Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
65
70
6570
60
45
6045
1. Modification of the Code of Ethics Committee due to the modification of the code announced on the Pajooheshyar website by the Ethics Committee of Islamic Azad University of Mashhad Medical Sciences Branch.
2. Minor protocol changes due to the use of Pearl 50000 units of Zahrawi Pharmaceutical Company along with 1000 unit tablets of Omid Porsina Damavand Pharmaceutical Company instead of Pearl 5000 units of Zahrawi Company due to the unavailability of Pearls of 5000 units in the pharmaceutical market.
3. Entering all new and non-new cases of patients with colorectal adenocarcinoma instead of entering new cases alone, due to the number of clients of Reza Radiotherapy and Oncology Sampling Center.
4. Addition of Omid Porsina Damavand pharmaceutical company to sponsors/credit suppliers due to the use of 1000 unit tablets of this company.
5. Removal of Mashhad University Jihad Laboratory from sponsors/credit providers due to the use of sampling center laboratory (Reza Radiotherapy and Oncology Center) in order to save money and time.
6. Measuring the serum level of 25OHD3 at the beginning and end of the intervention instead of measuring it monthly, due to the budget limitation and the unnecessary and lack of significant effect of the monthly measurement of 25OHD3 on the final result of the study.
1. Modification of the Code of Ethics Committee due to the modification of the code announced on the Pajooheshyar website by the Ethics Committee of Islamic Azad University of Mashhad Medical Sciences Branch.
2. Minor protocol changes due to the use of Pearl 50000 units of Zahrawi Pharmaceutical Company along with 1000 unit tablets of Omid Porsina Damavand Pharmaceutical Company instead of Pearl 5000 units of Zahrawi Company due to the unavailability of Pearls of 5000 units in the pharmaceutical market.
3. Entering all new and non-new cases of patients with colorectal adenocarcinoma instead of entering new cases alone, due to the number of clients of Reza Radiotherapy and Oncology Sampling Center.
4. Addition of Omid Porsina Damavand pharmaceutical company to sponsors/credit suppliers due to the use of 1000 unit tablets of this company.
5. Removal of Mashhad University Jihad Laboratory from sponsors/credit providers due to the use of sampling center laboratory (Reza Radiotherapy and Oncology Center) in order to save money and time.
6. Measuring the serum level of 25OHD3 at the beginning and end of the intervention instead of measuring it monthly, due to the budget limitation and the unnecessary and lack of significant effect of the monthly measurement of 25OHD3 on the final result of the study.
7. Reducing the sample size from 60 people to 45 people due to budget restrictions and increased tariffs and non-cooperation of clients.
8. Addition of 22 Bahman Hospital in Mashhad to the sampling centers to provide the sample size for the study.
9. Removing "Ionized calcium serum level more than 5.6 mg/dL" from the exclusion criteria due to budget limitations and the uncommonness of hypocalcemia and hypercalcemia according to the type of cancer of the study patients.
10. Increasing the age range of participants from 18-65 years to 18-70 years to provide the study sample size.
1. Modification of the Code of Ethics Committee due to the modification of the code announced on the Pajooheshyar website by the Ethics Committee of Islamic Azad University of Mashhad Medical Sciences Branch. 2. Minor protocol changes due to the use of Pearl 50000 units of Zahrawi Pharmaceutical Company along with 1000 unit tablets of Omid Porsina Damavand Pharmaceutical Company instead of Pearl 5000 units of Zahrawi Company due to the unavailability of Pearls of 5000 units in the pharmaceutical market. 3. Entering all new and non-new cases of patients with colorectal adenocarcinoma instead of entering new cases alone, due to the number of clients of Reza Radiotherapy and Oncology Sampling Center. 4. Addition of Omid Porsina Damavand pharmaceutical company to sponsors/credit suppliers due to the use of 1000 unit tablets of this company. 5. Removal of Mashhad University Jihad Laboratory from sponsors/credit providers due to the use of sampling center laboratory (Reza Radiotherapy and Oncology Center) in order to save money and time. 6. Measuring the serum level of 25OHD3 at the beginning and end of the intervention instead of measuring it monthly, due to the budget limitation and the unnecessary and lack of significant effect of the monthly measurement of 25OHD3 on the final result of the study. 7. Reducing the sample size from 60 people to 45 people due to budget restrictions and increased tariffs and non-cooperation of clients. 8. Addition of 22 Bahman Hospital in Mashhad to the sampling centers to provide the sample size for the study. 9. Removing "Ionized calcium serum level more than 5.6 mg/dL" from the exclusion criteria due to budget limitations and the uncommonness of hypocalcemia and hypercalcemia according to the type of cancer of the study patients. 10. Increasing the age range of participants from 18-65 years to 18-70 years to provide the study sample size.
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد.
۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی.
۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا.
۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت.
۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان.
۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه.
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد.
۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی.
۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا.
۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت.
۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان.
۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه.
7. کاهش حجم نمونه از 60 نفر به 45 نفر به علت محدودیت بودجه با توجه به افزایش تعرفه ها و عدم همکاری مراجعه کنندگان.
8. افزودن بیمارستان 22 بهمن مشهد به مراکز نمونه گیری جهت تامین حجم نمونه مطالعه.
9. حذف " سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر " از معیار های حذف به علت محدودیت بودجه و ناشایع بودن هایپوکلسمی و هایپرکلسمی با توجه به نوع کنسر بیماران مطالعه.
10. افزایش بازه ی سنی شرکت کنندگان از 18-65 سال به 18-70 سال جهت تامین حجم نمونه مطالعه.
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد. ۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی. ۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا. ۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت. ۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان. ۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه. 7. کاهش حجم نمونه از 60 نفر به 45 نفر به علت محدودیت بودجه با توجه به افزایش تعرفه ها و عدم همکاری مراجعه کنندگان. 8. افزودن بیمارستان 22 بهمن مشهد به مراکز نمونه گیری جهت تامین حجم نمونه مطالعه. 9. حذف " سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر " از معیار های حذف به علت محدودیت بودجه و ناشایع بودن هایپوکلسمی و هایپرکلسمی با توجه به نوع کنسر بیماران مطالعه. 10. افزایش بازه ی سنی شرکت کنندگان از 18-65 سال به 18-70 سال جهت تامین حجم نمونه مطالعه.
Complicated diabetes or hypertension
History of visiting a psychiatrist or psychologist in the last 6 months or taking psychotropic drugs in the last 6 months
Pregnancy
Breastfeeding
Taking vitamin D or vitamin D3 analogs in the last 3 months
Vitamin D serum level more than 100 ng/ml
Serum level of ionized calcium more than 5.6 mg/dL
Complicated diabetes or hypertension
History of visiting a psychiatrist or psychologist in the last 6 months or taking psychotropic drugs in the last 6 months
Pregnancy
Breastfeeding
Taking vitamin D or vitamin D3 analogs in the last 3 months
Vitamin D serum level more than 100 ng/ml
Complicated diabetes or hypertension History of visiting a psychiatrist or psychologist in the last 6 months or taking psychotropic drugs in the last 6 months Pregnancy Breastfeeding Taking vitamin D or vitamin D3 analogs in the last 3 months Vitamin D serum level more than 100 ng/ml Serum level of ionized calcium more than 5.6 mg/dL
ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار
سابقه مراجعه به روانپزشک یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر
بارداری
شیردهی
مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر
سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر
سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر
ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار
سابقه مراجعه به روانپزشک یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر
بارداری
شیردهی
مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر
سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر
ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار سابقه مراجعه به روانپزشک یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر بارداری شیردهی مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Charitable Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خیریه 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mitra Khazaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: میترا خزاعی
آدرس خیابان - انگلیسی: 22 Bahman Charitable Hospital, 39 Shahid Baba Nazar ST, Shahid Baba Nazar HWY,Tollab QTR, Mashhad, Khorasan Razavi Province
آدرس خیابان - فارسی: استان خراسان رضوی، مشهد، کوی طلاب، مشهد - پیچ دوم تلگرد - شهید بابا نظر 39 صاحبدلان 2 - بیمارستان خیریه 22بهمن
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 19156
تلفن: +98 51 3259 5515
فکس:
ایمیل: 22bahmanhospital@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://22bahman.mshdiau.ac.ir/fa/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Charitable Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خیریه 22 بهمن نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mitra Khazaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: میترا خزاعی آدرس خیابان - انگلیسی: 22 Bahman Charitable Hospital, 39 Shahid Baba Nazar ST, Shahid Baba Nazar HWY,Tollab QTR, Mashhad, Khorasan Razavi Province آدرس خیابان - فارسی: استان خراسان رضوی، مشهد، کوی طلاب، مشهد - پیچ دوم تلگرد - شهید بابا نظر 39 صاحبدلان 2 - بیمارستان خیریه 22بهمن شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 19156 تلفن: +98 51 3259 5515 فکس: ایمیل: 22bahmanhospital@gmail.com آدرس صفحه وب: http://22bahman.mshdiau.ac.ir/fa/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بر اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم کولورکتال
طراحی
کارآزمایی بالینی ۴ بازویی با گروه های موازی بدون تصادفی سازی و فاقد کورسازی با طراحی قبل و بعد، بدون گروه کنترل روی ۶۰ بیمار در فاصله اسفند ۱۴۰۱ تا اسفند ۱۴۰۲ انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 60 مورد آدنوکارسینوم کولورکتال مراجعه کننده به مرکز رادیوتراپی رضا طبق معیارها وارد مطالعه خواهند شد. پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهراوی و ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا بر اساس میزان 25OHD3 سرمی گروه های مداخله طبق دستور زیر داده میشود:گروه کمبود: ۸ هفته هفته ای ۵۰۰۰۰ واحد سپس ۳۰ روز ۱۰۰۰ واحد روزانه، نارسایی: روزی ۱۰۰۰ واحد، مرزی: دو روز روزی ۱۰۰۰ واحد سپس یک روز عدم مصرف ، کافی: هر سه روز ۱۰۰۰ واحد.سطح سرمی 25OHD3 به روش الایزا اندازه گیری میگردد.بیماران قبل و بعد مداخله پرسشنامه های اضطراب و افسردگی زونگ را پر می کنند و ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ سرم آنها قبل و بعد مداخله اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن ۱۸-۶۵ سال، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه.
شرایط عدم ورود: ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار، سابقه مراجعه به روانپزشکی یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا سابقه مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر، بارداری، شیردهی، مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر، سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر، سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر.
گروههای مداخله
گروه کمبود: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ زیر ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه ناکافی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بین ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه مرزی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بین ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه کافی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آزمون مقیاس اضطراب زونگ؛ نمره آزمون مقیاس افسردگی زونگ؛ سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ قبل مداخله؛ سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بعد پایان مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد.
۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی.
۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا.
۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت.
۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان.
۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه.
7. کاهش حجم نمونه از 60 نفر به 45 نفر به علت محدودیت بودجه با توجه به افزایش تعرفه ها و عدم همکاری مراجعه کنندگان.
8. افزودن بیمارستان 22 بهمن مشهد به مراکز نمونه گیری جهت تامین حجم نمونه مطالعه.
9. حذف " سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر " از معیار های حذف به علت محدودیت بودجه و ناشایع بودن هایپوکلسمی و هایپرکلسمی با توجه به نوع کنسر بیماران مطالعه.
10. افزایش بازه ی سنی شرکت کنندگان از 18-65 سال به 18-70 سال جهت تامین حجم نمونه مطالعه.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220609055113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه انتظاری هروی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3765 8488
آدرس ایمیل
r.entezari98@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-08, ۱۴۰۱/۱۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-08, ۱۴۰۲/۱۲/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سطح سرمی ویتامین د بر اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم کولورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
"تاثیر ویتامین د بر اضطراب و افسردگی بیماران با سرطان کولورکتال"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار
سابقه مراجعه به روانپزشک یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر
بارداری
شیردهی
مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر
سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد
Major depressive disorder, single episode, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه زونگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مداخله، ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس افسردگی زونگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون اضطراب زونگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مداخله، ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس اضطراب زونگ
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مداخله و ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش ایمنی جاذب مرتبط با آنزیم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ کمتر از ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۸ پرل ۵۰۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را به صورت هفتگی و سپس ۳۰ قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه ، به صورت روزی یک قرص، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۹۰ عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، روزی یک قرص، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا 60 عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را در مدت ۳ ماه مطابق دستور زیر مصرف نمایند: هر ۲ روز یک قرص و یک روز فاصله، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۳۰ عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، هر ۳ روز یک قرص، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
مهدیه دیانی
آدرس خیابان
بلوار نمایشگاه، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی (میثاق)، رفسنجانی 19
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184166759
تلفن
+98 51 3500 8000
فکس
+98 51 3522 5671
ایمیل
Info@rroc.ir
آدرس صفحه وب
https://www.rroc.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خیریه 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
میترا خزاعی
آدرس خیابان
استان خراسان رضوی، مشهد، کوی طلاب، مشهد - پیچ دوم تلگرد - شهید بابا نظر 39 صاحبدلان 2 - بیمارستان خیریه 22بهمن
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
19156
تلفن
+98 51 3259 5515
فکس
ایمیل
22bahmanhospital@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://22bahman.mshdiau.ac.ir/fa/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
وحید پور اسماعیل
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی، امام خمینی ۱۴، محله سراب، دانشکده پزشکی دکتر محمد شاهینفر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9133735971
تلفن
+98 51 3225 0041
ایمیل
v.pouresmaeil@mshdiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mashdms.iau.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی دکتر محمد شاهینفر