اثر افرایش دوره مصرف اپرپیتانت از سه روز به شش روز در پیشگیری از تهوع و استفراغ در زنانی که شیمی درمانی ترکیبی آنتراسیکلین / سیکاوفسفاماید دریافت میکنند : یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده متقاطع

۱) اهداف:کنترل بهتر تهوع و استفراغ ناشی از کموتراپی با افزایش مدت مصرف اپرپیتانت در زنان مبتلا به کنسر پستان که کموتراپی با رژیم انتراسیکلین/سیکلوفسفاماید دریافت میکنند. ۲) طراحی: کارازمایی بالینی تصادفی متقاطع که برای بررسی اثر افزایش مدت مصرف اپرپیتانت از ۳ روز به ۶ روز در پیشگیری از تهوع و استفراغ ناشی از کموتراپی با ترکیب انتراسیکلین/سیکلوفسفاماید طراحی شده است. ۳) محیط انجام پژوهش: این مطالعه در بیمارستان ریفرال سرطان استان اصفهان (سومین شهر بزرگ ایران که در مرکز کشور قرار دارد) انجام میشود. ۴) شرایط ورود اصلی شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به کنسر پستان با سن ۵۰ سال و کمتر که کاندید دریافت ۴ دوره کموتراپی با رژیم انتراسیکلین/سیکلوفسفاماید هستند وارد مطالعه میشوند. معیارهای خروج شامل گاستریت، دیابت و تومور مغزی میباشند. ۵) مداخله: :۵۰ بیمار مبتلا به کنسر پستان به روش نمونه گیری آسان وارد این مطالعه میشوند. شرکت کنندگان به دو گروه رندومایز می شوند. بر اساس طراحی این مطالعه،گروه اول درمان الف(رژیم ۳ روزه) در کورس اول کموتراپی و درمان ب (رژیم ۶ روزه) در کورس دوم دریافت میکنند. گروه دوم درمان ب و سپس الف را دریافت میکنند. ۶) متغیرهای پیامد اصلی: پیامد اصلی پاسخ کامل که بصورت عدم وجود تهوع و استفراغ در مدت مطالعه تعریف میشود، می باشد. برای بررسی تهوع واستفراغ ما از پرسشنامه Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) COMMON TOXICITY CRITERIA استفاده کردیم.

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان