گزینه‌ای انتخاب نشده است. از چک‌باکس‌ها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تغییرات میانگین فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، فشار نبض و پاسخ درمان بر حسب جنسیت، نوع و تعداد داروهای ضد فشار خون مصرفی همزمان.
طراحی:
کارآزمایی بالینی فاز ۲، تصادفی‌شده، دوسوکور، دارای گروه‌های موازی و کنترل‌شده با دارونما بر روی ۹۲ بیمار. تخصیص بیماران به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از روش کمینه‌سازی (Minimization) جهت متوازن‌سازی بر اساس متغیرهای سن، جنس و مزاج انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما در دانشگاه علوم پزشکی ایران روی بیماران فشارخون اولیه (مرحله ۱ و ۲) انجام می‌شود. بیماران به مدت ۶ هفته (روزی ۲ عدد)، درمان استاندارد را همراه با کپسول آسرول یا دارونما دریافت می‌کنند. تخصیص با روش کمینه‌سازی و برای کورسازی ، دارونما از نظر ظاهر و بسته‌بندی کاملاً مشابه داروی اصلی است تا بیمار، ارزیاب و محقق کور بمانند. فشارخون در ابتدا و هفته‌های ۲، ۴ و ۶، و آزمایش‌ها در ابتدا و پایان مطالعه بررسی می‌شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود:
بیماران ۱۸ تا ۸۰ سال مبتلا به پرفشاری خون اولیه مرحله یک یا دو
معیارهای عدم ورود:
فشار خون بسیار بالا؛ بیماری‌های عمده قلبی عروقی یا مغزی؛ آلرژی؛، مصرف داروهای اعصاب؛ضدانعقاد؛ ضدپلاکت؛ کم‌کاری تیروئید؛ بیماری کبدی یا کلیوی؛ بارداری؛ شیردهی؛ سابقه زخم گوارشی؛ ژنیکوماستی؛ اختلال جنسی؛ مشکلات بینی
گروه‌های مداخله:
گروه کنترل: درمان استاندارد ضد فشار خون + دارونما
گروه مداخله: درمان استاندارد ضد فشار خون + آسرول
متغیرهای پیامد اصلی:
تغییرات میانگین فشار خون سیستولیک و دیاستولیک