تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2019-02-02, ۱۳۹۷/۱۱/۱۳ 81304
3 2018-06-23, ۱۳۹۷/۰۴/۰۲ 51575
2 2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸ 46074
1 2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹ 27251
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objectives: The purposes of this study are the investigation and comparison of the effects of Red Beet Root and Prickly pear supplementation as the main dietary sources of Betalain, on some genes and risk factors related to Atherosclerosis in patients with Coronary Heart Diseases (CHD). Design: At least 24 male patients with CHD, who will come to the Tabriz Shahid Madani Heart Hospital and have conditions for entering the study, would randomly be allocated to study arms where each arm consists of 12 patients. Setting and conduct: The present study is a double-blind crossover randomized interventional clinical trial. At first, powdered red beetroot and prickly pear will be capsulated. Then interventions would be done. Before and after each period of intervention, blood collection for laboratory analysis would be conducted. Participants: participants are males with CHD, 45-55 years old, BMI 25-35, who signed an informed consent and don’t change in exercise and fasting habits and drug administration during this study. Intervention: The first group receives capsulated red beetroot for two weeks, followed by two weeks Placebo consumption, and after that, for two weeks they will receive capsulated Prickly Pear, and vice versa in the second group. Main outcome: Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, plasma levels of Sirtuin-1 protein, homocysteine and lipid profile are primary outcomes and measurement of Blood pressure and Fasting Blood Glucose are secondary outcomes.
    خالی
    اهداف: هدف این مطالعه بررسی و مقایسه اثر مکمل یاری چغندر قرمز و گلابی خاردار به عنوان دو منبع غذایی غنی از بتالایین، بر میزان بیان برخی ژنها و عوامل خطر مرتبط با آترواسکلروز در بیماران دارای گرفتگی عروق کرونر قلب می‌باشد. طراحی: حداقل ۲۴ مرد با گرفتگی عروق کرونر قلب که به بیمارستان قلب شهید مدنی تبریز مراجعه کرده و شرایط ورود به مطالعه را دارا هستند، به‌طور تصادفی در دو گروه 12 نفره تقسیم‌بندی خواهند شد. نحوه انجام: مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی مداخله ای متقاطع دوسو کور تصادفی خواهد بود. در ابتدا عصاره آبی چغندر قرمز و گلابی خاردار تهیه، خشک و کپسوله می‌شوند. سپس مداخلات انجام گرفته و در ابتدا و انتهای هر دوره مداخله، به منظور انجام آنالیزهای آزمایشگاهی، خون‌گیری وریدی صورت می‌گیرد. شرکت کنندگان: مردان مبتلا به بیماری گرفتگی کرونرقلب 55-45 ساله، با شاخص توده ی بدنی 35-25، که فرم رضایت آگاهانه را امضا کرده و در طول مطالعه از تغییر در روند ورزشی، گرسنگی و مصرف داروها بپرهیزند، در مطالعه وارد می شوند. مداخلات: گروه اول، در دو هفته اول، کپسول های چغندر قرمز؛ در دوهفته ی دوم، کپسول های دارونما؛ و در دو هفته‌ی سوم، کپسول های گلابی خاردار دریافت می‌کنند. گروه دوم هم بالعکس. متغیر ها: بررسی میزان بیان ژن‌های Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 و هموسیستئین و پروفایل لیپیدی از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون و قند خون نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
    خالی
    خالی
    The purposes of this study are to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on Lox-1 gene and Sirt-1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
    خالی
    هدف ای مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و گلابی خاردار) بر بیان ژن های Lox-1 و Sirt-1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
    خالی
    double-blinded crossover randomized clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی متقاطع دوسو کور
    خالی
    Participants were recruited from cardiologist referrals at Shahid Madani medical research training Center of Iran, and via Fliers in the community. Other parts of this study is carried out in Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator, are blinded to study groups.
    خالی
    بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز و با اطلاعیه هایی که در بیمارستان و اطراف آن وجود دارد، پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
    خالی
    24 obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
    خالی
    24 مرد چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
    خالی
    At first, patients would randomly allocate to 2 study arms where each arm consists of a sequence of two treatments given consecutively. The first group received capsules of red beetroot for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of and vice versa in the second group. Participants of both groups were requested to take 1 capsules (containing 25 mg of betalain) two times daily, preferably with the lunch and dinner. The red beetroot and O. macrorhiza capsules were apparently matched.
    خالی
    در ابتدا، بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، دو تیمار انجام می شود. افراد گروه اول، به مدت دو هفته کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. افراد گروه دوم، به مدت دو هفته کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. بیماران یک عدد کپسول را دو بار در روز می خورند. هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالایین می باشد.
    خالی
    Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and measurement of blood pressure and fasting blood glucose (FBG), lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine are secondary outcomes.
    خالی
    بررسی میزان بیان ژن‌های Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون، قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    1
    1
    1
    دارد
    ندارد
    خالی
    24
    خالی
    2017-11-14, ۱۳۹۶/۰۸/۲۳
    خالی
    2018-05-17, ۱۳۹۷/۰۲/۲۷
    Men Diagnosed with Coronary heart patients
    45-55 y of old
    BMI (in kg/m2) of 25-35
    No tobacco or alcohol consumption
    free of any serious and life-threatening illness, Malignancy, Cancer, Diabetes, Autoimmune disease, Infectious diseases, Anemia and with no stone maker kidney or bladder
    Subjects with no history of allergic reaction to beetroot or prickly pear
    No changes in drug administration (patients only consume typically administered drugs for hypertension or dyslipidemia)
    Subjects with no recent or current consumption of interventional supplements
    Patients will be enrolled following an informed consent.
    مردان مبتلا به بیماری کرونر
    محدوده‌ی سنی 55-45 سال
    دارای اضافه‌وزن و چاق (BMI=25-35)
    عدم مصرف دخانیات و مشروبات الکلی
    عدم ابتلا به انواع بیماری های شدید و تهدید کننده ی حیات، بدخیمی‌ها، سرطان‌ها، دیابت، بیماری‌های خود ایمنی، بیماری عفونی، آنمی و نداشتن کلیه یا مثانه سنگ‌ساز
    عدم آلرژی به چغندر قرمز یا گلابی خاردار
    عدم مصرف داروهای غیر معمول (بیماران می بایست در طول مدت مداخله، به مصرف داروهای معمولی که متخصص قلب برای آنها تجویز کرده، مثل داروهای کاهنده ی فشار خون و چربی خون، ادامه دهند. و درصورت تفاوت در نوع این داروها، طی مطالعه، بیماران در طبقات مختلف قرار خواهند گرفت.)
    عدم مصرف اخیر مکمل‌های مداخله‌گر
    تمایل به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر (پرکردن فرم رضایت آگاهانه)
    Myocardial Infarction
    Strenuous exercise
    Fasting
    Allergic reactions
    Any exposure or catch of infectious disease
    Any side effect
    Subjects with recent or current taking systemic medication (other than the usual drug for hypertension and dyslipidemia)
    Patients with Failure to execute commands
    Healthy subjects unwilling to consent
    هرگونه سکته قلبی
    ورزش در طول مدت مداخله
    گرسنگی طولانی یا روزه گرفتن
    واکنش های آلرژیک
    ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه
    مواجهه با هرگونه عارضه‌ی جانبی در طول مطالعه
    چنانچه در طول مطالعه، فرد به دلیل مشکل یا بیماری دیگری، دارویی را مصرف کند که قبلا مصرف نمی کرده است (به غیر از داروهای معمول فشارخون و چربی خون که متخصص قلب تجویز کرده بود)، از مطالعه حذف خواهد شد.
    عدم مصرف به موقع کپسول هایی که در اختیارشان قرار گرفته است.
    عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
    خالی
    Patients are classified into two groups by random block method. A random sequence is generated using the STATA14 software.
    خالی
    بیماران با استفاده از روش بلوک‌های تصادفی به دو گروه تقسیم‌بندی می‌شوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرم‌افزار STATA14 تولید می‌شود .
    خالی
    In this study, all relevant people (participants, care provider, outcome assessor, data analyzer, and data safety and monitoring board) except the investigator, are blind using the coding system before starting intervention. Researchers who involved in the writing of paper and final conclusion would have permission to access decoded information in order to have the best interpretations and scientific results.
    خالی
    در این مطالعه، تمامی افراد مرتبط (شرکت کنندگان، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیزکننده داده و کمیته ایمنی)، به جز محقق اصلی، نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجام‌شده بی‌اطلاع هستند و اصطلاحاً کور شده‌اند. محققان اصلی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری، مشغول نوشتن مقاله و نتیجه‌گیری کلی هستند می‌توانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و گروه ها اختصاص داده‌شده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیش‌نویس مقاله گردد.
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    I25.1
    خالی
    Atherosclerotic heart disease
    خالی
    Atherosclerotic coronary heart disease
    خالی
    بیماری آتروسکلروتیک گرفتگی عروق کرونر قلبی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Homocysteine
    خالی
    هوموسیستئین
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    Concentration measurement with ELIZA
    خالی
    اندازه گیری غلظت با روش الایزا
    خالی
    #2
    Lipids profile
    خالی
    پروفایل لیپیدی
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
    خالی
    اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Homocystein
    خالی
    هوموسیستئین
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    Concentration measurement with ELIZA
    خالی
    اندازه گیری غلظت با روش الایزا
    #2
    خالی
    Lipid profile
    خالی
    پروفایل لیپیدی
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
    خالی
    اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
    #3
    خالی
    C-reactive protein
    خالی
    پروتئین واکنشگر C
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    Concentration measurement with ELIZA
    خالی
    اندازه گیری غلظت با روش الایزا
    #4
    خالی
    Health related quality of life
    خالی
    کیفیت زندگی
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    MacNew questionnaire
    خالی
    پرسشنامه مک نیو
    #5
    خالی
    Hulbert Index of Sexual Desire (HISD)
    خالی
    شاخص میل جنسی هالبرت
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    questionnaire
    خالی
    پرسشنامه
    #6
    خالی
    Dietary intake and appetite assessment
    خالی
    دریافت غذایی و ارزیابی اشتها
    خالی
    weekly
    خالی
    هر هفته طی مطالعه
    خالی
    questionnaire
    خالی
    پرسشنامه
    #7
    خالی
    Beck Depression Inventory II (BDI-II)
    خالی
    افسردگی
    خالی
    days: 0, 14, 28, 42
    خالی
    روزهای 0، 14، 28 و 42
    خالی
    questionnaire
    خالی
    پرسشنامه
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention 1: In the first two weeks, 12 randomly selected male patients receive one 500 mg capsules of red beetroot powdered extract (freeze dried extract of red beet root juice from Beta vulgaris species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler) two times per day. In the second two weeks, they receive one 500 mg capsules of placebo (500 mg cornstarch), two times per day. And in the third two weeks, they receives one 500 mg capsules of prickly pear powdered extract (freeze dried extract of prickly pear fruit juice from Opuntia macrorhia species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler), two times per day.
    The first group (n=12) receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
    گروه مداخله یک: یک گروه دوازده نفره بیمار کرونر قلبی که به طور تصادفی انتخاب شده اند، در دو هفته ی اول مداخله، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی دارونما (حاوی پانصد میلی گرم پودر نشاسته ذرت) را دوبار در روز مصرف می کنند. و در دو هفته ی سوم نیز، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند.
    گروه 12 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
    #2
    Intervention 2: In the first two weeks, the other 12 randomly selected male patients receive one 500 mg capsules of prickly pear powdered extract (freeze dried extract of prickly pear fruit juice from Opuntia macrorhia species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler), two times per day. In the second two weeks, they receive one 500 mg capsules of placebo (500 mg cornstarch), two times per day. And in the third two weeks, they receives one 500 mg capsules of red beetroot powdered extract (freeze dried extract of red beet root juice from Beta vulgaris species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler) two times per day.
    The second group (n=12) receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
    گروه مداخله دو: دوازده نفره بیمار کرونر قلبی که به طور تصادفی انتخاب شده اند، در دو هفته ی اول مداخله، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می‌کنند. سپس به مدت دو هفته، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی دارونما (حاوی پانصد میلی گرم پودر نشاسته ذرت) را دو بار در روز مصرف می کنند. و در دو هفته ی سوم نیز، یک کپسول حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتا وولگاریس می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند.
    گروه 12 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Madany Medical Research Training center, Tabriz university of medical science
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی و درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rahimi Parisa, PhD. student at clinical biochemistry---Dr. Separham Ahmad, Cardiologist and Associat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا رحیمی- دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی---دکتر احمد سپرهم- متخصص قلب و عروق و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-University Street
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز -خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Madany Medical Research Training center, Tabriz university of medical science
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی و درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rahimi Parisa, PhD. student in clinical biochemistry---Dr. Separham Ahmad, Cardiologist and Associat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا رحیمی-دکتر احمد سپرهم
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-University Street
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز -خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11415-111
    تلفن: +98 41 3335 5921
    فکس:
    ایمیل: parisa.rahimi@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://www.tbzmed.ac.ir/
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Tarbiat Modares University, Faculty of medical science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mesbah-Namin Alireza
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یعقوب فتح اللهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Tarbiat Modares University, Faculty of medical science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mesbah-Namin Alireza
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا مصباح نمین
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 14115-111
    تلفن: +98 21 8288 2009
    فکس:
    ایمیل: Res@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://www.modares.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=18&pageid=503&owner=503
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rahimi Parisa
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا رحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: student at Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8833 0531
    تلفن همراه: +98 901 443 6898
    فکس:
    ایمیل: parisa.rahimi@modares.ac.ir----prs.rahimi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rahimi Parisa
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا رحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: student at Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 217777777
    تلفن: +98 21 8288 0000
    تلفن همراه: +98 901 443 6898
    فکس:
    ایمیل: parisa.rahimi@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mesbah-Namin Seyed Alireza
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید علیرضا مصباح- نمین
