اثر مکمل یاری روغن دانه کتان بر سطوح سرمی امنتين، کمرین و ترومبوکسان B2 در بیماران مبتلا به تنگی عروق کرونر

1- تعیین و مقایسه اثر روغن دانه کتان و دارونما بر ميزان امنتين سرم در بیماران مبتلا به تنگی عروق کرونر 2- تعیین و مقایسه اثر روغن دانه کتان و دارونما بر ميزان کمرین سرم در بیماران مبتلا به تنگی عروق کرونر 3- تعیین و مقایسه اثر روغن دانه کتان و دارونما بر ميزان ترومبوکسان B2 سرم در بیماران مبتلا به تنگی عروق کرونر

در این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور (تصادفی سازی بصورت بلوک شده) در 44 بیمار مبتلا به تنگی عروق کرونر (تائید از طریق آنژیوگرافی) بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود به مدت 2 ماه در مطالعه شرکت داده خواهند شد.

از میان افراد مراجعه کننده به بیمارستان شهید مدنی تبریز، به افراد واجد شرایط به طور خلاصه در مورد مطالعه توضیحاتی داده می شود، از افرادی که موافقت به شرکت در مطالعه کنند، خواسته میشود در صورت آغاز مصرف هر نوع داروی جدید و یا در صورت بروز هر گونه عارضه ی جانبی در نتیجه ی مصرف مکمل روغن دانه کتان، محقق را در جریان بگذارند. برای به حداقل رساندن اثر عوامل مخدوشگر، افراد پس از همسان سازی از نظر سن، جنس،BMI و داروهای دریافتی(کاهنده چربی و فشار خون) به صورت تصادفی در دو گروه مکمل و دارونما قرار می گیرند. محقق و شرکت کنندگان در این مطالعه کور شده اند. کور سازی به این صورت بوده است که کارخانه تولید کننده، یک کد برای مکمل و یک کد برای دارونما اختصاص داده است و این کد تا پایان مطالعه توسط کارشناس مسئول کارخانه تولید کننده حفظ می شود.

شرایط ورود به مطالعه : 1) دامنه ی سنی60-30 سال 2) BMI در محدوده 35- 25 کیلوگرم بر متر مربع 3) اثبات تنگی 50% ≤ حداقل در یکی از عروق کرونری اصلی از طریق آنژیوگرافی 4) تمايل و توانايي به همکاري در طرح شرایط عدم ورود به مطالعه : 1) انفارکتوس قلبی، نارسایی عملکردی قلبی کلاس 3 و 4 (FC III, IV)، بیماری دریچه قلبی دیابت و هر نوع بیماری التهابی مزمن دیگر 2) استفاده از داروهای سرکوب کننده ایمنی یا مکمل ویتامینی و آنتی اکسیدانی، روغن ماهی و یا هر نوع مکمل امگا 3 3) استفاده بیش از دو وعده ماهی در هفته 4) مصرف داروهای کاهش وزن یا اعمال جراحی کاهش وزن 5) استعمال سيگار و یا سوء مصرف مواد 6) باردار و يا شيرده بودن

گروه مداخله، 200 سی سی شیر با چربی 5/2% تهیه شده با روغن دانه کتان (حاوی 2 گرم آلفا لینولنیک اسید) و گروه دارونما به همان مقدار شیر استرلیزه بدون چربی به مدت 2 ماه دریافت میکنند و چربی دریافتی در هر دو گروه با طراحی رژیم غذایی برای هر فرد تعدیل خواهد شد.

امنتين ، کمرین و ترومبوکسان B2

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز

روش تصادفی سازی : تصادفی سازی بلوک شده

شرکت کنندگان و محقق اصلی در مطالعه کور شده اند.

داده های دموگرافیک و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی افراد شرکت کننده در مطالعه

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

فقط مشاهده مستندات مجاز بوده و آنالیز و استفاده از مستندات مجاز نخواهد بود.

1. دکتر محمد علیزاده،دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، mdalizadeh@tbzmed.ac.ir، 09141894102 2 2.زهرا ملارسولی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، 09370258717 ، zrasouli92@yahoo.com

درخواست کننده می تواند از طریق ایمیل تقاضای خود را به فرد مسئول مطالعه ارسال نماید و در مدت زمان حداکثر 20 روز مستندات به فرد درخواست کننده ارسال خواهد شد.