بررسی اثریک رژیم غذایی مبتنی برطب ایرانی بر پیامد های بالینی و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به کووید-19

بررسی اثر یک رژیم غذایی مبتنی بر طب ایرانی بر پیامدهای بالیني و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به کوويد- ۱۹ بستری دربخش

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه مداخله موازی، تصادفی شده

محل انجام مطالعه، بيمارستان‌ امام رضا (ع) ارتش مي‌باشد. در اين مطالعه تعداد 160 نفر بيمار بستري COVID-19 مبتلا به بيماري قطعي تازه تشخيص داده شده بعد از بررسي معيارهاي ورود و خروج انتخاب ميشوند. بيماران با استفاده از فانکشن random نرم‌افزار Math lab به دو گروه مساوي تقسيم ميشوند. بعد از دادن توضيحات کافي به بيمار و اخذ رضايت آگانه کتبي گروه مداخله درمان استاندارد COVID-19 بر پايه پروتکل پيشنهادي وزارت بهداشت و رژیم غذایی مبتنی بر طب ایرانی براي بيماران بستري و گروه کنترل درمان استاندارد COVID-19 بر پايه پروتکل پيشنهادي وزارت بهداشت و رژیم استاندارد بیمارستان براي بيماران بستري به مدت 5 روز دريافت خواهند کرد. سير علائم و يافته هاي باليني توسط همکاران طرح بطور روزانه پايش و ثبت يافته‌هاي پاراکلينيک قبل از شروع مداخله و بعد از مداخله 5 روزه ارزيابي خواهند شد.

معیار ورود: 1. مردان و زنان غير باردار و غير شيرده بالاي 18 سال با PCR مثبت برای کووید 2.وجود حداقل دو يافته زير: RR>20، SO2<93%، GGO>10% 3.عدم وجود بیماری زمینه ای 4.رضايت آگاهانه کتبي براي شرکت در مطالعه معیار عدم ورود: 1.مشارکت در کارآزمايي باليني ديگر 2.بروز هرگونه حساسیت یا عارضه ناخواسته

گروه مداخله: گروه دریافت کننده رژیم غذایی مبتنی بر طب ایرانی ( 80 نفر) گروه کنترل: گروه دریافت کننده رژیم بیمارستان(کم چرب و کم نمک) (80 نفر) هر دو گروه درمان استاندارد COVID-19(رمدسیویر، آنتی‌کوواگولان با دوز پروفیلاکتیک و کورتون با دوز پایین) دریافت میکنند.

نیاز به بستری در ICU؛ طول مدت بستری؛ شدت تنگی نفس؛ شدت سرفه؛ تغییرات SO2؛ تغییرات RR؛ تغییرات شاخص‌های التهابی (ESR, CRP, LDH, WBC)

تعداد 160 نفر با استفاده از نرم افزار MATLAB نسخه R2018b با استفاده از دستور randperm(n,k) به صورت تصادفی، به دو گروه 80 تايي مداخله(A) و کنترل(B) تقسیم می‌شوند. دستور randperm(n,k) به صورت تصادفي k عدد غير تکراري از بازه 1 تا n را استخراج مي‌کند. بدين صورت که هر يک از اعداد 1 تا 160 که نمايانگر 160 بيمار مي باشند، مي توانند فقط به يکي از گروه هاي A يا B اختصاص داشته باشند. براي تخصيص به هر يک از گروه ها الگوي خاصي وجود ندارد و صرفا با مراجعه به فايل استخراج شده از دستور برنامه مي‌توان به تخصيص هر شماره به هر يک از گروه‌هاي A يا B اطلاع پيدا کرد. بدين ترتيب به بيمار شماره 1 بسته غذایی کد 1 داده مي‌شود. بسته غذایی براساس فايل استخراجي توسط فردي که در روند تحقيق شرکت ندارد پر شده است.