گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
اثرات فرآورده سین بیوتیک بر تغییرات باکتریوم روده ای بیماران مبتلا به ام اس تحت درمان دی متیل فومارات: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلاک بندی تصادفی استفاده خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه:
بیماران مبتلا به ام اس مراجعه کننده به کلینیک ام اس مرکز آموزشی بوعلی سینا که واجد شرایط معیار ورود و نداشتن معیار خروج مطالعه می باشند وارد مطالعه می شوند طبق جدول رندومینیزشن به دو گروه تقسیم می شوند و به مدت ۶ ماه مورد مطالعه قرار می گیرند .پزشک معالج ، بیمار و فرد ارزیابی کننده از نوع مداخله درمانی نا آگاه می باشند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
افراد بالغ بالای سن 18 سال و تشخیص اخیر مولتیپل اسکلروزیس یا اولین حمله منطبق با سندروم بالینی اولیه با ریسک بالا براساس کرایتریای مک دونالد 2017، و میزان ناتوانی کمتر از 4.5 براساس معیار EDSS و کاندید دریافت داروی دی متیل فومارات وارد مطاله می شوند
همچنین افرادی که در طی یک ماه گذشته آنتی بیوتیک سیستمی دریافت نموده اند،افرادی که در طی یک ماه اخیر مکمل پروبیوتیک دریافت نموده اند، افرادی که در طی یک ماه اخیر امگا۳ و انتی اکسیدان دریافت نموده اند و افرادی که باردار و شیرده باشند وارد مطالعه نمی شوند.
گروههای مداخله:
کپسول فامیلاکت ویا کپسول پلاسبو روزانه یک عدد به مدت ۶ ماه
متغیرهای پیامد اصلی:
تغییرات باکتری های مضر دستگاه گوارش افراد مبتلا به ام اس، تغییرات علائم بالینی بیماری ، پروفایل عوارض جانبی داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی