گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
این مطالعه برای تعیین اثربخشی کلشی سین در مقابل دارونما در درمان بیماران سرپایی با COVID-19 انجام خواهد شد.
طراحی:
کارآزمایی بالینی دو بازویی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده، بر روی 500 بیمار سرپایی COVID-19. برای تصادفی سازی از بلوک های تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه بر روی بیماران سرپایی مبتلا به COVID-19 در کلینیک سرپایی تحت نظر متخصصان عفونی انجام خواهد شد. پس از تایید بیماری افراد با تست rt-PCR و در صورت دارا بودن شرایط ورود به مطالعه، به صورت تصادفی بین یکی از دو گروه موجود تقسیم می شوند. همچنین قابل ذکر است که این مطالعه به صورت یک سو کور طراحی شده است، به صورتیکه بر روی شرکت کنندگان کور سازی صورت خواهد پذیرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
بیماران مبتلا به عفونت کرونا ویروس جدید 2019 (COVID-19) تایید شده توسط تست RT-PCR به همراه تاییدیه پزشک متخصص عفونی که به کلینیک بیماران سرپایی مراجعه می کنند. بیماران می بایست در وضعیت درمان سرپایی (هیچکدام از موارد زیر را نداشته باشند) باشند: PaO2/FiO2 < 300, SpO2 < 93%, Respiratory rate > 30, درگیری پیشرونده ریوی در CT scan
همچنین، بیماران باید حداقل یکی از معیارهای پرخطر زیر را داشته باشد: سن 70 سال یا بیشتر، چاقی ( BMI ≥ 30کیلوگرم بر متر مربع)، دیابت، فشار خون کنترل نشده (فشار خون سیستولیک > 150 میلی متر جیوه)، تنفسی بیماری شناخته شده (از جمله آسم یا COPD)، نارسایی قلبی شناخته شده، بیماری عروق کرونر شناخته شده، تب > 38.4 درجه سانتیگراد در 48 ساعت گذشته، تنگی نفس در زمان مراجعه، Bicytopenia، Pancytopenia یا ترکیبی از نوتروفیلی و لنفوپنی
گروههای مداخله:
گروه کنترل قرص دارونما را دوبار در روز برای 3 روز اول و سپس یکبار در روز برای 27 روز بعدی دریافت می کنند. گروه مداخله نیز قرص کلشی سین 0.5 میلی گرم را دوبار در روز برای 3 روز اول و سپس یکبار در روز برای 27 روز بعدی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی:
1) نیاز به بستری در بیمارستان
2) فوت