گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثربخشی داروی ازمایشی جدید بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران بستری مبتلا به COVID-19
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده فاز 3 بر روی 120بیمار که برای تصادفی سازی از سایتcom.randomizatio.www استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسو کوراست که بر روی بیماران مبتلا به COVID-19 بزرگسال مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر شیراز در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد. بیماران، محقق، کمیته نظارت و فرد آنالیز کننده آماری از نوع داروی تخصیص یافته به شرکت کنندگان اطلاع نخواهند داشت. مشارکت کنندگان با استفاده از سایت تصادف سازی به طور تصادفی به دو گروه تخصیص خواهند یافت. به هر فرد یک قطره دارویی حاوی داروی ازمایشی جدید یا دارونما داده خواهد شد تا هر 3ساعت شش قطره به مدت 14روز استفاده نمایند. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. هر دو گروه درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود:بیماران با سن 15 سال و بیشتر مبتلا به کوید 19 که بستری شده اند؛ ابتلا به بیماری قطعی؛ داشتن فرم رضایت نامه آگاهانه امضا شده جهت شرکت در مطالعه؛ معیارهای عدم ورود:عدم شرکت همزمان در کارآزمایی بالینی دیگر.
گروههای مداخله:
در گروه مداخله، مشارکت کنندگان هر 3 ساعت 6 قطره زیرزبانی داروی ازمایشی جدید 5 ±433میلی گرمی به مدت 14 روز مصرف خواهند نمود. گروه کنترل دارونما با مشخصات ظاهری مشابه با داروی اصلی و با همان دستور دریافت خواهند کرد. هر دو گروه درمان روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی:
تعداد تنفس (RR)؛ سطح اشباع اکسیژن (SpO2)؛ سطح سرمی پروفایل WBC؛سطح سرمی CRP؛ میزان رسوب اریتروسیتها (ESR)؛ تعداد روزهای بستری؛ مورتالیتی