بررسی اثر اسپری سماق و اسپری بنزیدامین هیدروکلراید بر پیشگیری از موکوزیت حاد ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن: یک مطالعه مقایسه ای بالینی

پیشگیری از موکوزیت حاد ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

44 بيمار داوطلب مبتلا به سرطان سر و گردن، 80-18 سال، مراجعه کننده به بيمارستان امام حسين (ع) یا بیمارستان شهدای تجریش (تهران) که قرار است برایشان پرتودرمانی شروع شود، بر اساس معيارهاي ورود، وارد مطالعه خواهند شد. بيماران به روش تصادفي ساده به دو گروه تقسيم خواهند شد. گروه اول اسپری موکوتین (اسپری سماق- گلاب) و گروه دیگر اسپری بنزیدامین هیدروکلراید دریافت خواهند کرد.

ابتلا به سرطان‌های سر و گردن و کاندیدای پرتودرمانی سن بین 18 تا 80 سال توانایی جسمی و ذهنی در همکاری تمایل به شرکت در مطالعه Good Performance status‌ با معیار پرسش‌نامه وجود دست‌کم 2 منطقه از مناطق مورد بررسی از نظر موکوزیت استفاده از الکل، داروهای مؤثر بر غدد بزاقی مانند آنتی‌دپرسان، اوپیوئید و در طول مطالعه دریافت قبلی پرتودرمانی و سابقه شیمی‌درمانی در شش ماه گذشته در ناحیه دهان و اوروفارنکس سابقه بیماری‌های بافت همبند مانند شوگرن، آرتریت روماتوئید، لوپوس؛ بیماری‌های کبدی و کلیوی؛ افسردگی ماژور؛ بیماری‌های درگیرکننده غدد بزاقی مانند دیابت؛ بیماری‌های ایجادکننده دهیدراتاسیون مانند اسهال مزمن، بیماری‌های مضعف سیستم ایمنی، میلوساپرشن، بیماری‌هایی که موجب آفت‌های دهانی شوند تغییر ناگهانی شرایط بیمار یا بیماری به‌گونه‌ای که روند پرتودرمانی پیش‌بینی‌شده بیمار پیش از رسیدن به دوز 50 گری تغییر کند ابتلا به موکوزیت درجه سوم و چهارم ابتلا به کاندیدیازیس و هرپس دهانی شکست درمان، نیاز به تغذیه وریدی (TPN) یا بستری پیش از رسیدن به دوز 50 گری

بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن که قرار است پرتودرمانی برای آنها شروع شود. گروه کنترل اسپری بنزیدامین دریافت میکند و گروه تجربی اسپری سماق دریافت میکند

موکوزیت

ابتدا نحوه درمان برای شرکت کننده توضیح داده می شود. سپس شرکت کنندگان فرم رضایت آگاهانه را امضا نموده و وارد طرح می شدند. محقق از گروه بیماران مطلع نبوده و درطول دوره درمان، بیماران را معاینه و نتایج را ثبت خواهد کرد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد