بررسی اثر بخشی میکروامولسیون حاوی اسکوالن استخراج شده بر پایه دانه های روغنی برای درمان بیماری COVID-19

بررسی اثر بخشی میکروامولسیون روغن در آب حاوی ماده موثره اسكوالن در درمان بیماری COVID-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 15بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد

این مطالعه بر روی 15 بیمار با تزریق دوز 20 میلی گرم از اسکوالن نانوساختار هر 8 ساعت برای 6 روز مشخص انجام خواهد شد ارزیابان علایم بیمار و تحلیلگر، کور خواهند بود.

بیماران مبتلا به کوید 19 که ابتلای آنها از طریق تست سی تی اسکن تایید شده باشد و فاقد معیار خروج باشند و این بیماران در مرحله severe و critical بیماری هستند و در بخش مراقبت های ویژه ی عفونی (ICU عفونی) بستری می شوند وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با سابقه شناخته شده ایسکمی میوکارد و نارسایی قلبی و COPD پیشرفته، عدم رضایت بیمار یا همراه وی به تزریق دارو، افراد با هر گونه معلولیت ذهنی که مانع ارتباط مؤثر شود وارد مطالعه نخواهند شد.

تمامی افراد واجد شرایط وارد شده به مطالعه اعم از گروه مداخله و گروه کنترل تحت درمان با کلروکین 150( میلیگرم معادل کلروکین فسفات 250 میلیگرم) دو قرص یکجا روز اول و سپس یک قرص هر 12 ساعت تا مجموع 10 روز یا هیدروکسی کلروکین 400 میلیگرم یکجا روز اول و سپس یک قرص هر 12 ساعت تا 10 روز ولوپیناویر / ریتوناویر (200 / 50) هر 12 ساعت دو عدد 10 تا 14 روز و ریباورین 200 میلیگرم 6 قرص هر 12 ساعت تا 5روز قرار می گیرند. گروه مداخله علاوه بر درمان های فوق تحت درمان تزریقی با نانوداری حاوی اسکوالن به صورت 3 نوبت در روز با دوز 20 میلی گرم به مدت 6 روز قرار خواهد گرفت.

1- تعداد تنفس کمتر از 24 در دقیقه 2- میزان SPO2 در هوای اتاق بیشتر یا مساوی 93 % 3- عدم وجود تب به مدت 2 روز 4- تحمل خوراکی 5- قضاوت بالینی پزشک معالج

ارزیابان علایم بیماران و تحلیلگر داده ها از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود