گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثر کپسول نانوکورکومین بر موکوزیت در بیماران تحت پیوند اتولوگ و آلوژن
طراحی:
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل شده با دارو نما، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۱۱۰ بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی به صورت بلوک استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه دربخش پیوند مغزاستخوان بیمارستان طالقانی تهران انجام می گیرد. گروه مداخله روزانه ۱۲۰ میلی گرم نانوکورکومین و گروه کنترل دارونما را دریافت خواهند کرد. بیماران، ارزیاب پیامدها و آنالیزور دادهها کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود:
سن ۱۸ تا ۷۰ سال.
وضعیت عملکردی مناسب، یعنی نمرهی Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) از ۰ تا ۲.
توانایی بلع و مصرف خوراکی کپسول در زمان شروع مداخله و پیشبینی امکان مصرف تا حداقل یک هفته پس از conditioning.
موافقت بیماران با مراقبت استانداردِ پیشگیری از موکوزیت مطابق پروتکل مرکز
رضایت آگاهانه کتبی.
معیارهای عدم ورود:
حساسیت شناختهشده به Curcumin، Turmeric یا اجزای فرآورده نانومیسل.
مصرف مزمن کورتیکواستروئید سیستمیک با دوز معادل > 10 mg پردنیزون روزانه طی۱۴ روز قبل از conditioning.
مصرف منظم مکملها یا گیاهان با اثر ضدالتهابی - آنتیاکسیدانی طی ۷ روز قبل از conditioning.
درمان ضدانعقادی خوراکی درمانی پایدار یا درمان دوگانه ضدپلاکتی که امکان تعدیل ندارد.
AST یا ALT بیش از ۳ برابر حد بالای نرمال، یا بیلیروبین تام بیش از ۲ برابر حد بالای نرمال، یا eGFR < 30 mL/min/1.73 m².
مشارکت همزمان در کارآزمایی مداخلهای دیگر که بر موکوزیت، خواب، اشتها یا درمانهای حمایتی اثر مستقیم دارد.
گروههای مداخله:
گروه مداخله روزانه ۳ کپسول نانوکورکومین و گروه کنترل روزانه ۳ کپسول پلاسبو از دو روز قبل از شروع شیمیدرمانی تا زمان انگرفتمنت و برطرف شدن موکوزیت، دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی:
امتیاز معیار موکوزیت who