بررسی تاثیر سطح سرمی ویتامین د بر اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم کولورکتال

بررسی تاثیر سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بر اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم کولورکتال

کارآزمایی بالینی ۴ بازویی با گروه های موازی بدون تصادفی سازی و فاقد کورسازی با طراحی قبل و بعد، بدون گروه کنترل روی ۶۰ بیمار در فاصله اسفند ۱۴۰۱ تا اسفند ۱۴۰۲ انجام خواهد شد.

در این مطالعه 60 مورد آدنوکارسینوم کولورکتال مراجعه کننده به مرکز رادیوتراپی رضا طبق معیارها وارد مطالعه خواهند شد. پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهراوی و ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا بر اساس میزان 25OHD3 سرمی گروه های مداخله طبق دستور زیر داده میشود:گروه کمبود: ۸ هفته هفته ای ۵۰۰۰۰ واحد سپس ۳۰ روز ۱۰۰۰ واحد روزانه، نارسایی: روزی ۱۰۰۰ واحد، مرزی: دو روز روزی ۱۰۰۰ واحد سپس یک روز عدم مصرف ، کافی: هر سه روز ۱۰۰۰ واحد.سطح سرمی 25OHD3 به روش الایزا اندازه گیری میگردد.بیماران قبل و بعد مداخله پرسشنامه های اضطراب و افسردگی زونگ را پر می کنند و ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ سرم آنها قبل و بعد مداخله اندازه گیری می شود.

شرایط ورود: سن ۱۸-۶۵ سال، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه. شرایط عدم ورود: ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار، سابقه مراجعه به روانپزشکی یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا سابقه مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر، بارداری، شیردهی، مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر، سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر، سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر.

گروه کمبود: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ زیر ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر گروه ناکافی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بین ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر گروه مرزی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بین ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر گروه کافی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر

نمره آزمون مقیاس اضطراب زونگ؛ نمره آزمون مقیاس افسردگی زونگ؛ سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ قبل مداخله؛ سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بعد پایان مداخله

۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد. ۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی. ۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا. ۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت. ۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان. ۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانه‌ی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانه‌ی 25OHD3 بر نتیجه‌ی نهایی مطالعه. 7. کاهش حجم نمونه از 60 نفر به 45 نفر به علت محدودیت بودجه با توجه به افزایش تعرفه ها و عدم همکاری مراجعه کنندگان. 8. افزودن بیمارستان 22 بهمن مشهد به مراکز نمونه گیری جهت تامین حجم نمونه مطالعه. 9. حذف " سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر " از معیار های حذف به علت محدودیت بودجه و ناشایع بودن هایپوکلسمی و هایپرکلسمی با توجه به نوع کنسر بیماران مطالعه. 10. افزایش بازه ی سنی شرکت کنندگان از 18-65 سال به 18-70 سال جهت تامین حجم نمونه مطالعه.

فقط بخشی از داده ها را می توان به اشتراک گذاشت، مانند اطلاعات مربوط به نتیجه اصلی یا موارد مشابه.

شروع دوره دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج میباشد.

فقط برای محقیقن شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

بر اساس معیار های وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در ارتباط با مطالعات کارآزمایی بالینی

پست الکترونیک: r.entezari.iaum@gmail.com

پس از کسب اجازه از استاد راهنما اطلاعات توسط ایمیل ارسال میگردد.