مقایسه تأثیر مداخله سبک زندگی متمرکز شامل دو رژیم غذایی محدودیت کالری-کربوهیدرات و روش تغذیه با زمان محدود بر زیست نشانگر های گلایسمیک، اختلالات خوردن و اشتها در مبتلایان به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن و چاقی: یک مطالعه کارآزمایی کنترل شده تصادفی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
Blood test
خالی
Blood test
نمونه خون
خالی
نمونه خون
#4
Insulin resistance index
خالی
Insulin resistance index
شاخص مقاومت به انسولین
خالی
شاخص مقاومت به انسولین
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
Formula
خالی
Formula
فرمول
خالی
فرمول
#5
Appetite self-report score
خالی
Appetite self-report score
امتیاز خودگزارش دهی اشتها
خالی
امتیاز خودگزارش دهی اشتها
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
Visual Analogue Scale
خالی
Visual Analogue Scale
مقیاس آنالوگ بصری
خالی
مقیاس آنالوگ بصری
#6
Binge eating score
خالی
Binge eating score
امتیاز پرخوری
خالی
امتیاز پرخوری
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
Gormally Binge eating questionnaire
خالی
Gormally Binge eating questionnaire
پرسشنامه پرخوری گورمالی
خالی
پرسشنامه پرخوری گورمالی
#7
Eating Disorder Examination Score
خالی
Eating Disorder Examination Score
امتیاز آزمون اختلال خوردن
خالی
امتیاز آزمون اختلال خوردن
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ)
خالی
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ)
پرسشنامه آزمون اختلال خوردن
خالی
پرسشنامه آزمون اختلال خوردن
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Glycosylated hemoglobin
Glycosylated hemoglobin
خالی
هموگلوبین گلیکوزیله
هموگلوبین گلیکوزیله
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
خالی
Blood test
Blood test
خالی
آزمایش خون
آزمایش خون
#2
خالی
Fasting blood sugar
Fasting blood sugar
خالی
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
خالی
Blood test
Blood test
خالی
آزمایش خون
آزمایش خون
#3
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
خالی
Blood test
Blood test
خالی
آزمایش خون
آزمایش خون
#4
خالی
Insulin resistance index
Insulin resistance index
خالی
شاخص مقاومت به انسولین
شاخص مقاومت به انسولین
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
خالی
Formula
Formula
خالی
فرمول
فرمول
#5
خالی
Binge eating score
Binge eating score
خالی
امتیاز پرخوری
امتیاز پرخوری
خالی
First, 3 months and 6 months after the start of the study
First, 3 months and 6 months after the start of the study
خالی
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
خالی
Gormally Binge eating questionnaire
Gormally Binge eating questionnaire
خالی
پرسشنامه پرخوری گورمالی
پرسشنامه پرخوری گورمالی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Hadaeq's Endocrine Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک غدد دکتر حدائق
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzad hadaegh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزاد حدائق
آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor-No. 10-26 Alley-Qaem Mogham Farahani St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان قائم مقام فراهانی - کوچه 26 - پلاک 10 - طبقه دوم - واحد 6
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1638633915
تلفن: +98 21 8883 5403
فکس:
ایمیل: fzhadaegh@endocrine.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Hadaeq's Endocrine Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک غدد دکتر حدائق
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzad hadaegh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزاد حدائق
آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor, No.10, 26 Alley Qaem Mogham Farahani St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان قائم مقام فراهانی، کوچه 26، پلاک 10، طبقه دوم، واحد 6
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1638633915
تلفن: +98 21 8883 5403
فکس:
ایمیل: fzhadaegh@endocrine.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Hadaeq's Endocrine Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک غدد دکتر حدائق نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzad hadaegh نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزاد حدائق آدرس خیابان - انگلیسی: Second Floor-No. 10-, No.10, 26 Alley-Qaem Mogham Farahani St آدرس خیابان - فارسی: خیابان قائم مقام فراهانی -، کوچه 26 -، پلاک 10 -، طبقه دوم -، واحد 6 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1638633915 تلفن: +98 21 8883 5403 فکس: ایمیل: fzhadaegh@endocrine.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azita hekmatdoost
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آزیتا حکمت دوست
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition Sciences-Shahid Hafezi St-Quds town (West) Farhzadi Blvd-Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک قدس (غرب)- بلوار شهید فرحزادی- خیابان شهید حافظی- دانشکده علوم تغذیه
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1981619573
تلفن: +98 21 2235 7483
فکس:
ایمیل: info@nnftri.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Azita hekmatdoost
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزیتا حکمت دوست
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition Sciences, Shahid Hafezi StQuds town (West) Farhzadi Blvd, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، شهرک قدس(غرب)، بلوار شهید فرحزادی، خیابان شهید حافظی، دانشکده علوم تغذیه
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1981619573
تلفن: +98 21 2235 7483
فکس:
ایمیل: info@nnftri.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Azita hekmatdoost نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزیتا حکمت دوست آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition Sciences-, Shahid Hafezi St-QudsStQuds town (West) Farhzadi Blvd-, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران-، شهرک قدس (غربقدس(غرب)-، بلوار شهید فرحزادی-، خیابان شهید حافظی-، دانشکده علوم تغذیه شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1981619573 تلفن: +98 21 2235 7483 فکس: ایمیل: info@nnftri.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر مداخله سبک زندگی متمرکز شامل دو رژیم غذایی محدودیت کالری-کربوهیدرات و روش تغذیه با زمان محدود بر زیست نشانگر های گلایسمیک، اختلالات خوردن و اشتها در مبتلایان به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن و چاقی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله و یک گروه کنترل، بدون کور سازی، دارای 30 بیمار در هر گروه به طور کلی 90 بیمار. تصادفی شده دارای 2 فاز، فاز اول 3 ماه و فاز دوم 3 ماه. تصادفی سازی به صورت (1:1:1) از طریق روش بلوک های تصادفی شده انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران از مطب غدد شهر تهران، به طور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص می یابند. وارد فاز اول یعنی فاز مداخله رژیمی(3ماه)، سپس وارد فاز دوم مطالعه یعنی فاز حفظ و پایش (3ماه) است، می شوند. اندازه گیری هادر ابتدا، 3ماه و 6 ماه از شروع مطالعه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
مردان و زنان 18- 65 سال
کمتر از 5 سال طول مدت ابتلا به دیابت نوع 2
استفاده از حداقل یک داروی کاهش دهنده گلوکز خون
HbA1c بیش از 43 میلی مول در مول
نمایه توده بدنی>45و<27
شرایط خروج:
استفاده از انسولین، آگونیست هایGLP-1 و مهار کننده های SGLT-2
HbA1c روتین اخیر بالای 10 درصد
کاهش وزن بیش از 5 کیلوگرم در 6 ماه گذشته
بیماری های خاص
درمان فعلی با داروهای ضد چاقی، سابقه جراحی چاقی
باردار یا شیرده فعلی
سوء مصرف مواد،عدم توانایی در انجام فعالیت های فیزیکی
گروههای مداخله
فاز مداخله رژیمی:
گروه اول: گروه ناشتایی متناوب به اضافه محدودیت کالری و محدودیت کربوهیدرات+فعالیت بدنی+ مداخله اصلاح رفتار
گروه دوم: گروه محدویت کالری پیوسته و کربوهیدرات+فعالیت بدنی+ مداخله اصلاح رفتار
گروه سوم: گروه کنترل و مراقبت های استاندارد
فاز حفظ و پایش:
گروه اول و دوم رژیم غذایی حفظ وزن
گروه سوم: گروه کنترل و مراقبت های استاندارد
متغیرهای پیامد اصلی
زیست نشانگر های گلایسمی (هموگلوبین گلیکوزیله، قند خون ناشتا، انسولین ناشتا، شاخص مقاومت به انسولین)
و امتیاز خود گزارش دهی اشتها با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری و امتیاز آزمون اختلال خوردن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به پایان نامه بودن این پروژه، نظر اساتید و نیاز سنجی در بیماران دیابتی حین اجرای پروژه، تغییراتی از جمله اضافه شدن مداخله ی رفتاری و بررسی فاکتور اختلال خوردن در این بیماران صورت گرفت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230917059447N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-24, ۱۴۰۲/۰۷/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-05-13, ۱۴۰۵/۰۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-24, ۱۴۰۲/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صبا محمدپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7483
آدرس ایمیل
saba.mohammadpour@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-22, ۱۴۰۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر مداخله سبک زندگی متمرکز شامل دو رژیم غذایی محدودیت کالری-کربوهیدرات و روش تغذیه با زمان محدود بر زیست نشانگر های گلایسمیک، اختلالات خوردن و اشتها در مبتلایان به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن و چاقی: یک مطالعه کارآزمایی کنترل شده تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر مداخله سبک زندگی متمرکز شامل دو رژیم غذایی محدودیت کالری-کربوهیدرات و روش تغذیه با زمان محدود بر زیست نشانگر های گلایسمی، اختلالات خوردن و اشتها در مبتلایان به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان و زنان 18-65 سال
کمتر از 5 سال طول مدت ابتلا به دیابت نوع 2 (تشخیص بر اساس 2 تست ثبت شده در سطح تشخیصی، HbA1c و/ یا گلوکز خون)
استفاده از حداقل یک داروی کاهش دهنده گلوکز خون HbA1c بیش از 43 میلی مول در مول (6/1%) با داروهای کاهش دهنده قند خون
نمایه توده بدنی (BMI ) >45 و < 27
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از انسولین
استفاده از دارو های دیابت از دسته ی آگونیست هایGLP-1 و مهار کننده هایSGLT-2
روتین اخیرHbA1c ≥10%
کاهش وزن بیش از 5 کیلوگرم در 6 ماه گذشته
اختلال در عملکرد کلیه (eGFR <60 میلی لیتر در دقیقه)
فشار خون کنترل نشده (بیش از 160 میلی متر جیوه سیستولیک یا بیش از 100 میلی متر جیوه دیاستولیک)
بیماری هایی مثل: سرطان- بیماری قلبی-نقرس -اختلال خوردن تشخیص داده شده-بیماران مبتلا به اختلالات روانی تایید شده
درمان فعلی با داروهای ضد چاقی
سابقه جراحی چاقی
باردار یا شیرده فعلی، یا برنامه ریزی برای باردار شدن در 12 ماه آینده
سوء مصرف مواد
کارگران شیفت شب
عدم توانایی در انجام فعالیت های فیزیکی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
هدف از تصادفی سازی، کنترل اثر همه متغیرهای تاثیر گذار بر پیامدهای مطالعه و جلوگیری از تداخل بین گروه های درمانی است. تصادفی سازی به صورت (1:1:1) از طریق روش بلوک های تصادفی شده انجام خواهد شد و برای انجام تصادفی سازی از روش پاکت های دربسته (sealed envelop method) استفاده خواهد شد تا افراد به طور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه شامل، ارائه یک رژیم غذایی ناشتا متناوب محدود از کربوهیدرات، رژیم غذایی دارای محدویت کالری مداوم و همراه با محدودیت کربوهیدرات و یا دریافت مراقبت براساس گایدلاین ها(کنترل) تخصیص یابند. با توجه به ماهیت مداخله مورد بررسی، شرکتکنندگان، ارائه دهندگان مداخله از تخصیص گروهی آگاه خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2023-07-24, ۱۴۰۲/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NNFTRI.REC.1402.038
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز خودگزارش دهی اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
امتیاز آزمون اختلال خوردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آزمون اختلال خوردن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
2
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
3
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز ترکیب بدن
4
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مترنواری
5
شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
6
شرح متغیر پیامد
توده چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز ترکیب بدن
7
شرح متغیر پیامد
توده بدون چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز ترکیب بدن
8
شرح متغیر پیامد
درصد بهبودی دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
هموگلوبین گلیکوزیله
9
شرح متغیر پیامد
کلسترول توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
10
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
11
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
12
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
13
شرح متغیر پیامد
پریشانی عاطفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حیطه های مشکل ساز در دیابت
14
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهQALY
15
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
16
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
17
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
18
شرح متغیر پیامد
شاخص مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول
19
شرح متغیر پیامد
امتیاز پرخوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 3 ماه و 6 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پرخوری گورمالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه ناشتایی متناوب به اضافه محدودیت کالری و محدودیت کربوهیدرات+ فعالیت بدنی+ اصلاح رفتار
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه محدویت کالری و کربوهیدرات+ فعالیت بدنی + اصلاح رفتار
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل و مراقبت های استاندارد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک غدد دکتر حدائق
نام کامل فرد مسوول
فرزاد حدائق
آدرس خیابان
خیابان قائم مقام فراهانی، کوچه 26، پلاک 10، طبقه دوم، واحد 6