مقایسه تاثیر توسیلیزوماب، پلاسمافرزیس و ترکیب توسیلیزوماب پلاسمافرزیس در بیماران کووید 19 بستری در بخش مراقبت های ویژه

بررسی نقش درمانی پلاسمافرزیس، توسیلیزوماب و ترکیب توسیلیزوماب و پلاسمافرزیس در بیماران مبتلا به covid-19

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه موازی، دو سویه کور، غیر تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار.

تعداد ۹۰ بیمار مبتلا به COVID-19 بستری در بخش کوید۱۹ بیمارستان های علوم پزشکی یزد که به تشخیص پزشک معالج کاندید دریافت توسیلیزوماب ، پلاسمافرزیس یا هردوهستند وارد مطالعه می گردند. یکبار قبل و یکبار هم بعد از مداخلات فوق علاوه بر پارامترهای خون محیطی و بالینی منطبق بر پرسشنامه مورد استفاده, از تکنیک الایزا به منظور بررسی سطح سرمی سیتوکاین‎ های اینترلوکین 6(IL-6)، Ferritin، procalcitonin ,CRP, D Dimer استفاده می شود.

معیار ورود: سن 18 تا 65 سال، تشخیص کووید-19 بر اساس PCR از نازوفارنکس،سطوح سرمی CRP و اینترلوکین6 حداقل دو برابر سطح نرمال، o2sat<80 % بدون اکسیژن مکمل یا RR>24 معیار خروج: سابقه حساسیت به دارو، پلاکت کمتر از50 هزار، شک به عفونت فعال ویرال (غیر کرونا)، باکتریال و قارچی، اینتوباسیون اولیه، بارداری و شیردهی، عدم رضایت بیمار یا خانواده

گروه توسیلیزومب، دو دوز 400 میلی گرمی داروی توسیلیزومب (هر 24 ساعت) دریافت خواهند کرد. گروه پلاسمافرزیس، تحت سه جلسه پلاسمافرز با فاصله هر 48 ساعت قرار می‎گیرند.گروه توسیلیزومب و پلاسمافرزیس، پس از 48 ساعت از دریافت دو دوز توسیلیزومب تحت سه نوبت پلاسمافرزیس با فاصله هر 48 ساعت قرار خواهند گرفت.

سطح اکسیژن خون، پیامد های بالینی، فراوانی بهبودی، بررسی سطح سرمی IL-6 ,Ferritinگلبول سفید, procalcitonin, CRP, D Dimer

جمع آوری کننده داده ها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین آنالیز کننده داده ها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"