بررسی اثرات استفاده موضعی از امولسیون ویژه بافت پوششی تهیه شده با روغن سیاه دانه در درمان التهابات مخاط ولوواژن

بررسی اثرات استفاده موضعی از امولسیون روغن سیاه دانه در درمان التهابات مخاط حفره واژن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های م وازی،تصادفی شده،فاز 3 بر روی 100 بیمار،برای تصادفی سازی از روش Covariate Adaptive استفاده شد

این پژوهش در کلینیک های درمانی دانشگاه علوم پزشکی البرز انجام خواهد شد. پژوهشگر در ابتداغربالگری و شرح حال گیری را انجام داده و در ادامه بیمار تحت معاینه بالینی قرار خواهد گرفت.در نمونه های این مطالعه، بیماران تحت معاینه لگنی قرار گرفته و پس از قرارگیری بیماران در وضعیت لیتاتومی پژوهشگر با قرار دادن اسپکولوم استریل یک بار مصرف داخل سرویکس، حفره واژن را از نظر التهاب، قرمزی و ترشحات را از نظر شکل، رنگ، بو و قوام بررسی می کند و در صورت تایید ولوواژینیت نمونه های مورد نیاز انتخاب خواهد شد. پس از اخذ رضایت آگاهانه از نمونه ها، پژوهشگر پرسشنامه را تکمیل می کند و بیمار بر طبق قرارگیری در گروه های مداخله 1،2 و یا کنترل،دستورات لازم را دریافت می کند

معیارورود:سن 60-15 سال،عدم استفاده از داروهای سرکوب کننده ایمنی، آنتی بیوتیک ها و کرم و پماد های موضعی طی هفته اخیر،باردار و شیرده نباشد،تست پاپ اسمیر نرمال/معیارخروج:حساسیت به داروی تجویز شده به بیمار،عدم تبعیت از درمان به طور مرتب و طبق دستور،تجویز اجباری آنتی بیوتیک توسط پزشک دیگر ،داشتن رابطه جنسی با شریک های متعدد طی دوره درمان

در گروه مداخله1 از اسپری موضعی ساخته شده از امولسیون روغن سیاه دانه با دوز 1 درصد به مدت 7 روز و روزی 2 بار ودر گروه مداخله 2 از اسپری موضعی ساخته شده از امولسیون روغن های گیاهی 1 درصد به همراه آنتی بیوتیک استفاده می کنند.در گروه کنترل بیماران با انتی بیوتیک مورد نظر پزشک (تک دوز مترونیدازول یا تک دوز فلوکونازول )درمان می شوند

التهاب مخاط ولوواژن

برای تقسیم نمونه ها در گروه های مورد مداخله و کنترل فرمی برای پزشک تدارک گردیده که دارای جدولی می باشد و در آن تعداد نمونه ها در دو گروه مورد مداخله و یک گروه کنترل بر اساس متغییرهای مخدوشگر سن، جنسیت ،رابطه جنسی و آنومالی های آناتومیکیز در سه ردیف جداگانه قرار دارد و پس از قرارگیری نمونه اول در جدول، سایر نمونه ها را پس از جمع بندی تعداد نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل ، بیماردر گروهی که تعداد نمونه های کمتری دارد،قرار خواهد گرفت