گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
مقایسه اثر دهانشویه سیلیمارین با دهانشویه بنزیدامین در پیشگیری از موکوزیت حاد درجه 3 ناشی از رادیوتراپی با دوزهای بالای 50 گری در سرطان های اسکواموس سر و گردن تا پایان درمان
طراحی:
یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 98 بیمار. برای تصادفی سازی از وب سایت Sealed Envelope به آدرس (sealedenvelope.com) استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه:
جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن بیمارستان شهید رجایی بابلسر هستند که برای اولین بار تحت درمان با رادیو تراپی منطقه سر و گردن قرار خواهند گرفت. پژوهشگران مطالعه، پزشکان درمانی و بیماران کور شده هستند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرایط ورود: بیماران مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن که حداقل 50 گری تابش به 2 ناحیه از 4 ناحیه سر و گردن شامل حفره دهان، اوروفارنکس، هیپوفارنکس و حنجره دریافت می کنند
شرایط عدم ورود: سابقه حساسیت شدید به سیلیمارین، بنزیدامین یا NSAID های دیگر، مصرف مخدر در ماه اخیر (حتی یک بار)، سابقه پرتو درمانی قبلی همان نواحی هدف، وجود موکوزیت در بدو ورود، سابقه قبلی خشکی دهان، دمانس ثابت شده یا سابقه بیماری روانپزشکی کنترل نشده، حاملگی، سوء تغذیه
گروههای مداخله:
بازوی A دهانشویه سیلیمارین دریافت می کند، بازوی B دهانشویه بنزیدامین دریافت می کند
متغیرهای پیامد اصلی:
موکوزیت درجه 3 طبق Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5