بررسی اثربخشی مقطر ترکیبی گیاهی لاریس – هیسوپ بر بهبود علایم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران بستری مبتلا به COVID-19: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

تعیین تاثیر ترکیب گیاهی مقطر لاریس – هیسوپ در بهبود علایم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران مبتلا به COVID-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده فاز 3 بر روی 80 بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار (Random Allocation Software (RAS استفاده شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سو کوراست که بر روی بیماران مبتلا به COVID-19 بزرگسال مراجعه کننده به مرکز آموزشی-درمانی امام رضا و سینای دانشگاه علوم پزشکی تبریز در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد. بیماران، محقق و فرد آنالیز کننده آماری از نوع داروی تخصیص یافته به شرکت کنندگان اطلاع نخواهند داشت. به هر فرد یک شیشه مات سریسته دارویی حاوی عرق گیاهی ترکیبی لاریس-هیسوپ یا دارونما داده می شود تا هر 8 ساعت 10میلی لیتر به مدت 14 روز غیر همزمان با داروهای دیگر مصرف نماید. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. شیشه ها بر اساس توالی تولید شده از 1 تا 80 شماره گذاری خواهد شد. اولین بطری به اولین بیماری که حائز شرایط مطالعه باشد ارائه و این کار تا تکمیل نمونه ها ادامه خواهد یافت. هر دو گروه درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد.

در این مطالعه بیماران با سن 15 سال و بیشتر مبتلا به کوید 19 که به تازگی بستری شده اند، و فرم رضایت نامه آگاهانه جهت شرکت در مطالعه را امضا کرده اند و بطور همزمان در کارآزمایی بالینی دیگری شرکت ندارند وارد مطالعه خواهند شد.

در گروه مداخله بیماران مقطر گیاهی لاریس-هیسوپ (شامل گل زوفا، گل گاوزبان، پرسیاوش، گل ختمی، اکالیپتوس، پنیرک، برگ چنار، بابونه) روزانه 10 میلی لیتر هر 8 ساعت به مدت 14 روز بصورت خوراکی دریافت خواهند کرد. گروه کنترل تحت درمان با دارونما با مشخصات ظاهری مشابه با داروی اصلی و با همان دستور قرار خواهند گرفت. هر دو گروه درمان روتین را دریافت خواهند کرد.

تعداد تنفس (RR); سطح اشباع اکسیژن (SpO2); سطح سرمی پروفایل WBC; سطح سرمی CRP; تعداد روزهای بستری; مورتالیتی

افراد با استفاده از نرم افزار کامپیوتری (RAS (Random Allocation Software از طریق بلوک بندی چهار و شش تایی با نسبت تخصیص 1: 1 در دو گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. به هر فرد شیشه مات سریسته دارویی حاوی عرق گیاهی ترکیبی لاریس-هیسوپ یا دارونما داده می شود تا هر 8 ساعت 10 میلی لیتر به مدت 14 روز غیر همزمان با داروهای دیگر مصرف نمایند. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. شیشه ها بر اساس توالی تولید شده از 1 تا 80 شماره گذاری خواهند شد. اولین بطری به اولین بیماری که حایز شرایط مطالعه باشد ارائه و این کار تا تکمیل نمونه ها ادامه خواهد یافت. هر دو گروه درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سو کوراست به این معنی که بیمار، پژوهشگر و فرد تجزیه تحلیل کننده نسبت به داروی دریافتی کور خواهند بود. به هر فرد شیشه مات سربسته دارویی حاوی عرق گیاهی ترکیبی لاریس-هیسوپ یا دارونما داده خواهد شد تا هر 8 ساعت 10 میلی لیتر به مدت 14 روز غیر همزمان با داروهای دیگر مصرف نمایند.

بررسی اثربخشی مقطر ترکیبی گیاهی لاریس-هیسوپ بر بهبود علایم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران بستری مبتلا به COVID-19

پایان مرداد

اساتید دانشگاه و متخصصین بالینی

درخواست رسمی از سوی سازمان مربوطه

دانشگاه علوم پزشکی تبریز

درخواست به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز