بررسی اثر کپسول فرموله شده ریزوم زنجبیل بر میزان فشار خون در بیماران پیش فشار خونی

بررسی اثر کپسول فرموله شده ریزوم زنجبیل بر میزان فشار خون در بیماران پیش فشار خونی مراجعه کننده به مراکز بهداشت شهرستان خرم اباد

یک کارآزمایی بالینی با گروههای مداخله و کنترل تصادفی شده

بیماران با سن 30 تا 70 سال دارای فشار سیستول بین 120 تا 139 و دیاستول بین 80 تا 89 میلی متر جیوه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. گروه مداخله کپسول حاوی 26 میلی گرم جینجرول و گروه دارونما کپسول حاوی 400 میلی گرم نشاسته گندم را دریافت خوهند کرد. سپس، فشار خون و پیامدهای بالینی آنها مورد بررسی قرار خواهد گرفت. فشار خون بیماران و سایر متغیر های مربوطه شامل فشار سیستولیک، دیاستولیک، فشار متوسط شریانی و فشار نبض با استفاده از فشار سنج دیجیتالی اندازه گیری می شود. همچنین، کلسترول، تری‌گلیسرید، LDL و HDL با گرفتن نمونه خون از بیماران و با دستگاه اتوآنالایزر در بیمارستان عشایر خرم اباد اندازه گیری می شود. جهت اندازه گیری NO از کیتNitric Oxide Assay Kit و دستگاه الایزا ریدر استفاده میشود.

معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران 70-30 ساله با تشخیص پیش پرفشاری خون و هیپرلیپیدمی اخیرا یا حداقل طی سه ماه اخیر معیارهای خروج از مطالعه شامل سابقه فشار خون بالا یا دیابت، مصرف کردن داروهای فشارخون

گروه مداخله علاوه بر رژیم درمانی استاندارد گروه کنترل، روزانه 26 میلی گرم کپسول جینجرول دریافت کردند.

کاهش فشار خون

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی طبقه ای به دو گروه مورد مطالعه اختصاص خواهند یافت. بدین صورت که با در نظر گرفتن جنس( زن، مرد)، یک طبقه تشکیل خواهد شد و درون این طبقه نمونه ها در قالب بلوک های چهار تایی به تصادف به گروه های مورد نظر اختصاص خواهند یافت.طبقات در این مطالعه به منظور همسانی دو گروه مورد مطالعه جنس (زن-مرد) و BMI (لاغر و نرمال-چاق و اضافه وزن)در نظر گرفته میشود.که در این مطالعه چهار طبقه تشکیل شده و نمونه ها در قالب بلوک های چهارتایی به تصادف به گروه مورد مطالعه اختصاص داده خواهند شد.در مطالعه حاضر 76 فرد، 38 بیمار(50%) با داروی اصلی و 38 بیمار (50%) با استفاده از دارونما مورد درمان قرار گرفتند.در این مطالعه از روش بلوک های تصادفی 4 تایی طبقه ای برای اختصاص تصادفی بیماران به دو گروه A (گروه دارو) و گروه B (گروه کنترل) استفاده می شود. برای این کار ابتدا با در نظر گرفتن طبقات به عنوان بازه سنی (70-30) و بالای 70 سال درون هر طبقه لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص می یابد. ( AABB(1)- ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)- BABA(5)- BAAB(6)) سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت تصادفی اعداد بین یک تا 6 ( مثلا 1،4،5 و ...) انتخاب و در نهایت لیست تخصیص درمان بر اساس دنباله ای از حروف A و B تشکیل خواهد شد.

این مطالعه دو سو کور بوده و فرد بیمار، فرد ارزیابی کننده درمان از نوع گروه آزمایشی (کنترل یا مداخله) بی اطلاع می باشند.داروها با شکل یکسان ساخته میشود,بیمار و کسی که دارو به بیمار میدهد از نوع و محتوای دارو اطلاعاتی ندارند.