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD. of Clinical Biochemistry and Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری بیوشیمی بالینی و دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8288 3570
    تلفن همراه: +98 912 509 1958
    فکس:
    ایمیل: mesbahnamin@yahoo.com---mesbahna@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mesbah-Namin Seyed Alireza
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید علیرضا مصباح- نمین
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD. of Clinical Biochemistry and Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری بیوشیمی بالینی و دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11415-111
    تلفن: +98 21 8288 3570
    تلفن همراه: +98 912 509 1958
    فکس:
    ایمیل: mesbahna@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rahimi Parisa
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا رحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD. student at Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 8288 3570
    تلفن همراه: +98 901 443 6898
    فکس:
    ایمیل: parisa.rahimi@modares.ac.ir---prs.rahimi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rahimi Parisa
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا رحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD. student at Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- جلال آل احمد- نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11415-111
    تلفن: +98 21 8288 3570
    تلفن همراه: +98 901 443 6898
    فکس:
    ایمیل: parisa.rahimi@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    no
    undecided
    no
    no
    خالی
    There is no further information.
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف ای مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و گلابی خاردار) بر بیان ژن های Lox-1 و Sirt-1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی متقاطع دوسو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز و با اطلاعیه هایی که در بیمارستان و اطراف آن وجود دارد، پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
24 مرد چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
گروه‌های مداخله
در ابتدا، بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، دو تیمار انجام می شود. افراد گروه اول، به مدت دو هفته کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. افراد گروه دوم، به مدت دو هفته کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. بیماران یک عدد کپسول را دو بار در روز می خورند. هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالایین می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی میزان بیان ژن‌های Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون، قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
CVD CHD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017092836469N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا رحیمی
نام سازمان / نهاد
تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 3570
آدرس ایمیل
parisa.rahimi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس و دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-14, ۱۳۹۶/۰۸/۲۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-17, ۱۳۹۷/۰۲/۲۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دو هفته مکمل یاری پودر عصاره‌ی آبی چغندر قرمز و گلابی خاردار، بر غلظت‌های پلاسمایی سیرتوئین 1 و هوموسیستئین، میزان بیان ژن‌های SIRT-1 و LOX-1 و پروفایل لیپیدی در مردان دارای اضافه‌وزن و چاق مبتلا به بیماری گرفتگی عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
مکمل یاری در بیماری کرونری قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان مبتلا به بیماری کرونر محدوده‌ی سنی 55-45 سال دارای اضافه‌وزن و چاق (BMI=25-35) عدم مصرف دخانیات و مشروبات الکلی عدم ابتلا به انواع بیماری های شدید و تهدید کننده ی حیات، بدخیمی‌ها، سرطان‌ها، دیابت، بیماری‌های خود ایمنی، بیماری عفونی، آنمی و نداشتن کلیه یا مثانه سنگ‌ساز عدم آلرژی به چغندر قرمز یا گلابی خاردار عدم مصرف داروهای غیر معمول (بیماران می بایست در طول مدت مداخله، به مصرف داروهای معمولی که متخصص قلب برای آنها تجویز کرده، مثل داروهای کاهنده ی فشار خون و چربی خون، ادامه دهند. و درصورت تفاوت در نوع این داروها، طی مطالعه، بیماران در طبقات مختلف قرار خواهند گرفت.) عدم مصرف اخیر مکمل‌های مداخله‌گر تمایل به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر (پرکردن فرم رضایت آگاهانه)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه سکته قلبی ورزش در طول مدت مداخله گرسنگی طولانی یا روزه گرفتن واکنش های آلرژیک ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه مواجهه با هرگونه عارضه‌ی جانبی در طول مطالعه چنانچه در طول مطالعه، فرد به دلیل مشکل یا بیماری دیگری، دارویی را مصرف کند که قبلا مصرف نمی کرده است (به غیر از داروهای معمول فشارخون و چربی خون که متخصص قلب تجویز کرده بود)، از مطالعه حذف خواهد شد. عدم مصرف به موقع کپسول هایی که در اختیارشان قرار گرفته است. عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
حجم نمونه تحقق یافته: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوک‌های تصادفی به دو گروه تقسیم‌بندی می‌شوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرم‌افزار STATA14 تولید می‌شود .
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، تمامی افراد مرتبط (شرکت کنندگان، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیزکننده داده و کمیته ایمنی)، به جز محقق اصلی، نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجام‌شده بی‌اطلاع هستند و اصطلاحاً کور شده‌اند. محققان اصلی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری، مشغول نوشتن مقاله و نتیجه‌گیری کلی هستند می‌توانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و گروه ها اختصاص داده‌شده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیش‌نویس مقاله گردد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1396.609

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری گرفتگی عروق کرونر قلب
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ُSirtuin-1 ژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 0، 14، 28، 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
real time pcr اندازه گیری بیان با دستگاه

2

شرح متغیر پیامد
Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor-1 ژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری بیان با دستگاه real time PCR

3

شرح متغیر پیامد
پروتئین سیرتوئین- 1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکوز خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری و اتوآنالایزر

2

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج دیجیتال

3

شرح متغیر پیامد
هوموسیستئین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش الایزا

4

شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول

5

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری غلظت با روش الایزا

6

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مک نیو

7

شرح متغیر پیامد
شاخص میل جنسی هالبرت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

8

شرح متغیر پیامد
دریافت غذایی و ارزیابی اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر هفته طی مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

9

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 0، 14، 28 و 42
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه 12 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه 12 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پریسا رحیمی-دکتر احمد سپرهم
آدرس خیابان
تبریز -خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
11415-111
تلفن
+98 41 3335 5921
ایمیل
parisa.rahimi@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.tbzmed.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا مصباح نمین
آدرس خیابان
تهران- جلال آل احمد- پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
Res@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=18&pageid=503&owner=503
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
پریسا رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- جلال آل احمد- پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
217777777
تلفن
+98 21 8288 0000
فکس
ایمیل
parisa.rahimi@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سید علیرضا مصباح- نمین
موقعیت شغلی
دکتری بیوشیمی بالینی و دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- جلال آل احمد- نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11415-111
تلفن
+98 21 8288 3570
فکس
ایمیل
mesbahna@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
پریسا رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- جلال آل احمد- نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11415-111
تلفن
+98 21 8288 3570
فکس
ایمیل
parisa.rahimi@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...