCS<8) -تغذیه از طریق لوله بینی - معدی -تمایل به همکاری با اخذ رضایت از بستگان درجه یک - داشتن امتیاز APACHE II بین 30-15
    A 40 patients with traumatic brain injury who have GCS below 8, will be fed nasopharyngeal tube and connected to a ventilator
    Participants will be randomized into two groups of 23 people: intervention group (four probiotic capsules daily (every 6 hours)) or placebo group (four placebo capsules daily (every 6 hours)) and will use the supplement or placebo for 2 weeks.
    40 نفر از بیماران دچار آسیب مغزی ناشی از تروما که دارای GCS زیر 8، تغذیه لوله ای بینی – معدی و متصل به دستگاه ونتیلاتور خواهند بود
    شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه 23 نفره مداخله (چهار کپسول پروبیوتیک روزانه (هر 6 ساعت)) یا دارونما (روزانه چهار کپسول دارونما (هر 6 ساعت)) تقسیم می شوند و به مدت 2 هفته از مکمل یا دارونما استفاده خواهند کرد.
    Th-17; T-regulatory; Th10; TGF-β; IL-6, ICAM; VCAM; Arylesterase activity,TAC,NO,MDA IL-1β; length of hospital stay; Damping rate; Respiratory tract infection; Weight ; Height; BMI, tolerance and improvement of nutritional status; energy, macronutrients and antioxidants ; level of consciousness ; Illness severity
    Th-17, T-regulatory, Th10, TGF-β, IL-6, IL-1β, length of hospital stay, Damping rate, Respiratory tract infection, Weight, BMI, level of consciousness, Illness severity
    Th-17 ; T-regulatory; ICAM; VCAMTh10 ; TGF-β ; IL-6، فعالیت آریل استراز، ظرفیت کل آنتی اکسیدانی، نیتریک اکسید، مالون دی آلدهید IL-1β ;طول مدت بستری; میزان میرایی; عفونت مجاری تنفسی; وزن ; قد ; نمایه توده بدن; (BMI)تحمل و بهبود وضعیت تغذیه; دریافت انرژی و ماکرونوترینت هاو موادمغذی آنتی اکسیدانی ; سطح هوشیاری ; شدت بیماری
    Th10، TGF-β، IL-6، IL-1β،T-regulatory،Th-17، مدت بستری در بیمارستان، میزان میرایی، عفونت دستگاه تنفسی، وزن، BMI، سطح هوشیاری، شدت بیماری
  • اطلاعات عمومی

    1
    2-3
    مصداق ندارد
    40
    46
    effect of probiotic on immune system and oxidative stress in intensive care unit patients
    ٍEffect of probiotic on immune system and oxidative stress in intensive care unit patients
    The effect of seven-stroke probiotic supplementation on some of the Thelpers, oxidative balance ICAM, VCAM, inflammatory factors, nutritional status, prooxidant and antioxidant indices changes in patients with head trauma admitted to intensive care unit: a randomized controlled clinical trial
    The effect of seven-strain probiotic supplementation on some of the Thelpers, ICAM, VCAM, prooxidant-antioxidant balance, oxidative stress and inflammatory biomarkers and nutritional status in patients with head trauma admitted to intensive care unit: a randomized controlled clinical trial
    تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر برخی ازThelper ها ، تعادل اكسيداتيو ICAM ،VCAM، فاکتورهای التهابی، تغییرات وضعیت تغذیه و نشانگرهای پرواکسیدانی و آنتی اکسیدانی سرم در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
    تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر برخی از Thelper ها، ICAM ،VCAM، تعادل آنتی اکسیدانی - پرو اکسیدانی، نشانگرهای استرس اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و وضعیت تغذیه در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
    Age 60 to 18 years
    Low level of consciousness (GCS <8)
    Nutrition through the nasal - stomach tube
    Willingness to cooperate by obtaining the consent of first-degree relatives
    Patients receiving gavage
    Presence in the intensive care unit for at least 14 days
    Age 60 to 18 years
    Low level of consciousness (GCS <8)
    Nutrition through the nasal - stomach tube
    Willingness to cooperate by obtaining the consent of first-degree relatives
    Patients receiving gavage
    Presence in the intensive care unit for at least 14 days
    Having an APACHE II score of 15–30
    سن 60 -18 سال
    سطح هوشیاری پایین ( GCS<8)
    تغذیه از طریق لوله بینی - معدی
    تمایل به همکاری با اخذ رضایت از بستگان درجه یک
    بیماران گیرنده گاواژ
    حضور داشتن حداقل به مدت 14روز در بخش مراقبت های ویژه
    سن 60 -18 سال
    سطح هوشیاری پایین ( GCS<8)
    تغذیه از طریق لوله بینی - معدی
    تمایل به همکاری با اخذ رضایت از بستگان درجه یک
    بیماران گیرنده گاواژ
    حضور داشتن حداقل به مدت 14روز در بخش مراقبت های ویژه
    داشتن امتیاز APACHE II بین 30-15
    Pregnancy- Breastfeeding
    Parental nutrition (more than two days)
    Taking drugs to lower blood sugar, blood lipids, immunosuppressants, corticosteroids, broad-spectrum antibiotics and antioxidant supplements
    Catching of Metabolic, cardiovascular, renal, liver, thyroid, autoimmune and cancer diseases
    Impaired absorption or intake nutrients (having surgical indications, medications or gastrointestinal bleeding)
    Pregnancy- Breastfeeding
    Parental nutrition (more than two days)
    Taking immunosuppressive medications
    Unstable hemodynamics
    Intestinal obstruction; intestinal ischemia; short bowel syndrome
    بارداری - شیردهی
    تغذیه وریدی (بیش از دو روز)
    مصرف داروهای کاهنده قند و لیپید، ایمونوساپرسیو،کورتون ها، آنتی بیوتیک های وسیع الطیف و مکمل های آنتی اکسیدانی
    ابتلا به بیماری های متابولیکی، قلبی-عروقی، کلیوی ، بیماری های کبدی، بیماری های تیروییدی، خودایمنی و سرطان
    اختلال در جذب یا دریافت مواد مغذی شامل(داشتن اندیکاسیون های جراحی، داروها و یا خونریزی دستگاه گوارش)
    بارداری - شیردهی
    تغذیه وریدی (بیش از دو روز)
    مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی
    وضعیت همودینامیکی ناپایدار
    انسداد روده؛ ایسکمی روده؛ سندرم روده کوتاه
    Lack of effect of probiotics on T cells
    عدم انجام تاثیر پروبیوتیک ها روی سلول های T
    40 eligible patients will be randomly allocated to intervention and placebo groups using a software generated random permuted blocks. The generated random sequence will be kept in a protected location and administered by an independent third party who is blind to the trial throughout the study.
    46 eligible patients will be randomly allocated to intervention and placebo groups using a software generated random permuted blocks. The generated random sequence will be kept in a protected location and administered by an independent third party who is blind to the trial throughout the study.
    40 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی در یکی از گروههای مداخله و یا کنترل قرار خواهند گرفت که بر اساس بلوک های ایجاد شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی خواهد بود. توالی تصادفی ایجاد شده در مکان امنی نگهداری شده و توسط شخص ثالث مستقلی که نسبت به کارآزمایی کور است در طول مطالعه انجام می شود.
    46 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی در یکی از گروههای مداخله و یا کنترل قرار خواهند گرفت که بر اساس بلوک های ایجاد شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی خواهد بود. توالی تصادفی ایجاد شده در مکان امنی نگهداری شده و توسط شخص ثالث مستقلی که نسبت به کارآزمایی کور است در طول مطالعه انجام می شود.
    In this study, the main investigators (including the student and her supervisors and adviser professors), as well as the caregivers and relatives of the patients will be blinded to the type of the supplement (probiotic or placebo) received by each group. The person responsible for preparing the supplement sachets (who is completely unrelated to the study) will be asked to assign a three-digit code to each of the two powders (probiotic and placebo) and keep the codes for himself until the end of the study and data analysis.
    In this study, the investigators, patients, those responsible for patient enrollment, administration of the intervention, and assessors (nurses) will be blinded to the type of the supplement (probiotic or placebo) received by each group. The person responsible for preparing the supplement capsules (who is completely unrelated to the study) will be asked to assign a three-digit code to each of the two capsules (probiotic and placebo) and keep the codes for himself until the end of the study and data analysis.
    در این مطالعه محققین اصلی (شامل دانشجو و اساتید راهنما و مشاور) و نیز مراقبین و بستگان بیمار از نوع مکمل دریافتی (پروبیوتیک یا دارونما) توسط هر گروه بی اطلاع خواهند بود. از فرد مسئول آماده سازی بسته های مکمل (که فردی کاملا غیرمرتبط با مطالعه است)، درخواست خواهد شد که به هر کدام از دو پودر (پروبیوتیک و دارونما)، یک کد سه رقمی اختصاص داده و تا پایان مطالعه و آنالیز داده ها، کدها را نزد خود محفوظ نگه دارد.
    در این مطالعه محققین، بیماران، مسئولین ثبت نام بیمار، مدیریت مداخله و ارزیابان (پرستاران) از نوع مکمل دریافتی (پروبیوتیک یا دارونما) توسط هر گروه بی اطلاع خواهند بود. از فرد مسئول آماده سازی بسته های مکمل (که فردی کاملا غیرمرتبط با مطالعه است)، درخواست خواهد شد که به هر کدام از دو کپسول (پروبیوتیک و دارونما)، یک کد سه رقمی اختصاص داده و تا پایان مطالعه و آنالیز داده ها، کدها را نزد خود محفوظ نگه دارد.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Thelper , Treg cells AND inflammatory factors
    Th-17, T-regulatory, Th10 cells
    سلول های Thelper, T reg
    سلول های Th-17 ،T-regulatory ،Th10
    Baseline and 7, 14 days after intervention
    Beginning and end of the trial
    ابتدای مطالعه و روزهای هفتم و چهاردهم پس از مداخله
    ابتدا و انتهای مداخله
    #2
    Inflammatory indices
    Duration of hospitalization and rate of attenuation
    شاخص های التهابی
    طول مدت بستری و میزان میرایی
    Baseline and 7, 14 days after intervention
    Daily
    ابتدای مطالعه و روزهای هفتم و چهاردهم پس از مداخله
    روزانه
    Measurement of serum IL-10 , TGF-β , IL-6, ICAM, VCAM and IL-1β by ELISA
    Observation and questionnaire
    اندازه گیری IL-10 و TGF-β و IL-6 و ICAM و VCAM و IL-1β سرم به روش ELISA
    مشاهده و پرسشنامه
    #3
    Duration of hospitalization and rate of attenuation
    Respiratory tract infection
    طول مدت بستری و میزان میرایی
    عفونت مجاری تنفسی
    Daily
    Beginning and end of the trial
    روزانه
    ابتدا و انتهای مداخله
    Observation and questionnaire
    Sputum Culture
    مشاهده و پرسشنامه
    کشت خلط
    #4
    Respiratory tract infection
    Serum levels of TGF-β
    عفونت مجاری تنفسی
    سطح سرمی TGF-β
    Baseline and 7, 14 days after intervention
    Beginning and end of the trial
    ابتدای مطالعه و روزهای هفتم و چهاردهم پس از مداخله
    ابتدا و انتهای مداخله
    Sputum Culture
    ELISA
    کشت خلط
    الایزا
    #5
    Tolerance and improvement of nutritional status
    Serum levels of IL-6
    تحمل و بهبود وضعیت تغذیه
    سطح سرمی IL-6
    Daily
    Beginning and end of the trial
    روزانه
    ابتدا و انتهای مداخله
    Professional Nutritional Assessment Form
    ELISA
    پرسشنامه
    الایزا
    #6
    Prooxidant - Antioxidant balance
    Serum levels of IL-1β
    تعادل پرو اکسیدان-آنتی اکسیدان
    سطح سرمی IL-1β
    Baseline and 14 days after intervention
    Beginning and end of the trial
    ابتدای مطالعه و چهاردهمین روز پس از مداخله
    ابتدا و انتهای مداخله
    #7
    prooxidant and antioxidant indices
    Level of consciousness and severity of the disease
    نشانگرهای پرواکسیدانی و آنتی اکسیدانی
    سطح هوشیاری و شدت بیماری
    Baseline and 14 days after intervention
    Daily
    ابتدای مطالعه و چهاردهمین روز پس از مداخله
    روزانه
    Measurement of serum NO by ELISA and serum TAC, MDA, aryl esterase by spectrophotometry
    GCS , APACHE and SOFA Questionnaire
    اندازه گیری NO سرم با روش الایزا و TAC، MDA، آریل استراز سرم با روش اسپکتروفتومتری
    پرسشنامه های GCS ،APACHE ،SOFA
    #8
    خالی
    Weight
    خالی
    وزن
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Calculation based on formula
    خالی
    محاسبه براساس فرمول
    #9
    خالی
    Body mass index
    خالی
    نمایه توده بدنی
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Calculation based on formula
    خالی
    محاسبه براساس فرمول
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Level of consciousness and severity of the disease
    Energy, macronutrients and antioxidant nutrients (vitamins A, E, C, selenium, zinc and copper) intake
    سطح هوشیاری و شدت بیماری
    دریافت انرژی و درشت مغذی ها و مواد مغذی آنتی اکسیدان (ویتامین های A، E، C و سلنیوم و روی و مس)
    Daily
    Beginning and end of the trial
    روزانه
    ابتدا و انتهای مداخله
    GCS , APACHE and SOFA Questionnaire
    Food record (gavage) - Nutritionist 4 software
    پرسشنامه
    ثبت غذایی (گاواژ)- نرم افزار Nutritionist 4
    #2
    Energy, macronutrients and antioxidant nutrients (vitamins A, E, C, selenium, zinc and copper) intake
    Intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
    دریافت انرژی و درشت مغذی ها و مواد مغذی آنتی اکسیدان (ویتامین های A، E، C و سلنیوم و روی و مس)
    مولکول چسبندگی بین سلولی-1
    Baseline and 14 days after intervention
    Beginning and end of the trial
    ابتدا و 14 روز بعد از مداخله
    ابتدا و انتهای مداخله
    Food record (gavage) - Nutritionist 4 software
    ELISA
    ثبت غذایی (گاواژ)- نرم افزار Nutritionist 4
    الایزا
    #3
    serum levels of antioxidant and prooxidant indices
    Vascular cell adhesion molecule 1 (VCAM-1)
    سطوح سرمی فاکتورهای آنتی اکسیدانی و پرواکسیدانی
    مولکول چسبندگی سلول های عروقی -1
    Baseline and 14 days after intervention
    Beginning and end of the trial
    ابتدا و 14 روز بعد از مداخله
    ابتدا و انتهای مداخله
    ELISA and spectrophotometry
    ELISA
    الایزا و اسپکتروفتومتری
    الایزا
    #4
    خالی
    Pro-oxidant-Antioxidant Balance (PAB)
    خالی
    تعادل آنتی اکسیدانی-پرو اکسیدانی
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    ELISA
    خالی
    الایزا
    #5
    خالی
    Total antioxidant capacity (TAC)
    خالی
    ظرفیت آنتی اکسیدانی کل
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Spectrophotometric method
    خالی
    روش اسپکتروفتومتری
    #6
    خالی
    Malondialdehyde (MDA)
    خالی
    مالون دی آلدئید
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Spectrophotometric method
    خالی
    روش اسپکتروفتومتری
    #7
    خالی
    Nitric oxide (NO)
    خالی
    نیتریک اکساید
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    ELISA
    خالی
    الایزا
    #8
    خالی
    َArylesterase (ARE) activity
    خالی
    فعالیت آریل استراز
    خالی
    Beginning and end of the trial
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Spectrophotometric method
    خالی
    روش اسپکتروفتومتری
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Patients in this group will receive a probiotic supplement for 14 days. The supplement is: a capsule containing seven types of probiotics (produced by Zist takhmir Company made in Iran) and consumed four times a day for 6 hours.
    Intervention group: Patients in this group will receive a probiotic supplement for 14 days. The supplement is: a capsule containing seven types of probiotics (produced by Zist takhmir Company made in Iran) and consumed four times a day (every 6 hours).
    گروه مداخله: بیماران در این گروه، مکمل پروبیوتیک را به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. مکمل عبارت است از: کپسول حاوی هفت گونه پروبیوتیک (محصول شرکت زیست تخمیر ساخت کشور ایران) و چهار بار در روز به فاصله 6 ساعت مصرف خواهد شد.
    گروه مداخله: بیماران در این گروه، مکمل پروبیوتیک را به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. مکمل عبارت است از: کپسول حاوی هفت گونه پروبیوتیک (محصول شرکت زیست تخمیر ساخت کشور ایران) و چهار بار در روز (هر 6 ساعت) مصرف خواهد شد.
    #2
    Control group: Patients in this group will receive a placebo for 14 days. Placebo contains starch (product of Zist takhmir Company made in Iran) and will be consumed four times a day for 6 hours.
    Control group: Patients in this group will receive a placebo for 14 days. Placebo contains maltodextrin (product of Zist takhmir Company made in Iran) and will be consumed four times a day (every 6 hours).
    گروه کنترل: بیماران در این گروه، پلاسبو را به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. پلاسبو حاوی نشاسته بوده (محصول شرکت زیست تخمیر ساخت کشور ایران) و چهار بار در روز به فاصله 6 ساعت مصرف خواهد شد.
    گروه کنترل: بیماران در این گروه، پلاسبو را به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. پلاسبو حاوی مالتودکسترین بوده (محصول شرکت زیست تخمیر ساخت کشور ایران) و چهار بار در روز (هر 6 ساعت) مصرف خواهد شد.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrangize Ebrahimi mamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان گلگشت
    آدرس خیابان - فارسی: Golgasht St
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 7735
    فکس:
    ایمیل: dieterian.s.h.a@gamil.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital and Shohada Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا و بیمارستان شهدا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrangize Ebrahimi mamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان گلگشت
    آدرس خیابان - فارسی: Golgasht St
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 914 100 5681
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. alireza ostad rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استاد رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان گلگشت
    آدرس خیابان - فارسی: Golgasht St
    شهر - انگلیسی: Tbriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 7735
    فکس:
    ایمیل: nut-rc@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parviz Shahabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پرویز شهابی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neishabouri Street, Golgasht Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tbriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7580
    فکس:
    ایمیل: parvizshahabi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrangiz Ebrahimi Mamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 7735
    تلفن همراه: +98 912 818 2987
    فکس:
    ایمیل: mebrahimimameghani@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrangiz Ebrahimi Mamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Nutritional Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد تمام علوم تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 914 100 5681
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimi-Mameghani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
    آدرس خیابان - فارسی: Faculty of Nutrition and Food Sciences., Attar Neyshaburi St, Golghast St
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 7735
    تلفن همراه: +98 912 818 2987
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimi-Mameghani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Nutritional Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد تمام علوم تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
    آدرس خیابان - فارسی: Faculty of Nutrition and Food Sciences., Attar Neyshaburi St, Golghast St
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 914 100 5681
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Hamze Abbaszadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید حمزه عباس زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: دانشجوی دکتری تخصصی تغذیه
    موقعیت شغلی - فارسی: Ph.D. student of nutrition sciences
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition and Food Sciences., Attar Neyshaburi St., Golghast St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3334 7735
    تلفن همراه: +98 912 818 2987
    فکس:
    ایمیل: abbaszadeh.h@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrangize Ebrahimi mamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهر انگیر ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Nutritional Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد تمام علوم تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition and Food Sciences., Attar Neyshaburi St., Golghast St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614711
    تلفن: +98 41 3335 7580
    تلفن همراه: +98 914 100 5681
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    Mr. seyed hamze abbaszadeh- email: dieterian.s.h.a@gmail.com- Tel:00989128182987
    Dr. Mehrangize Ebrahimi mamagani - Email: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir- Tel: 00989141005681
    آقای سید حمزه عباس زاده- ایمیل: dieterian.s.h.a@gmail.com - تلفن تماس: 00989128182987
    سرکار خانم دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی - ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir - تلفن تماس: 00989141005681
    متقاضی توضیح مختصر از اهداف و روش کار متاآنالیز خود ارائه نماید. درخواست متقاضی مورد بررسی قرار گرفته و در صورت موافقت، داده ها از طریق ایمیل برای متقاضی ارسال خواهد شد. تمام این مراحل بیش از 15 روز طول
    متقاضی توضیح مختصر از اهداف و روش کار متاآنالیز خود ارائه نماید. درخواست متقاضی مورد بررسی قرار گرفته و در صورت موافقت، داده ها از طریق ایمیل برای متقاضی ارسال خواهد شد. تمام این مراحل بیش از 15 روز طول می کشد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر برخی از Thelper ها، ICAM ،VCAM، تعادل آنتی اکسیدانی - پرو اکسیدانی، نشانگرهای استرس اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و وضعیت تغذیه در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
کارآزمایی تصادفی، دوسوکور، کنترل شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 46 بیمار مبتلا به آسیب تروماتیک مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا(ع) و بیمارستان شهدا انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به 2 گروه مساوی مکمل یا دارونما تقسیم می شوند و به ترتیب پروبیوتیک و دارونما را به مدت 2 هفته دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-سن 60-18 سال از هر دو جنس -سطح هوشیاری پایین ( GCS<8) -تغذیه از طریق لوله بینی - معدی -تمایل به همکاری با اخذ رضایت از بستگان درجه یک - داشتن امتیاز APACHE II بین 30-15
گروه‌های مداخله
شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه 23 نفره مداخله (چهار کپسول پروبیوتیک روزانه (هر 6 ساعت)) یا دارونما (روزانه چهار کپسول دارونما (هر 6 ساعت)) تقسیم می شوند و به مدت 2 هفته از مکمل یا دارونما استفاده خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
Th10، TGF-β، IL-6، IL-1β،T-regulatory،Th-17، مدت بستری در بیمارستان، میزان میرایی، عفونت دستگاه تنفسی، وزن، BMI، سطح هوشیاری، شدت بیماری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اضافه شدن فاكتورهاي مرتبط با نشانگرهای پرواکسیدانی و آنتی اکسیدانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20100209003320N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-11-14, ۱۴۰۳/۰۸/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت و تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 1113
آدرس ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک هفت سویه بر برخی از Thelper ها، ICAM ،VCAM، تعادل آنتی اکسیدانی - پرو اکسیدانی، نشانگرهای استرس اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و وضعیت تغذیه در بیماران دچار ترومای سر، بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پروبیوتیک برسیستم ایمنی و استرس اکسیداتیو در بیماران مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 -18 سال سطح هوشیاری پایین ( GCS<8) تغذیه از طریق لوله بینی - معدی تمایل به همکاری با اخذ رضایت از بستگان درجه یک بیماران گیرنده گاواژ حضور داشتن حداقل به مدت 14روز در بخش مراقبت های ویژه داشتن امتیاز APACHE II بین 30-15
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری - شیردهی تغذیه وریدی (بیش از دو روز) مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی وضعیت همودینامیکی ناپایدار انسداد روده؛ ایسکمی روده؛ سندرم روده کوتاه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
46 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی در یکی از گروههای مداخله و یا کنترل قرار خواهند گرفت که بر اساس بلوک های ایجاد شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی خواهد بود. توالی تصادفی ایجاد شده در مکان امنی نگهداری شده و توسط شخص ثالث مستقلی که نسبت به کارآزمایی کور است در طول مطالعه انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محققین، بیماران، مسئولین ثبت نام بیمار، مدیریت مداخله و ارزیابان (پرستاران) از نوع مکمل دریافتی (پروبیوتیک یا دارونما) توسط هر گروه بی اطلاع خواهند بود. از فرد مسئول آماده سازی بسته های مکمل (که فردی کاملا غیرمرتبط با مطالعه است)، درخواست خواهد شد که به هر کدام از دو کپسول (پروبیوتیک و دارونما)، یک کد سه رقمی اختصاص داده و تا پایان مطالعه و آنالیز داده ها، کدها را نزد خود محفوظ نگه دارد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1399.503

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترومای سر
کد ICD-10
G44.31
توصیف کد ICD-10
Acute post-traumatic headache

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلول های Th-17 ،T-regulatory ،Th10
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فلوسایتومتری

2

شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری و میزان میرایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
عفونت مجاری تنفسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کشت خلط

4

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی TGF-β
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

5

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی IL-6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

6

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی IL-1β
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

7

شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری و شدت بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های GCS ،APACHE ،SOFA

8

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه براساس فرمول

9

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه براساس فرمول

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دریافت انرژی و درشت مغذی ها و مواد مغذی آنتی اکسیدان (ویتامین های A، E، C و سلنیوم و روی و مس)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت غذایی (گاواژ)- نرم افزار Nutritionist 4

2

شرح متغیر پیامد
مولکول چسبندگی بین سلولی-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

3

شرح متغیر پیامد
مولکول چسبندگی سلول های عروقی -1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

4

شرح متغیر پیامد
تعادل آنتی اکسیدانی-پرو اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

5

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی کل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری

6

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری

7

شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

8

شرح متغیر پیامد
فعالیت آریل استراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه، مکمل پروبیوتیک را به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. مکمل عبارت است از: کپسول حاوی هفت گونه پروبیوتیک (محصول شرکت زیست تخمیر ساخت کشور ایران) و چهار بار در روز (هر 6 ساعت) مصرف خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در این گروه، پلاسبو را به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. پلاسبو حاوی مالتودکسترین بوده (محصول شرکت زیست تخمیر ساخت کشور ایران) و چهار بار در روز (هر 6 ساعت) مصرف خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا و بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
آدرس خیابان
Golgasht St
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 914 100 5681
فکس
ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز شهابی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 7580
ایمیل
parvizshahabi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
موقعیت شغلی
استاد تمام علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 7580
ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
موقعیت شغلی
استاد تمام علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
Faculty of Nutrition and Food Sciences., Attar Neyshaburi St, Golghast St
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 7580
ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهر انگیر ابراهیمی ممقانی
موقعیت شغلی
استاد تمام علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 7580
ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی به اشتراک گذاشته خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها تنها برای افراد مشغول در موسسات علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های مطالعه حاضر تنها جهت مطالعات متاآنالیز در دسترس محققین دیگر قرار خواهند گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سرکار خانم دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی - ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir - تلفن تماس: 00989141005681
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی توضیح مختصر از اهداف و روش کار متاآنالیز خود ارائه نماید. درخواست متقاضی مورد بررسی قرار گرفته و در صورت موافقت، داده ها از طریق ایمیل برای متقاضی ارسال خواهد شد. تمام این مراحل بیش از 15 روز طول می کشد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...