گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
ارزیابی اثرات استفاده موضعی از میکروامولسیون تهیه شده با روغن بذر کتان حامل مواد موثره لیپوفیلی در درمان اختلالات التهابی حفره رینو سینوس.
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دو گروه مداخله 1 و 2، سه سویه کور، غیر تصادفی شده، فاز 2-3، بر روی 99 بیمار، برای توزیع متغیر های مخدوشگر به گروه های مورد مطالعه از متد (CAR) Covariate Adaptive Randomization استفاده می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
پژوهش در کلینیک بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی البرز انجام می گردد. متخصص گوش حلق و بینی پس از اخذ شرح حال، بیماران را تحت معاینه قرار می دهد و در صورت تشخیص قطعی رینوسینوزیت نمونه های مورد نظر را انتخاب می کند. پس از معارفه و اخذ رضایت نامه با توجه به متد CAR بیماران را در یکی از سه گروه مداخله قرار می دهد و در چند مرحله بیماران مورد ارزیابی قرار می گیرند. بر روی داروها از حروف A و B استفاده شده فلذا انالیزور، بیماران و پزشک درمانگر از روش درمان مطلع نمی باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرایط ورود شامل تمام بیماران رینوسینوزیتی با سن بالای 15 سال و زیر 60 سال، نداشتن حساسیت به داروهای گیاهی و استفاده نکردن از داروهای ضدالتهابی و ضد میکروبی طی هفته اخیر همچنین عدم ورود بیماران رینوسینوزیتی با بیماری های زمینه ای خاص و درگیر کرونا به مطالعه می باشد.
گروههای مداخله:
بیماران در سه گروه مورد مداخله قرار می گیرند. در گروه کنترل بیماران تحت درمان با قرص های خوراکی متداول قرار می گیرند. درگروه مداخله 1 بیماران تحت درمان با محلول موضعی حاوی میکرو امولسیون ساخته شده از روغن بذر کتان به همراه قرص های خوراکی قرار می گیرند. در گروه مداخله 2 بیماران تحت درمان با محلول موضعی حاوی میکروامولسیون روغن بذر کتان قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی:
التهاب مخاط حفره رینو سینوس