بررسی اثر دو هفته مکمل یاری پودر عصارهی آبی چغندر قرمز و گلابی خاردار، بر غلظتهای پلاسمایی سیرتوئین 1 و هوموسیستئین، میزان بیان ژنهای SIRT-1 و LOX-1 و پروفایل لیپیدی در مردان دارای اضافهوزن و چاق مبتلا به بیماری گرفتگی عروق کرونر قلب
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The purposes of this study is to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on Lox-1 gene and Sirt-1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
The purposes of this study is to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on LOX1 and SIRT1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
The purposes of this study is to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on Lox-1 geneLOX1 and Sirt-1SIRT1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
هدف این مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و گلابی خاردار) بر بیان ژن های Lox-1 و Sirt-1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
هدف این مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و میوه کاکتوس) بر بیان ژن های LOX1 و SIRT1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
هدف این مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و گلابی خاردارمیوه کاکتوس) بر بیان ژن های Lox-1LOX1 و Sirt-1SIRT1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی متقاطع دوسو کور
کارآزمایی بالینی تصادفی متقاطع دو سو کور
کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی متقاطع دوسودو سو کور
Participants were recruited from cardiologist referrals from Tabriz Shahid Madani medical research training Center and via Fliers in the community.
Other parts of this study is carried out at Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator are blind to the study groups.
Participants were recruited from cardiologist referrals from Tabriz Shahid Madani medical research training Center.
Other parts of this study is carried out at Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator are blind to the study groups.
Participants were recruited from cardiologist referrals from Tabriz Shahid Madani medical research training Center and via Fliers in the community. Other parts of this study is carried out at Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator are blind to the study groups.
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز و با اطلاعیه هایی که در بیمارستان و اطراف آن وجود دارد، پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز و با اطلاعیه هایی که در بیمارستان و اطراف آن وجود دارد، پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
24 obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
24 obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
24 مرد چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
مردان چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
24 مردمردان چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
At first, patients will randomly be allocated to 2 study arms where each arm will consist of a sequence of two treatments given consecutively. The first group will receive capsules of red beetroot for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of Opuntia stricta, and vice versa in the second group. Participants of both groups will be requested to take 1 capsules (containing 25 mg of betalain) two times daily, preferably with the lunch and dinner. The red beetroot and Opuntia stricta capsules will be apparently matched.
Part 1: Consumption of a single dose of 50 mg of betacyanins and of betaxanthins (purified from red beetroot extract) by same 48 patients
Part 2: At first, patients will randomly be allocated to 2 study arms where each arm will consist of a sequence of three treatments given consecutively. The first group will receive capsules of red beetroot (contained 25 mg betalain) for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of Opuntia stricta (contained 25 mg betacyanin ), followed by two weeks wash out and finally, for two weeks they received placebo capsule, and vice versa in the second group. Participants of both groups will be requested to take 1 capsules two times daily.
Part 1: Consumption of a single dose of 50 mg of betacyanins and of betaxanthins (purified from red beetroot extract) by same 48 patients Part 2: At first, patients will randomly be allocated to 2 study arms where each arm will consist of a sequence of twothree treatments given consecutively. The first group will receive capsules of red beetroot (contained 25 mg betalain) for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of Opuntia stricta (contained 25 mg betacyanin ), followed by two weeks wash out and finally, for two weeks they received placebo capsule, and vice versa in the second group. Participants of both groups will be requested to take 1 capsules (containing 25 mg of betalain) two times daily, preferably with the lunch and dinner. The red beetroot and Opuntia stricta capsules will be apparently matched.
در ابتدا، بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، دو تیمار انجام می شود.
افراد گروه اول، به مدت دو هفته کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول های میوه کاکتوس Opuntia stricta را دریافت می کنند.
افراد گروه دوم، به مدت دو هفته کپسول های میوه کاکتوس Opuntia stricta را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند.
بیماران یک عدد کپسول را دو بار در روز می خورند. هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالایین می باشد.
بخش اول: همان 48 بیمار یک دوز 50 میلی گرمی (شامل دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین و از بتازانتین چغندرقرمز دریافت می کنند.
بخش دوم: بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، سه تیمار انجام می شود. افراد گروه 1: دو هفته کپسول غنی از بتالائین چغندر قرمز (حاوی 25 میلی گرم بتالایین) را می خورند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم، کپسول های غنی از بتاسیانین Opuntia stricta ( حاوی 25 میلی گرم بتاسیانین) را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی بعدی، کپسول های دارونما را می خورند.
گروه 2: دو هفته کپسول غنی از بتاسیانین Opuntia stricta را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته سوم، کپسول غنی از بتالائین چغندر قرمز را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته بعد، کپسول های دارونما را می خورند. بیماران دو کپسول در روز می خورند.
در ابتدا،بخش اول: همان 48 بیمار یک دوز 50 میلی گرمی (شامل دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین و از بتازانتین چغندرقرمز دریافت می کنند. بخش دوم: بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، دوسه تیمار انجام می شود. افراد گروه اول، به مدت1: دو هفته کپسول غنی از بتالائین چغندر قرمز (حاوی 25 میلی گرم بتالایین) را دریافت می کنندخورند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول های میوه کاکتوسغنی از بتاسیانین Opuntia stricta ( حاوی 25 میلی گرم بتاسیانین) را دریافت می کنند. افراد گروه دوم، به مدت دو هفته کپسول های میوه کاکتوس Opuntia stricta را دریافت می کنندخورند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم همبعدی، کپسول های دارونما را می خورند. گروه 2: دو هفته کپسول غنی از بتاسیانین Opuntia stricta را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته سوم، کپسول غنی از بتالائین چغندر قرمز را دریافتمی خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته بعد، کپسول های دارونما را می کنندخورند. بیماران یک عدددو کپسول را دو بار در روز می خورند. هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالایین می باشد.
Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and measurement of blood pressure and fasting blood glucose (FBG), lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine are secondary outcomes.
Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and blood pressure and fasting blood glucose, lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine betalain profile of blood and urine are the secondary outcomes.
Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and measurement of blood pressure and fasting blood glucose (FBG), lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine betalain profile of blood and urine are the secondary outcomes.
بررسی میزان بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون، قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
اندازه گیری بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 و سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و فشار و قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین و نیز پروفایل بتالائینی خون و ادرار از متغیرهای ثانویه اند.
بررسی میزاناندازه گیری بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ،و سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون،فشار و قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین و نیز پروفایل بتالائینی خون و ادرار از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشنداند.
اطلاعات عمومی
ندارد
دارد
nusedused
24
48
2448
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
2018-06-17, ۱۳۹۷/۰۳/۲۷
2018-06-2117 00:00:00
2018-05-17, ۱۳۹۷/۰۲/۲۷
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
2018-0509-1718 00:00:00
متغیر پیامد اولیه
#1
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
روز 0، 14، 28، 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
روزروزهای 0، 14، 28، و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
#2
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
#3
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
متغیر پیامد ثانویه
#1
Days: 0, 14, 28 and 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
Daysdays: 0, 14, 28 and, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#2
days: 0, 14, 28 and 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and 42after single dose consumption in part 2 of study
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
#3
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#4
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#5
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#6
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#7
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#8
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
#9
خالی
Plasma and urine profile of betalains
Plasma and urine profile of betalains
خالی
پروفایل بتالائینی پلاسما و ادرار
پروفایل بتالائینی پلاسما و ادرار
خالی
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
days: 0, 14, 28, 42, 56, 70, and after single dose consumption in part 2 of study
خالی
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70 و پس از مصرف تک دوز بخش دوم مطالعه
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70 و پس از مصرف تک دوز بخش دوم مطالعه
خالی
High-performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry (HPLC–MS/MS)
High-performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry (HPLC–MS/MS)
خالی
کروماتوگرفی مایع و اسپکترومتری جرمی متوالی
کروماتوگرفی مایع و اسپکترومتری جرمی متوالی
گروههای مداخله
#1
The first group (n=12) receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia stricta fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
Part1: Consumption of a single dose of 50 mg of betacyanins and of betaxanthins (purified from red beetroot extract) by patients. Part2: The first group (n=24) receive one 500mg-capsule of betalains-rich extract of red beetroot (the freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red beetroot juice. This powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of betacyanins-rich extract of prickly pear (the freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia stricta fruit. This powder is containing 25 mg betacyanins, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one placebo capsules, two times daily; for two weeks.
Part1: Consumption of a single dose of 50 mg of betacyanins and of betaxanthins (purified from red beetroot extract) by patients. Part2: The first group (n=1224) receive one 500mg-capsule of betalains-rich extract of red beetroot powdered extract (Thethe freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. thisThis powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of betacyanins-rich extract of prickly pear powdered extract (Thethe freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia stricta fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. thisThis powder is containing 25 mg betalainbetacyanins, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one placebo capsules, two times daily; for two weeks.
گروه 12 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا استریکتا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
بخش اول: مصرف یک تک دوز 50 میلی گرمی (دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین ها و بتازانتین ها (خالص شده از از عصاره ی چغندر قرمز) توسط بیماران. بخش دوم: گروه 24 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتالائین عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز می باشد. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتاسیانین عصاره میوه کاکتوس (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی کاکتوس اپونتیا استریکتا می باشد. این پودر حاوی 5% بتاسیانین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتاسیانین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی بعد، روزانه دو کپسول دارونما (کنترل) دریافت می کند.
بخش اول: مصرف یک تک دوز 50 میلی گرمی (دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین ها و بتازانتین ها (خالص شده از از عصاره ی چغندر قرمز) توسط بیماران. بخش دوم: گروه 1224 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتالائین عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج25 میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتاسیانین عصاره گلابی خاردارمیوه کاکتوس (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه یکاکتوس اپونتیا استریکتا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایینبتاسیانین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج25 میلی گرم بتالائینبتاسیانین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنندکنند.سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی بعد، روزانه دو کپسول دارونما (کنترل) دریافت می کند.
#2
The second group (n=12) receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia stricta, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
Part 1: Consumption of a single dose of 50 mg of betacyanins and of betaxanthins (purified from red beetroot extract) by patients Part 2: The first group (n=24) receive one 500mg-capsule of betacyanins-rich extract of prickly pear (the freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia stricta fruit. This powder is containing 25 mg betacyanins, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of betalains-rich extract of red beetroot (the freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red beetroot juice. This powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one placebo capsules, two times daily; for two weeks.
Part 1: Consumption of a single dose of 50 mg of betacyanins and of betaxanthins (purified from red beetroot extract) by patients Part 2: The secondfirst group (n=1224) receive one 500mg-capsule of betacyanins-rich extract of prickly pear powdered extract (Thethe freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia stricta fruit. This powder is containing 25 mg betacyanins, were purchaseda little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of betalains-rich extract of red beetroot (the freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from Aria Sarand Exir companyfresh red beetroot juice. thisThis powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalainplacebo capsules, prepared from fresh fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2two weeks.
گروه 12 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا استریکتا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
بخش اول: مصرف یک تک دوز 50 میلی گرمی (دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین ها و بتازانتین ها (خالص شده از از عصاره ی چغندر قرمز) توسط بیماران. بخش دوم: گروه 24 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتاسیانین عصاره میوه کاکتوس (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی کاکتوس اپونتیا استریکتا می باشد. این پودر حاوی 5% بتاسیانین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتاسیانین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتالائین عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز می باشد. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی بعد، روزانه دو کپسول دارونما (کنترل) دریافت می کند.
بخش اول: مصرف یک تک دوز 50 میلی گرمی (دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین ها و بتازانتین ها (خالص شده از از عصاره ی چغندر قرمز) توسط بیماران. بخش دوم: گروه 1224 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتاسیانین عصاره گلابی خاردارمیوه کاکتوس (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه یکاکتوس اپونتیا استریکتا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایینبتاسیانین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج25 میلی گرم بتالائینبتاسیانین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتالائین عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج25 میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنندکنند.سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی بعد، روزانه دو کپسول دارونما (کنترل) دریافت می کند.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و میوه کاکتوس) بر بیان ژن های LOX1 و SIRT1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی متقاطع دو سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
گروههای مداخله
بخش اول: همان 48 بیمار یک دوز 50 میلی گرمی (شامل دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین و از بتازانتین چغندرقرمز دریافت می کنند.
بخش دوم: بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، سه تیمار انجام می شود. افراد گروه 1: دو هفته کپسول غنی از بتالائین چغندر قرمز (حاوی 25 میلی گرم بتالایین) را می خورند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم، کپسول های غنی از بتاسیانین Opuntia stricta ( حاوی 25 میلی گرم بتاسیانین) را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی بعدی، کپسول های دارونما را می خورند.
گروه 2: دو هفته کپسول غنی از بتاسیانین Opuntia stricta را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته سوم، کپسول غنی از بتالائین چغندر قرمز را می خورند. سپس دو هفته دوره پاکسازی وجود دارد و در دوهفته بعد، کپسول های دارونما را می خورند. بیماران دو کپسول در روز می خورند.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه گیری بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 و سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و فشار و قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین و نیز پروفایل بتالائینی خون و ادرار از متغیرهای ثانویه اند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
CVD
CHD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092836469N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا رحیمی
نام سازمان / نهاد
تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 3570
آدرس ایمیل
parisa.rahimi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس و دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-17, ۱۳۹۷/۰۳/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-14, ۱۳۹۶/۰۸/۲۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دو هفته مکمل یاری پودر عصارهی آبی چغندر قرمز و گلابی خاردار، بر غلظتهای پلاسمایی سیرتوئین 1 و هوموسیستئین، میزان بیان ژنهای SIRT-1 و LOX-1 و پروفایل لیپیدی در مردان دارای اضافهوزن و چاق مبتلا به بیماری گرفتگی عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
مکمل یاری در بیماری کرونری قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان مبتلا به بیماری کرونر
محدودهی سنی 55-45 سال
دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35)
عدم مصرف دخانیات و مشروبات الکلی
عدم ابتلا به انواع بیماری های شدید و تهدید کننده ی حیات، بدخیمیها، سرطانها، دیابت، بیماریهای خود ایمنی، بیماری عفونی، آنمی و نداشتن کلیه یا مثانه سنگساز
عدم آلرژی به چغندر قرمز یا گلابی خاردار
عدم مصرف داروهای غیر معمول (بیماران می بایست در طول مدت مداخله، به مصرف داروهای معمولی که متخصص قلب برای آنها تجویز کرده، مثل داروهای کاهنده ی فشار خون و چربی خون، ادامه دهند. و درصورت تفاوت در نوع این داروها، طی مطالعه، بیماران در طبقات مختلف قرار خواهند گرفت.)
عدم مصرف اخیر مکملهای مداخلهگر
تمایل به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر (پرکردن فرم رضایت آگاهانه)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه سکته قلبی
ورزش در طول مدت مداخله
گرسنگی طولانی یا روزه گرفتن
واکنش های آلرژیک
ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه
مواجهه با هرگونه عارضهی جانبی در طول مطالعه
چنانچه در طول مطالعه، فرد به دلیل مشکل یا بیماری دیگری، دارویی را مصرف کند که قبلا مصرف نمی کرده است (به غیر از داروهای معمول فشارخون و چربی خون که متخصص قلب تجویز کرده بود)، از مطالعه حذف خواهد شد.
عدم مصرف به موقع کپسول هایی که در اختیارشان قرار گرفته است.
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
حجم نمونه تحقق یافته:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به دو گروه تقسیمبندی میشوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرمافزار STATA14 تولید میشود .
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، تمامی افراد مرتبط (شرکت کنندگان، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیزکننده داده و کمیته ایمنی)، به جز محقق اصلی، نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجامشده بیاطلاع هستند و اصطلاحاً کور شدهاند. محققان اصلی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری، مشغول نوشتن مقاله و نتیجهگیری کلی هستند میتوانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و گروه ها اختصاص دادهشده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیشنویس مقاله گردد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1396.609
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری گرفتگی عروق کرونر قلب
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ُSirtuin-1 ژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
real time pcr اندازه گیری بیان با دستگاه
2
شرح متغیر پیامد
Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor-1 ژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیان با دستگاه real time PCR
3
شرح متغیر پیامد
پروتئین سیرتوئین- 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 و 56 و 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گلوکوز خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری و اتوآنالایزر
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70 و بعد از مصرف تک دوز در بخش دوم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج دیجیتال
3
شرح متغیر پیامد
هوموسیستئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
5
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
6
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مک نیو
7
شرح متغیر پیامد
شاخص میل جنسی هالبرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
دریافت غذایی و ارزیابی اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته طی مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
9
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
10
شرح متغیر پیامد
پروفایل بتالائینی پلاسما و ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0، 14، 28 و 42 , 56 , 70 و پس از مصرف تک دوز بخش دوم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کروماتوگرفی مایع و اسپکترومتری جرمی متوالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بخش اول: مصرف یک تک دوز 50 میلی گرمی (دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین ها و بتازانتین ها (خالص شده از از عصاره ی چغندر قرمز) توسط بیماران. بخش دوم: گروه 24 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتالائین عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز می باشد. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتاسیانین عصاره میوه کاکتوس (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی کاکتوس اپونتیا استریکتا می باشد. این پودر حاوی 5% بتاسیانین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتاسیانین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی بعد، روزانه دو کپسول دارونما (کنترل) دریافت می کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
بخش اول: مصرف یک تک دوز 50 میلی گرمی (دو کپسول حاوی 25 میلی گرم) از بتاسیانین ها و بتازانتین ها (خالص شده از از عصاره ی چغندر قرمز) توسط بیماران. بخش دوم: گروه 24 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتاسیانین عصاره میوه کاکتوس (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی کاکتوس اپونتیا استریکتا می باشد. این پودر حاوی 5% بتاسیانین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتاسیانین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر غنی از بتالائین عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز می باشد. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی بعد، روزانه دو کپسول دارونما (کنترل) دریافت می کند.