بررسی تأثیر دریافت خوراکی و مصرف موضعی روغن دانه کتان همراه رژیم غذایی کم‌کالری بر میزان درد، عملکرد فیزیکی و شاخص‌های سرمی استرس اکسیداتیو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو

تعیین تأثیر دریافت خوراکی و مصرف موضعی روغن دانه کتان همراه رژیم غذایی کم‌کالری بر میزان درد، عملکرد فیزیکی و شاخص‌های سرمی استرس اکسیداتیو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 88 بیمار. برای تصادف سازی از random array subset selection (RASS) استفاده شد.

مرکز آموزشی-درمانی امام رضا و شهدای تبریز بعد از گرفتن نمونه‌های خون بیماران واردکردن تصادفی آن‌ها به یکی از گروه ها، مکمل ها برای مصرف دو هفته به افراد تحویل داده می‌شوند. بعد اتمام دوره مداخله، بیماران به بیمارستان امام رضا مراجعه کرده و 5 سی‌سی نمونه خون وریدی از آن‌ها گرفته می‌شود برای دو سو کور کردن اجرای تحقیق، این کار توسط یک فرد مستقل از مطالعه با استفاده از پاکت‌های مهر و موم شده مات شامل اعداد 1 و 2 و 3 و 4 به منظور پنهان کردن روند تخصیص انجام می‌شود. بررسی شوندگان، بررسی کنندگان بالینی، و فرد مسئول آنالیز آماری نسبت به تخصیص تصادفی بررسی شوندگان تا انتهای مطالعه blind خواهند بود.

مردان و زنان بزرگسال (بیش از 40 سال)

گروه اول روغن بذر کتان بعلاوه روغن موضعی بذر کتان دریافت همراه رژیم غذایی کم‌کالری می‌نمایند. گروه دوم دارونمای روغن بذر کتان و روغن موضعی بذر کتان همراه رژیم غذایی کم‌کالری دریافت می‌کنند. گروه سوم روغن بذر کتان بعلاوه روغن موضعی پارافین به عنوان دارونما همراه رژیم غذایی کم‌کالری دریافت می‌کنند. گروه چهارم دارونمای روغن بذر کتان و روغن موضعی پارافین به عنوان دارونما همراه رژیم غذایی کم‌کالری دریافت می‌نمایند.

تغییرات میانگین عملکرد فیزیکی بررسی شوندگان بر اساس نمره توتال شاخص WOMAC

روش تصادفی سازی بلوک با استفاده از نرم افزار random allocation software (RAS) و از طریق بلوک بندی 4 و 8 تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 برای تصادفی سازی مطالعه مورد استفاده قرار خواهد گرفت. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مهر و موم شده مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد

مکمل های خوراکی بذر کتان و دارونما توسط شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران تهیه و ارائه می شود و هیچ تفاومتی در رنگ، شکل، بو مزه بینشان وجود نخواهد داشت. پارافین مایع در ظروف مشابه ظروف روغن بذر کتان بسته بندی می شود. بلوک بندی و تخصیص تصادفی بررسی شوندگان توسط متخصص آمار خارج از تیم پژوهشی طرح انجام می گیرد. بررسی شوندگان، بررسی کنندگان بالینی، و فرد مسئول آنالیز آماری نسبت به تخصیص تصادفی بررسی شوندگان تا انتهای مطالعه از نوع مکمل دریافتی اطلاع نخواهند داشت.